Yhdeksäntoista vuotta muutettua CIMT:tä kliinisessä ympäristössä käsivarsien ja käsien toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maria Landén, Region Jönköping County
Yhdeksäntoista vuotta modifioitujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa kliinisissä olosuhteissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kliinisesti rajoitteista johtuva liiketerapia (CIMT), kun sitä käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, parantaa käsivarren ja käden toimintaa aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan, mitkä potilaat kokivat eniten parannuksia, ja tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon pitkän aikavälin kestävyyteen.
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä, mikä usein johtaa vaikeuksiin käyttää käsivarsia ja käsitoimintoja toisella puolella, mikä tekee päivittäisistä toiminnoista haastavaa. CIMT pyrkii parantamaan käsivarren ja käden toimintaa aivohalvauksen jälkeen sisällyttämällä siihen intensiivistä harjoittelua ja hillitsemällä vahingoittumatonta raajaa, mikä rohkaisee sairastuneen käsivarren ja käden käyttöä. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet CIMT:n tehokkuuden ja sitä suositellaan kansallisissa kliinisissä ohjeissa, sitä käytetään harvoin kliinisessä käytännössä toteutuksen ja kestävyyden haasteiden vuoksi. Lisäksi on edelleen epäselvää, ketkä potilaat hyötyvät hoidosta eniten.
Ruotsalaisella kuntoutusklinikalla CIMT on ollut mukana rutiinihoidossa 19 vuoden ajan, mikä on harvinaista. Osallistujat käyvät CIMT:tä avohoidossa kolmen viikon ajan, ja yksi potilas hoidetaan kerrallaan. Tarkkailemalla jälkikäteen tämän kliinisesti toteutetun ja jatkuvan CIMT-mallin tuloksia, tutkimuksen tavoitteena on käsitellä seuraavia kysymyksiä:
- Onko CIMT tehokas, kun se suoritetaan tavallisessa kliinisessä ympäristössä?
- Onko potilaan ominaisuuksien ja tulosten välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jönköping, Ruotsi, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on neurologisten häiriöiden aiheuttamia yläraajojen vajaatoimintaa, joille tehtiin CIMT-ohjelma monitieteisellä kuntoutuslääketieteen klinikalla Jönköpingissä, Ruotsissa vuosina 2000 ja 2018.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Akuutin vamman jälkeinen (osallistujat olivat suorittaneet peruskuntoutuksen ja asuivat kotona)
- Vähentynyt kyky käyttää puolipareettista käsivartta
- Kyky aktiivisesti pidentää metakarpofalangeaalisia ja interfalangeaalisia niveliä 10°
- Kyky pidentää rannetta aktiivisesti 20°
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään ja tasapainottamaan turvallisesti ilman vahingoittumatonta kättä, liikkumisapuvälineen kanssa tai ilman
- Ei pysty ymmärtämään koulutuksen sisältöä tai motivaation puute
- Vakava kognitiivinen puute tai epävakaa sairaus, jonka uskotaan vaikuttavan harjoitteluun
- Kivun kärsineessä käsivarressa uskotaan vaikuttavan harjoituksen intensiteettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIMT kliinisissä olosuhteissa
Ne, joille tehtiin muunnetun rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiaa kliinisessä ympäristössä Ruotsissa vuosina 2000-2018.
|
Kliinisesti toteutettu modifioitu CIMT.
Sisältää kolme pääkomponenttia; intensiivinen ja toistuva tehtäväkeskeinen sairaan raajan harjoittelu, ei-vaurioituneen raajan rajoitus ja käyttäytymisstrategiat, jotka tunnetaan nimellä Transfer Package.
Tässä mallissa koulutusta ohjaa useiden ammattien terapeutti ja osa koulutustilaisuuksista suoritetaan ryhmässä muiden poliklinikan peruskuntoutuspotilaiden ja avohoidossa olevien potilaiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on itseraportointityökalu, joka on huolellisesti suunniteltu tallentamaan ja dokumentoimaan potilaan merkittäviksi havaitsemat toiminnan suorituskyvyn haasteet.
Potilaat arvioivat suorituskykyään numeerisella asteikolla 0-10 (0, ei pysty suorittamaan toimintaa; 10, kykenee suorittamaan toiminnan ilman vaikeuksia tai vammoja edeltävällä tasolla).
Tässä tutkimuksessa potilaat valitsivat itsenäisesti 1–5 toimintaa, jotka olivat linjassa heidän henkilökohtaisten tavoitteidensa kanssa, ja arvioivat suoritustaan PSFS:n avulla (itsetunnistettujen toimien keskimääräinen pistemäärä merkittiin PSFS-self).
Lisäksi potilaat arvioivat yhden ennalta määrätyn toiminnan, nimittäin syömisen veitsellä ja haarukalla; joka sisältyi kaikkien potilaiden harjoitusohjelmaan päivittäin (merkitty PSFS-KF).
|
Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
MAL arvioi päivittäistä käsien käyttöä.
MAL koostuu kahdesta arviointiala-asteikosta, jotka sisältävät 30 yleistä päivittäistä tehtävää (0, ei raajan käyttöä; 5, normaali käyttö).
Tulokset esitetään keskiarvoina.
Yksi alaasteikko koskee liikkeen laatua (QOM) ja yksi alaasteikko koskee käytön määrää.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain MAL QOM -aliasteikkoa.
|
Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Box and Block Test (BBT) -testiä käytettiin mittaamaan karkeaa käden taitoa.
Testi koostuu laatikosta, jossa on kaksi lokeroa ja 150 pientä lohkoa.
Potilas tarttuu ja kuljettaa lohkoja osastosta toiseen.
Testitulos on 60 sekunnissa kuljetettujen lohkojen lukumäärä.
|
Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
|
BL moottorin arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
BL-moottorin arviointi on motorisen toiminnan mittaus aivohalvauksen jälkeen, modifioituna Fugl-Meyer-arviointiasteikon mukaan.
Se sisältää kyvyn tehdä aktiivisia liikkeitä ja nopeita liikemuutoksia, tasapainoa, aistia, liikkuvuutta, nivelkipua ja passiivista liikelaajuutta.
Testi sisältää useita osia, mutta tässä tutkimuksessa käytettiin vain yläraajan aktiivisten liikkeiden alaosaa sairastuneelle puolelle (maksimipistemäärä 57 pistettä).
Jokaisen esineen pistemäärä on 0 (ei kykyä) 3:een (normaali toiminta), ja summapistemäärää käytetään yläraajan molemmilla puolilla maksimipistemäärällä 57 pistettä.
|
Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Aktiivinen liikealue (AROM) mitattiin käyttämällä tavanomaista goniometristä tekniikkaa (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Seuraavat nivelliikkeet valittiin niiden suuren vaikutuksen vuoksi päivittäiseen toimintaan: olkapään koukistus, olkapään abduktio, olkapään ulkokierto, kyynärpään ojennus, supinaatio ja ranteen ojentaminen.
Ilman kompensoivia liikkeitä sallittua istuma-asennossa maksimi AROM mitattiin ja kirjattiin asteina.
|
Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Kyynärpään ja ranteen koukistajien spastisuus arvioitiin 6-tason modifioidulla Ashworth-asteikolla.
Terapeutti mittaa rennon lihasryhmän vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle ja luonnehtii lihasten sävyn muutosta (0, ei spastisuuden lisääntymistä; 5, kärsivä osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä).
|
Hoidon alusta loppuun 3 viikon kuluttua ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .