Diciannove anni di CIMT modificato in ambito clinico, per migliorare la funzione del braccio e della mano dopo un ictus
13 novembre 2024 aggiornato da: Maria Landén, Region Jönköping County
Diciannove anni di terapia del movimento indotta da vincoli modificati in un contesto clinico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se la terapia del movimento indotta da vincoli clinici (CIMT), quando applicata nella pratica clinica di routine, può migliorare la funzione del braccio e della mano dopo un ictus. Inoltre, lo studio cerca di identificare quali pazienti hanno sperimentato i maggiori miglioramenti e di esaminare i fattori che contribuiscono alla sostenibilità a lungo termine del trattamento.
L'ictus è una delle principali cause di disabilità, che spesso comporta difficoltà nell'uso delle funzioni del braccio e della mano da un lato, rendendo impegnative le attività quotidiane. Il CIMT mira a migliorare la funzione del braccio e della mano dopo l'ictus incorporando un allenamento intensivo e contenendo l'arto non colpito, incoraggiando così l'uso del braccio e della mano colpiti. Sebbene numerosi studi abbiano dimostrato l’efficacia del CIMT e sia raccomandato nelle linee guida cliniche nazionali, raramente viene implementato nella pratica clinica a causa delle sfide nell’esecuzione e nella sostenibilità. Inoltre, non è chiaro quali pazienti traggano maggiori benefici dal trattamento.
In una clinica di riabilitazione in Svezia, il CIMT è stato incorporato nelle cure di routine per 19 anni, il che è raro. I partecipanti vengono sottoposti al CIMT in regime ambulatoriale per un periodo di tre settimane, con un paziente alla volta trattato. Osservando retrospettivamente i risultati di questo modello di CIMT clinicamente implementato e sostenuto, lo studio mira a rispondere alle seguenti domande:
- Il CIMT, se condotto in un contesto clinico regolare, è efficace?
- Esistono relazioni tra le caratteristiche del paziente e i risultati?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jönköping, Svezia, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con disabilità degli arti superiori a seguito di disturbi neurologici sottoposti a un programma CIMT presso una clinica di medicina riabilitativa multidisciplinare a Jönköping, Svezia, negli anni 2000 e 2018.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesione post-acuta (i partecipanti avevano completato la riabilitazione primaria e vivevano a casa)
- Ridotta capacità di utilizzo del braccio emiparetico
- Capacità di estendere attivamente le articolazioni metacarpofalangee e interfalangee di 10°
- Capacità di estendere attivamente il polso di 20°
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare e di restare in equilibrio in sicurezza senza usare la mano non interessata, con o senza ausili per la mobilità
- Incapace di comprendere il contenuto della formazione o mancanza di motivazione
- Si ritiene che un grave deficit cognitivo o una condizione medica instabile incidano sulla partecipazione all'allenamento
- Si ritiene che il dolore al braccio interessato influisca sull'intensità dell'allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CIMT in ambito clinico
Coloro che sono stati sottoposti a terapia di movimento indotta da vincoli modificati in un contesto clinico in Svezia negli anni 2000-2018.
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CIMT modificato implementato clinicamente.
Compresi i tre componenti principali; addestramento intensivo e ripetitivo orientato al compito dell'arto interessato, costrizione dell'arto non interessato e strategie comportamentali note come pacchetto di trasferimento.
In questo modello la formazione è supervisionata da terapisti di diverse professioni e alcune sessioni di formazione vengono eseguite in contesti di gruppo con altri pazienti ricoverati e ambulatoriali sottoposti a riabilitazione primaria presso la clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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La scala funzionale specifica per il paziente è uno strumento di autovalutazione meticolosamente progettato per catturare e documentare le sfide prestazionali delle attività identificate come significative dal paziente.
I pazienti valutano le loro prestazioni su una scala numerica da 0 a 10 (0, incapace di svolgere attività; 10, in grado di svolgere attività senza difficoltà o al livello pre-infortunio).
In questo studio, i pazienti hanno selezionato autonomamente 1-5 attività in linea con i loro obiettivi personali e hanno valutato le loro prestazioni utilizzando il PSFS (un punteggio medio per le attività autoidentificate è stato etichettato come PSFS-self).
Inoltre, i pazienti hanno valutato una singola attività predeterminata, vale a dire mangiare con coltello e forchetta; che era incluso nel programma di esercizi quotidiano di tutti i pazienti (etichettato PSFS-KF).
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Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro attività motoria (MAL)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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MAL valuta l'uso quotidiano delle mani.
Il MAL è costituito da due sottoscale di valutazione che comprendono 30 attività quotidiane comuni (0, nessun uso dell'estremità interessata; 5, uso normale).
I risultati sono presentati come valori medi.
Una sottoscala riguarda la qualità del movimento (QOM) e un'altra sottoscala riguarda la quantità di utilizzo.
In questo studio è stata applicata solo la sottoscala MAL QOM.
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Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Il Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Per misurare la destrezza manuale grossolana è stato utilizzato il Box and Block Test (BBT).
Il test è composto da una scatola con due scomparti e 150 blocchetti.
Il paziente afferra e trasporta i blocchi da uno scomparto all'altro.
Il punteggio del test è il numero di blocchi trasportati in 60 s.
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Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Valutazione motoria BL
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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La valutazione motoria BL è una misurazione della funzione motoria dopo l'ictus, modificata secondo la scala di valutazione Fugl-Meyer.
Comprende la valutazione della capacità di eseguire movimenti attivi e rapidi cambiamenti di movimento, equilibrio, sensibilità, mobilità, dolore articolare e range di movimento passivo.
Il test comprende diverse parti, ma in questo studio è stata utilizzata solo la sottoparte dei movimenti attivi dell'arto superiore per il lato interessato (punteggio massimo 57 punti).
Il punteggio di ciascun elemento va da 0 (nessuna abilità) a 3 (funzione normale) e la somma del punteggio viene utilizzata con un punteggio massimo per ciascun lato di 57 punti per un arto superiore.
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Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Gamma di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Il range di movimento attivo (AROM) è stato misurato utilizzando una tecnica goniometrica convenzionale (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
I seguenti movimenti articolari sono stati selezionati per il loro grande impatto sulle attività quotidiane: flessione della spalla, abduzione della spalla, rotazione esterna della spalla, estensione del gomito, supinazione ed estensione del polso.
Senza movimenti compensatori consentiti, in posizione seduta, l'AROM massimo è stato misurato e registrato in gradi.
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Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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La spasticità nei flessori del gomito e del polso è stata valutata con la scala Ashworth modificata a 6 livelli.
Il terapista misura la resistenza al movimento passivo di un gruppo muscolare rilassato e caratterizza il cambiamento del tono muscolare (0, nessun aumento della spasticità; 5, la parte interessata è rigida in flessione o estensione).
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Dall'inizio alla fine del trattamento a 3 settimane e al follow-up a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2000
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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