Девятнадцать лет модифицированного CIMT в клинических условиях для улучшения функции рук и кистей после инсульта
13 ноября 2024 г. обновлено: Maria Landén, Region Jönköping County
Девятнадцать лет модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, в клинических условиях
Цель этого обсервационного исследования — определить, может ли клинически индуцированная ограничениями двигательная терапия (CIMT) при применении в повседневной клинической практике улучшить функцию рук и кистей после инсульта. Кроме того, исследование направлено на то, чтобы определить, у каких пациентов наблюдалось наибольшее улучшение, и изучить факторы, которые способствуют долгосрочной устойчивости лечения.
Инсульт является одной из основных причин инвалидности, часто приводя к трудностям в использовании функций руки и кисти с одной стороны, что затрудняет повседневную деятельность. Целью CIMT является улучшение функции рук и кистей после инсульта путем включения интенсивных тренировок и фиксации непораженной конечности, тем самым поощряя использование пораженной руки и кисти. Несмотря на то, что многочисленные исследования продемонстрировали эффективность CIMT, и она рекомендована в национальных клинических руководствах, она редко применяется в клинической практике из-за проблем с ее выполнением и устойчивостью. Более того, остается неясным, какие пациенты получают наибольшую пользу от лечения.
В реабилитационной клинике в Швеции CIMT используется в повседневной практике уже 19 лет, что является редкостью. Участники проходят CIMT амбулаторно в течение трехнедельного периода, при этом лечение проходит по одному пациенту за раз. Ретроспективно наблюдая за результатами этой клинически реализованной и устойчивой модели CIMT, исследование направлено на решение следующих вопросов:
- Эффективен ли CIMT, проводимый в обычных клинических условиях?
- Есть ли связь между характеристиками пациента и результатами?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jönköping, Швеция, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нарушениями функций верхних конечностей вследствие неврологических расстройств, прошедшие программу CIMT в многопрофильной клинике реабилитационной медицины в Йенчепинге, Швеция, в 2000 и 2018 годах.
Описание
Критерии включения:
- Пост-острая травма (участники прошли первичную реабилитацию и жили дома)
- Сниженная способность использовать гемипаретичную руку.
- Способность активно разгибать пястно-фаланговые и межфаланговые суставы на 10°.
- Возможность активно разгибать запястье на 20°.
Критерии исключения:
- Невозможно безопасно ходить и балансировать, не используя непораженную руку, со вспомогательным средством для передвижения или без него.
- Невозможно понять содержание тренинга или отсутствие мотивации
- Считается, что серьезный когнитивный дефицит или нестабильное состояние здоровья влияют на участие в тренировках.
- Считается, что боль в пораженной руке влияет на интенсивность тренировок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CIMT в клинических условиях
Те, кто прошел модифицированную двигательную терапию, вызванную ограничениями, в клинических условиях Швеции в 2000-2018 годах.
|
Клинически реализованная модифицированная CIMT.
Включая три основных компонента; интенсивная и повторяющаяся целенаправленная тренировка пораженной конечности, ограничение непораженной конечности и поведенческие стратегии, известные как «Пакет переноса».
В этой модели обучение проводится под руководством терапевта нескольких профессий, а некоторые учебные занятия проводятся в групповых условиях с другими стационарными и амбулаторными пациентами, проходящим первичную реабилитацию в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальная функциональная шкала пациента (PSFS)
Временное ограничение: От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Индивидуальная функциональная шкала для пациента — это инструмент самоотчета, тщательно разработанный для выявления и документирования проблем с деятельностью, которые пациент считает значимыми.
Пациенты оценивают свою работоспособность по числовой шкале от 0 до 10 (0 — неспособен выполнять деятельность; 10 — способен выполнять деятельность без затруднений или на уровне, существовавшем до травмы).
В этом исследовании пациенты самостоятельно выбирали от 1 до 5 видов деятельности, соответствующих их личным целям, и оценивали свои результаты с помощью шкалы PSFS (средний балл для самостоятельно идентифицированных действий был обозначен как PSFS-self).
Кроме того, пациенты оценивали одно заранее определенное действие, а именно: прием пищи ножом и вилкой; который был включен в программу упражнений для всех пациентов ежедневно (обозначен PSFS-KF).
|
От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
MAL оценивает ежедневное использование рук.
MAL состоит из двух оценочных субшкал, включающих 30 обычных ежедневных задач (0 — отсутствие использования пораженной конечности; 5 — нормальное использование).
Результаты представлены как средние значения.
Одна подшкала касается качества движения (QOM), а другая — интенсивности использования.
В этом исследовании применялась только подшкала MAL QOM.
|
От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
|
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Тест коробки и блока (BBT) использовался для измерения общей ловкости рук.
Тест состоит из коробки с двумя отделениями и 150 маленьких блоков.
Пациент захватывает и переносит блоки из одного отсека в другой.
Результатом теста является количество блоков, транспортированных за 60 с.
|
От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
|
Оценка моторики BL
Временное ограничение: От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Оценка моторики BL — это измерение двигательной функции после инсульта, модифицированное по шкале оценки Фугля-Мейера.
Он включает оценку способности выполнять активные движения и быстрые изменения движений, равновесия, чувствительности, подвижности, боли в суставах и пассивного диапазона движений.
Тест состоит из нескольких частей, но в данном исследовании использовался только раздел «Активные движения верхних конечностей» на пораженной стороне (максимальная оценка 57 баллов).
Каждый элемент оценивается от 0 (нет способностей) до 3 (нормальная функция), а сумма баллов используется с максимальным баллом для каждой стороны в 57 баллов для верхней конечности.
|
От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
|
Активный диапазон движений (AROM)
Временное ограничение: От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Активный диапазон движений (AROM) измерялся с использованием обычного гониометрического метода (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Следующие движения суставов были выбраны из-за их большого влияния на повседневную деятельность: сгибание плеча, отведение плеча, наружная ротация плеча, разгибание локтя, супинация и разгибание запястья.
При отсутствии компенсаторных движений в положении сидя измеряли максимальный AROM и записывали его в градусах.
|
От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Спастичность сгибателей локтевого сустава и запястья оценивали с помощью 6-уровневой модифицированной шкалы Эшворта.
Терапевт измеряет сопротивление пассивному движению расслабленной группы мышц и характеризует изменение мышечного тонуса (0 — спастичности нет; 5 — пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании).
|
От начала до конца лечения — 3 недели, а при последующем наблюдении — 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .