Nitten år med modifisert CIMT i en klinisk setting, for å forbedre arm- og håndfunksjonen etter hjerneslag
13. november 2024 oppdatert av: Maria Landén, Region Jönköping County
Nitten år med modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi i en klinisk setting
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om klinisk begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT), når den brukes i en rutinemessig klinisk praksis, kan forbedre arm- og håndfunksjonen etter hjerneslag. I tillegg søker studien å identifisere hvilke pasienter som opplevde de største forbedringene, og å undersøke faktorer som bidrar til langsiktig bærekraft av behandlingen.
Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming, som ofte resulterer i vanskeligheter med å bruke arm- og håndfunksjonen på den ene siden, noe som gjør daglige aktiviteter utfordrende. CIMT har som mål å forbedre arm- og håndfunksjonen etter hjerneslag ved å inkludere intensiv trening og begrense det ikke-påvirkede lemmet, og dermed oppmuntre til bruk av den berørte armen og hånden. Mens tallrike studier har vist effektiviteten av CIMT, og det anbefales i nasjonale kliniske retningslinjer, implementeres det sjelden i klinisk praksis på grunn av utfordringer i utførelse og bærekraft. Dessuten er det fortsatt uklart hvilke pasienter som har størst utbytte av behandlingen.
Ved en rehabiliteringsklinikk i Sverige har CIMT vært innlemmet i rutinepleie i 19 år, noe som er uvanlig. Deltakerne gjennomgår CIMT som polikliniske pasienter over en treukers periode, med én pasient om gangen. Ved retrospektivt observere resultater fra denne klinisk implementerte og vedvarende modellen av CIMT, tar studien sikte på å ta opp følgende spørsmål:
- Er CIMT effektiv når den utføres i en vanlig klinisk setting?
- Er det sammenhenger mellom pasientegenskaper og utfall?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jönköping, Sverige, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som opplever svekkelser i øvre ekstremiteter etter nevrologiske lidelser som gjennomgikk et CIMT-program ved en multidisiplinær rehabiliteringsmedisinklinikk i Jönköping, Sverige i årene 2000 og 2018.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Post-akutt skade (deltakerne hadde fullført primær rehabilitering og bodde hjemme)
- Redusert evne til å bruke den hemi-paretiske armen
- Evne til aktivt å utvide metacarpophalangeal og interphalangeal leddene 10°
- Evne til aktivt å forlenge håndleddet 20°
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå og balansere trygt uten å bruke den ikke-påvirkede hånden, med eller uten mobilitetshjelpemiddel
- Kan ikke forstå innholdet i treningen eller mangel på motivasjon
- Alvorlig kognitiv svikt eller ustabil medisinsk tilstand som antas å påvirke treningsdeltakelsen
- Smerter i den berørte armen antas å påvirke treningsintensiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CIMT i en klinisk setting
De som gjennomgikk modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi i en klinisk setting i Sverige i løpet av årene 2000-2018.
|
Klinisk implementert modifisert CIMT.
Inkludert de tre hovedkomponentene; intensiv og repeterende oppgaveorientert trening av det berørte lemmet, begrensning av det ikke-berørte lemmet og atferdsstrategier kjent som overføringspakken.
I denne modellen veiledes opplæringen av terapeuter fra flere profesjoner og noen treningsøkter gjennomføres i gruppesammenheng med andre innlagte og polikliniske pasienter som gjennomgår primærrehabilitering ved klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen er et selvrapporteringsverktøy som er omhyggelig designet for å fange opp og dokumentere aktivitetsutfordringer identifisert som betydelige av pasienten.
Pasientene vurderer ytelsen sin på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (0, kan ikke utføre aktivitet; 10, i stand til å utføre aktivitet uten vanskeligheter eller på nivå før skaden).
I denne studien valgte pasienter autonomt 1-5 aktiviteter i samsvar med deres personlige mål og vurderte deres ytelse ved å bruke PSFS (en gjennomsnittlig poengsum for de selvidentifiserte aktivitetene ble merket PSFS-selv).
I tillegg vurderte pasientene en enkelt forhåndsbestemt aktivitet, nemlig å spise med kniv og gaffel; som var inkludert i treningsprogrammet for alle pasienter på daglig basis (merket PSFS-KF).
|
Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
MAL vurderer daglig håndbruk.
MAL består av to vurderingsunderskalaer inkludert 30 vanlige daglige oppgaver (0, ingen bruk av den berørte ekstremiteten; 5, normal bruk).
Resultatene presenteres som middelverdier.
En underskala gjelder bevegelseskvalitet (QOM) og en underskala gjelder mengden bruk.
I denne studien ble kun MAL QOM-subskalaen brukt.
|
Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
Box and Block Test (BBT) ble brukt til å måle brutto manuell fingerferdighet.
Testen består av en boks med to rom og 150 små blokker.
Pasienten tar tak i og transporterer blokkene fra det ene rommet til det andre.
Testresultatet er antall blokker som transporteres på 60 s.
|
Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
|
BL motorisk vurdering
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
BL motorisk vurdering er en måling av motorisk funksjon etter slag, modifisert etter Fugl-Meyer Assessment Scale.
Det inkluderer vurdering av evnen til å utføre aktive bevegelser og raske bevegelsesendringer, balanse, følelse, bevegelighet, leddsmerter og passivt bevegelsesområde.
Testen inkluderer flere deler, men bare underdelen for aktive bevegelser i øvre ekstremiteter for den berørte siden (maksimal score 57 poeng) ble brukt i denne studien.
Hvert element scorer fra 0 (ingen evne) til 3 (normal funksjon) og sumpoengsummen brukes med en maksimal poengsum for hver side på 57 poeng for en øvre ekstremitet.
|
Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
|
Active range of motion (AROM)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
Active range of motion (AROM) ble målt ved bruk av en konvensjonell goniometrisk teknikk (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Følgende leddbevegelser ble valgt på grunn av deres store innvirkning på daglige aktiviteter: skulderfleksjon, skulderabduksjon, ekstern skulderrotasjon, albueforlengelse, supinasjon og håndleddsforlengelse.
Uten kompenserende bevegelser tillatt, i sittende stilling, ble maksimal AROM målt og registrert i grader.
|
Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
Spastisitet i albue- og håndleddsbøyere ble vurdert med den 6-nivås modifiserte Ashworth-skalaen.
Terapeuten måler motstanden mot passiv bevegelse av en avslappet gruppe muskler og karakteriserer endring i muskeltonus (0, ingen økning i spastisitet; 5, berørt del er stiv i fleksjon eller ekstensjon).
|
Fra behandlingsstart til slutt ved 3 uker, og ved oppfølging ved 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2000
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .