Nitten års modificeret CIMT i kliniske omgivelser for at forbedre arm- og håndfunktion efter slagtilfælde
13. november 2024 opdateret af: Maria Landén, Region Jönköping County
Nitten års modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i kliniske omgivelser
Målet med dette observationsstudie er at afgøre, om klinisk begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT), når den anvendes i en rutinemæssig klinisk praksis, kan forbedre arm- og håndfunktionen efter slagtilfælde. Derudover søger undersøgelsen at identificere, hvilke patienter der oplevede de største forbedringer, og at undersøge faktorer, der bidrager til behandlingens langsigtede holdbarhed.
Slagtilfælde er en førende årsag til handicap, hvilket ofte resulterer i vanskeligheder med at bruge arm- og håndfunktionen på den ene side, hvilket gør daglige aktiviteter udfordrende. CIMT sigter mod at forbedre arm- og håndfunktionen efter slagtilfælde ved at inkorporere intensiv træning og fastholde det ikke-påvirkede lem, og derved opmuntre til brugen af den berørte arm og hånd. Mens adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af CIMT, og det anbefales i nationale kliniske retningslinjer, implementeres det sjældent i klinisk praksis på grund af udfordringer i udførelse og bæredygtighed. Desuden er det stadig uklart, hvilke patienter der har størst gavn af behandlingen.
På en rehabiliteringsklinik i Sverige har CIMT været indlemmet i rutineplejen i 19 år, hvilket er usædvanligt. Deltagerne gennemgår CIMT som ambulante patienter over en tre-ugers periode, hvor én patient behandles ad gangen. Ved retrospektivt at observere resultater fra denne klinisk implementerede og vedvarende model af CIMT, sigter undersøgelsen på at løse følgende spørgsmål:
- Er CIMT, når det udføres i et almindeligt klinisk miljø, effektivt?
- Er der sammenhænge mellem patientegenskaber og resultater?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jönköping, Sverige, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der oplever svækkelse af øvre ekstremiteter efter neurologiske lidelser, som gennemgik et CIMT-program på en multidisciplinær rehabiliteringsmedicinsk klinik i Jönköping, Sverige i årene 2000 og 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postakut skade (deltagere havde afsluttet primær genoptræning og boede hjemme)
- Reduceret evne til at bruge den hemi-paretiske arm
- Evne til aktivt at forlænge de metacarpophalangeale og de interphalangeale led 10°
- Mulighed for aktivt at forlænge håndleddet 20°
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gå og balancere sikkert uden at bruge den ikke-påvirkede hånd, med eller uden et mobilitetshjælpemiddel
- Ude af stand til at forstå indholdet af træningen eller manglende motivation
- Alvorlig kognitiv underskud eller ustabil medicinsk tilstand menes at påvirke træningsdeltagelsen
- Smerter i den berørte arm menes at påvirke træningsintensiteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CIMT i kliniske omgivelser
Dem, der gennemgik modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i kliniske omgivelser i Sverige i årene 2000-2018.
|
Klinisk implementeret modificeret CIMT.
Herunder de tre hovedkomponenter; intensiv og repetitiv opgaveorienteret træning af det berørte lem, begrænsning af det ikke-påvirkede lem og adfærdsstrategier kendt som Transfer Package.
I denne model superviseres træningen af terapeuter fra flere professioner, og nogle træningssessioner udføres i gruppesammenhænge med andre indlagte og ambulante patienter i primær rehabilitering på klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
Patient-Specific Functional Scale er et selvrapporteringsværktøj, der er omhyggeligt designet til at fange og dokumentere aktivitetsudfordringer identificeret som væsentlige af patienten.
Patienterne vurderer deres præstationer på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (0, ude af stand til at udføre aktivitet; 10, i stand til at udføre aktivitet uden vanskeligheder eller på niveau før skaden).
I denne undersøgelse valgte patienter autonomt 1-5 aktiviteter i overensstemmelse med deres personlige mål og vurderede deres præstation ved hjælp af PSFS (en gennemsnitlig score for de selvidentificerede aktiviteter blev mærket PSFS-selv).
Derudover vurderede patienterne en enkelt forudbestemt aktivitet, nemlig at spise med kniv og gaffel; som indgik i træningsprogrammet for alle patienter på daglig basis (mærket PSFS-KF).
|
Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
MAL evaluerer daglig håndbrug.
MAL består af to vurderingsunderskalaer inklusive 30 almindelige daglige opgaver (0, ingen brug af den berørte ekstremitet; 5, normal brug).
Resultaterne præsenteres som middelværdier.
En underskala vedrører bevægelseskvaliteten (QOM) og en underskala vedrører mængden af brug.
I denne undersøgelse blev kun MAL QOM-underskalaen anvendt.
|
Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
Box and Block Test (BBT) blev brugt til at måle brutto manuel fingerfærdighed.
Testen består af en æske med to rum og 150 små blokke.
Patienten tager fat og transporterer blokkene fra det ene rum til det andet.
Testresultatet er antallet af blokke, der transporteres på 60 sek.
|
Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
|
BL motorisk vurdering
Tidsramme: Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
BL motorisk vurdering er en måling af motorisk funktion efter slagtilfælde, modificeret efter Fugl-Meyer Assessment Scale.
Det omfatter vurdering af evnen til at udføre aktive bevægelser og hurtige bevægelsesændringer, balance, sansning, mobilitet, ledsmerter og passivt bevægeudslag.
Testen omfatter flere dele, men kun den aktive del af øvre ekstremitetsbevægelser for den berørte side (maksimal score 57 point) blev brugt i denne undersøgelse.
Hver genstand scorer fra 0 (ingen evne) til 3 (normal funktion), og sumscoren bruges med en maksimal score for hver side på 57 point for en overekstremitet.
|
Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
|
Active range of motion (AROM)
Tidsramme: Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
Active range of motion (AROM) blev målt ved hjælp af en konventionel goniometrisk teknik (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Følgende ledbevægelser blev udvalgt på grund af deres store indvirkning på daglige aktiviteter: skulderfleksion, skulderabduktion, ekstern skulderrotation, albueforlængelse, supination og håndledsforlængelse.
Uden kompenserende bevægelser tilladt, i siddende stilling, blev den maksimale AROM målt og registreret i grader.
|
Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
Spasticitet i albue- og håndledsbøjere blev vurderet med den 6-niveaus modificerede Ashworth-skala.
Terapeuten måler modstanden mod passiv bevægelse af en afslappet gruppe af muskler og karakteriserer ændring i muskeltonus (0, ingen stigning i spasticitet; 5, berørt del er stiv i fleksion eller ekstension).
|
Fra start til afslutning af behandling ved 3 uger, og ved opfølgning ved 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .