Diecinueve años de CIMT modificada en un entorno clínico para mejorar la función del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Maria Landén, Region Jönköping County
Diecinueve años de terapia de movimiento inducida por restricción modificada en un entorno clínico
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la terapia de movimiento inducida por restricción clínica (CIMT), cuando se aplica en una práctica clínica habitual, puede mejorar la función del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular. Además, el estudio busca identificar qué pacientes experimentaron las mayores mejoras y examinar los factores que contribuyen a la sostenibilidad a largo plazo del tratamiento.
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad y, a menudo, provoca dificultades para utilizar la función del brazo y la mano de un lado, lo que dificulta las actividades diarias. CIMT tiene como objetivo mejorar la función del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular incorporando entrenamiento intensivo y restringiendo la extremidad no afectada, fomentando así el uso del brazo y la mano afectados. Si bien numerosos estudios han demostrado la eficacia de la CIMT y se recomienda en las directrices clínicas nacionales, rara vez se implementa en la práctica clínica debido a los desafíos de ejecución y sostenibilidad. Además, aún no está claro qué pacientes se benefician más del tratamiento.
En una clínica de rehabilitación de Suecia, la TMIR se ha incorporado a la atención habitual desde hace 19 años, lo cual es poco común. Los participantes se someten a CIMT de forma ambulatoria durante un período de tres semanas, y se trata a un paciente a la vez. Al observar retrospectivamente los resultados de este modelo de CIMT clínicamente implementado y sostenido, el estudio tiene como objetivo abordar las siguientes preguntas:
- ¿Es eficaz la CIMT, cuando se realiza en un entorno clínico habitual?
- ¿Existen relaciones entre las características del paciente y los resultados?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jönköping, Suecia, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que experimentaron discapacidades en las extremidades superiores después de trastornos neurológicos que se sometieron a un programa CIMT en una clínica multidisciplinaria de medicina de rehabilitación en Jönköping, Suecia, durante los años 2000 y 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión posaguda (los participantes habían completado la rehabilitación primaria y vivían en casa)
- Capacidad reducida para utilizar el brazo hemiparético.
- Capacidad para extender activamente las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas 10°
- Capacidad para extender activamente la muñeca 20°.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de caminar y mantener el equilibrio de forma segura sin utilizar la mano no afectada, con o sin ayuda para la movilidad
- Incapaz de comprender el contenido de la formación o falta de motivación.
- Se cree que un déficit cognitivo grave o una condición médica inestable afectan la participación en el entrenamiento
- Se cree que el dolor en el brazo afectado afecta la intensidad del entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CIMT en un entorno clínico
Aquellos que se sometieron a una terapia de movimiento inducida por restricción modificada en un entorno clínico en Suecia durante los años 2000-2018.
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CIMT modificada clínicamente implementada.
Incluyendo los tres componentes principales; entrenamiento intensivo y repetitivo orientado a tareas del miembro afectado, restricción del miembro no afectado y estrategias de comportamiento conocidas como Paquete de Transferencia.
En este modelo, la formación es supervisada por terapeutas de varias profesiones y algunas sesiones de formación se realizan en grupo con otros pacientes hospitalizados y ambulatorios sometidos a rehabilitación primaria en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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La Escala funcional específica del paciente es una herramienta de autoinforme diseñada meticulosamente para capturar y documentar los desafíos de desempeño de la actividad identificados como significativos por el paciente.
Los pacientes califican su desempeño en una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0, incapaz de realizar una actividad; 10, capaz de realizar una actividad sin dificultades o al nivel previo a la lesión).
En este estudio, los pacientes seleccionaron de forma autónoma de 1 a 5 actividades alineadas con sus objetivos personales y calificaron su desempeño utilizando el PSFS (una puntuación media para las actividades autoidentificadas se denominó PSFS-self).
Además, los pacientes evaluaron una única actividad predeterminada, a saber, comer con cuchillo y tenedor; que se incluyó en el programa de ejercicio diario de todos los pacientes (etiquetado como PSFS-KF).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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MAL evalúa el uso diario de las manos.
MAL consta de dos subescalas de evaluación que incluyen 30 tareas diarias comunes (0, sin uso de la extremidad afectada; 5, uso normal).
Los resultados se presentan como valores medios.
Una subescala se refiere a la calidad del movimiento (QOM) y la otra subescala se refiere a la cantidad de uso.
En este estudio sólo se aplicó la subescala MAL QOM.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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La prueba de la caja y el bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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Se utilizó la prueba de caja y bloque (BBT) para medir la destreza manual bruta.
La prueba consta de una caja con dos compartimentos y 150 bloques pequeños.
El paciente agarra y transporta los bloques de un compartimento a otro.
La puntuación de la prueba es el número de bloques transportados en 60 s.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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Evaluación motora BL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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La evaluación motora del BL es una medida de la función motora después de un accidente cerebrovascular, modificada según la Escala de evaluación de Fugl-Meyer.
Incluye evaluación de la capacidad para realizar movimientos activos y cambios rápidos de movimiento, equilibrio, sensación, movilidad, dolor en las articulaciones y rango de movimiento pasivo.
La prueba incluye varias partes, pero en este estudio solo se utilizó la subparte de movimientos activos de la extremidad superior para el lado afectado (puntuación máxima 57 puntos).
Cada ítem puntúa de 0 (sin capacidad) a 3 (función normal) y la puntuación suma se utiliza con una puntuación máxima para cada lado de 57 puntos para una extremidad superior.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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Rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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El rango de movimiento activo (AROM) se midió utilizando una técnica goniométrica convencional (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Se seleccionaron los siguientes movimientos articulares debido a su gran impacto en las actividades diarias: flexión del hombro, abducción del hombro, rotación externa del hombro, extensión del codo, supinación y extensión de la muñeca.
Sin permitir movimientos compensatorios, en posición sentada, se midió y registró la AROM máxima en grados.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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La espasticidad en los flexores del codo y la muñeca se evaluó con la escala de Ashworth modificada de 6 niveles.
El terapeuta mide la resistencia al movimiento pasivo de un grupo relajado de músculos y caracteriza el cambio en el tono muscular (0, sin aumento de la espasticidad; 5, la parte afectada está rígida en flexión o extensión).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2000
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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