Dezenove anos de CIMT modificada em um ambiente clínico, para melhorar a função do braço e da mão após acidente vascular cerebral
13 de novembro de 2024 atualizado por: Maria Landén, Region Jönköping County
Dezenove anos de terapia de movimento induzido por restrição modificada em um ambiente clínico
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a terapia de movimento induzido por restrição clínica (CIMT), quando aplicada em uma prática clínica de rotina, pode melhorar a função do braço e da mão após acidente vascular cerebral. Além disso, o estudo procura identificar quais pacientes experimentaram as maiores melhorias e examinar os fatores que contribuem para a sustentabilidade do tratamento a longo prazo.
O AVC é uma das principais causas de incapacidade, muitas vezes resultando em dificuldades no uso da função do braço e da mão de um lado, tornando as atividades diárias desafiadoras. A CIMT visa melhorar a função do braço e da mão após o AVC, incorporando treinamento intensivo e restringindo o membro não afetado, incentivando assim o uso do braço e da mão afetados. Embora numerosos estudos tenham demonstrado a eficácia da CIMT, e ela seja recomendada nas diretrizes clínicas nacionais, ela raramente é implementada na prática clínica devido aos desafios de execução e sustentabilidade. Além disso, ainda não está claro quais pacientes se beneficiam mais com o tratamento.
Numa clínica de reabilitação na Suécia, a CIMT foi incorporada nos cuidados de rotina há 19 anos, o que é incomum. Os participantes são submetidos à CIMT como pacientes ambulatoriais durante um período de três semanas, com um paciente sendo tratado por vez. Ao observar retrospectivamente os resultados deste modelo de CIMT implementado e sustentado clinicamente, o estudo visa abordar as seguintes questões:
- A CIMT, quando realizada em ambiente clínico regular, é eficaz?
- Existem relações entre as características do paciente e os resultados?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jönköping, Suécia, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com deficiências nos membros superiores após distúrbios neurológicos que foram submetidos a um programa de CIMT em uma clínica multidisciplinar de medicina de reabilitação em Jönköping, Suécia, durante os anos de 2000 e 2018.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Lesão pós-aguda (os participantes completaram a reabilitação primária e moravam em casa)
- Capacidade reduzida de usar o braço hemiparético
- Capacidade de estender ativamente as articulações metacarpofalângicas e interfalângicas em 10°
- Capacidade de estender ativamente o pulso em 20°
Critérios de exclusão:
- Incapaz de andar e equilibrar-se com segurança sem usar a mão não afetada, com ou sem auxílio de mobilidade
- Incapaz de compreender o conteúdo do treinamento ou falta de motivação
- Déficit cognitivo grave ou condição médica instável que se acredita afetar a participação no treinamento
- Acredita-se que dor no braço afetado afeta a intensidade do treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CIMT em um ambiente clínico
Aqueles que foram submetidos à terapia de movimento induzido por restrição modificada em um ambiente clínico na Suécia durante os anos 2000-2018.
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CIMT modificada clinicamente implementada.
Incluindo os três componentes principais; treinamento intensivo e repetitivo orientado para tarefas do membro afetado, restrição do membro não afetado e estratégias comportamentais conhecidas como Pacote de Transferência.
Neste modelo o treinamento é supervisionado por terapeutas de diversas profissões e algumas sessões de treinamento são realizadas em grupo com outros pacientes internados e ambulatoriais em reabilitação primária na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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A Escala Funcional Específica do Paciente é uma ferramenta de autorrelato meticulosamente projetada para capturar e documentar desafios de desempenho de atividades identificados como significativos pelo paciente.
Os pacientes avaliam seu desempenho em uma escala numérica de 0 a 10 (0, incapaz de realizar atividades; 10, capaz de realizar atividades sem dificuldades ou no nível pré-lesão).
Neste estudo, os pacientes selecionaram autonomamente de 1 a 5 atividades alinhadas com seus objetivos pessoais e avaliaram seu desempenho usando o PSFS (uma pontuação média para as atividades autoidentificadas foi denominada PSFS-self).
Além disso, os pacientes avaliaram uma única atividade pré-determinada, nomeadamente comer com garfo e faca; que foi incluído diariamente no programa de exercícios para todos os pacientes (denominado PSFS-KF).
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Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de atividade motora (MAL)
Prazo: Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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MAL avalia o uso diário das mãos.
O MAL consiste em duas subescalas de avaliação incluindo 30 tarefas diárias comuns (0, nenhum uso da extremidade afetada; 5, uso normal).
Os resultados são apresentados como valores médios.
Uma subescala diz respeito à qualidade do movimento (QOM) e uma subescala diz respeito à quantidade de uso.
Neste estudo foi aplicada apenas a subescala MAL QOM.
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Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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O Teste de Caixa e Bloco (BBT)
Prazo: Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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O Box and Block Test (BBT) foi utilizado para medir a destreza manual bruta.
O teste consiste em uma caixa com dois compartimentos e 150 pequenos blocos.
O paciente agarra e transporta os blocos de um compartimento para o outro.
A pontuação do teste é o número de blocos transportados em 60 s.
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Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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Avaliação motora BL
Prazo: Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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A avaliação motora do LB é uma medida da função motora após acidente vascular cerebral, modificada após a Escala de Avaliação de Fugl-Meyer.
Inclui avaliação da capacidade de realizar movimentos ativos e mudanças rápidas de movimento, equilíbrio, sensação, mobilidade, dor articular e amplitude de movimento passiva.
O teste inclui várias partes, mas apenas a subparte de movimentos ativos da extremidade superior para o lado afetado (pontuação máxima de 57 pontos) foi usada neste estudo.
Cada item pontua de 0 (sem habilidade) a 3 (função normal) e a pontuação somada é usada com uma pontuação máxima para cada lado de 57 pontos para uma extremidade superior.
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Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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Amplitude de movimento ativa (AROM)
Prazo: Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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A amplitude de movimento ativa (AROM) foi medida usando uma técnica goniométrica convencional (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Os seguintes movimentos articulares foram selecionados devido ao seu grande impacto nas atividades diárias: flexão de ombro, abdução de ombro, rotação externa de ombro, extensão de cotovelo, supinação e extensão de punho.
Sem movimentos compensatórios permitidos, na posição sentada, a AROM máxima foi medida e registrada em graus.
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Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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A espasticidade nos flexores do cotovelo e punho foi avaliada com a escala de Ashworth modificada de 6 níveis.
O terapeuta mede a resistência ao movimento passivo de um grupo muscular relaxado e caracteriza a mudança no tônus muscular (0, sem aumento da espasticidade; 5, a parte afetada fica rígida em flexão ou extensão).
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Do início ao fim do tratamento às 3 semanas e no acompanhamento aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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