Neunzehn Jahre modifiziertes CIMT in einem klinischen Umfeld zur Verbesserung der Arm- und Handfunktion nach einem Schlaganfall
13. November 2024 aktualisiert von: Maria Landén, Region Jönköping County
Neunzehn Jahre modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie im klinischen Umfeld
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es festzustellen, ob eine klinisch bedingte Bewegungstherapie (CIMT) bei Anwendung in der klinischen Routinepraxis die Arm- und Handfunktion nach einem Schlaganfall verbessern kann. Darüber hinaus versucht die Studie herauszufinden, bei welchen Patienten die größten Verbesserungen zu verzeichnen waren, und Faktoren zu untersuchen, die zur langfristigen Nachhaltigkeit der Behandlung beitragen.
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderungen und führt oft zu einseitigen Schwierigkeiten bei der Arm- und Handfunktion, was die täglichen Aktivitäten zu einer Herausforderung macht. CIMT zielt darauf ab, die Arm- und Handfunktion nach einem Schlaganfall durch intensives Training und Fixierung der nicht betroffenen Gliedmaßen zu verbessern und so die Nutzung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand zu fördern. Obwohl zahlreiche Studien die Wirksamkeit von CIMT nachgewiesen haben und es in nationalen klinischen Leitlinien empfohlen wird, wird es in der klinischen Praxis aufgrund von Herausforderungen bei der Durchführung und Nachhaltigkeit selten umgesetzt. Darüber hinaus bleibt unklar, welche Patienten am meisten von der Behandlung profitieren.
In einer Rehabilitationsklinik in Schweden ist CIMT seit 19 Jahren in die Routineversorgung integriert, was ungewöhnlich ist. Die Teilnehmer unterziehen sich über einen Zeitraum von drei Wochen ambulant einer CIMT, wobei jeweils ein Patient behandelt wird. Durch die retrospektive Beobachtung der Ergebnisse dieses klinisch implementierten und nachhaltigen CIMT-Modells zielt die Studie darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten:
- Ist CIMT wirksam, wenn es in einem regulären klinischen Umfeld durchgeführt wird?
- Gibt es Beziehungen zwischen Patientenmerkmalen und Ergebnissen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jönköping, Schweden, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten aufgrund neurologischer Störungen, die in den Jahren 2000 und 2018 ein CIMT-Programm in einer multidisziplinären Klinik für Rehabilitationsmedizin in Jönköping, Schweden, absolvierten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postakute Verletzung (Teilnehmer hatten die primäre Rehabilitation abgeschlossen und lebten zu Hause)
- Reduzierte Fähigkeit, den hemiparetischen Arm zu benutzen
- Fähigkeit zur aktiven Streckung der Metacarpophalangeal- und Interphalangealgelenke um 10°
- Fähigkeit, das Handgelenk aktiv um 20° zu strecken
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, sicher zu gehen und zu balancieren, ohne die nicht betroffene Hand zu benutzen, mit oder ohne Mobilitätshilfe
- Der Inhalt der Schulung ist nicht verständlich oder es mangelt an Motivation
- Schwerwiegendes kognitives Defizit oder instabiler medizinischer Zustand, von dem angenommen wird, dass er die Trainingsteilnahme beeinträchtigt
- Es wird angenommen, dass Schmerzen im betroffenen Arm die Trainingsintensität beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CIMT im klinischen Umfeld
Diejenigen, die sich in den Jahren 2000–2018 in einem klinischen Umfeld in Schweden einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie unterzogen haben.
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Klinisch implementiertes modifiziertes CIMT.
Einschließlich der drei Hauptkomponenten; intensives und repetitives aufgabenorientiertes Training der betroffenen Extremität, Einschränkung der nicht betroffenen Extremität und Verhaltensstrategien, die als Transferpaket bekannt sind.
In diesem Modell wird die Ausbildung von Therapeuten verschiedener Berufsgruppen betreut und einige Trainingseinheiten werden in Gruppensitzungen mit anderen stationären und ambulanten Patienten durchgeführt, die sich in der Klinik einer primären Rehabilitation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Die patientenspezifische Funktionsskala ist ein Selbstberichtstool, das sorgfältig entwickelt wurde, um Herausforderungen bei der Aktivitätsleistung zu erfassen und zu dokumentieren, die der Patient als erheblich identifiziert hat.
Die Patienten bewerten ihre Leistung auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 (0, keine Aktivität ausführen können; 10, Aktivität ohne Schwierigkeiten oder auf dem Niveau vor der Verletzung ausführen können).
In dieser Studie wählten die Patienten selbstständig 1–5 Aktivitäten aus, die ihren persönlichen Zielen entsprachen, und bewerteten ihre Leistung mithilfe des PSFS (ein Durchschnittswert für die selbst identifizierten Aktivitäten wurde als PSFS-selbst bezeichnet).
Darüber hinaus beurteilten die Patienten eine einzelne vorgegebene Aktivität, nämlich das Essen mit Messer und Gabel; die täglich in das Trainingsprogramm aller Patienten aufgenommen wurde (gekennzeichnet mit PSFS-KF).
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Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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MAL bewertet den täglichen Handgebrauch.
MAL besteht aus zwei Bewertungssubskalen, die 30 häufige tägliche Aufgaben umfassen (0, keine Nutzung der betroffenen Extremität; 5, normale Nutzung).
Die Ergebnisse werden als Mittelwerte dargestellt.
Eine Subskala betrifft die Bewegungsqualität (QOM) und eine Subskala die Nutzungsmenge.
In dieser Studie wurde nur die MAL-QOM-Subskala angewendet.
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Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Der Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Zur Messung der groben manuellen Geschicklichkeit wurde der Box-and-Block-Test (BBT) verwendet.
Der Test besteht aus einer Box mit zwei Fächern und 150 kleinen Blöcken.
Der Patient greift nach den Blöcken und transportiert sie von einem Fach zum anderen.
Das Testergebnis ist die Anzahl der Blöcke, die in 60 s transportiert werden.
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Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Beurteilung der BL-Motorik
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Die motorische BL-Bewertung ist eine Messung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall, modifiziert nach der Fugl-Meyer-Bewertungsskala.
Es umfasst die Beurteilung der Fähigkeit, aktive Bewegungen und schnelle Bewegungsänderungen auszuführen, des Gleichgewichts, der Empfindung, der Beweglichkeit, der Gelenkschmerzen und des passiven Bewegungsumfangs.
Der Test umfasst mehrere Teile, in dieser Studie wurde jedoch nur der Unterteil „Aktive Bewegungen der oberen Extremität“ für die betroffene Seite (Höchstpunktzahl 57 Punkte) verwendet.
Jeder Item-Score reicht von 0 (keine Fähigkeit) bis 3 (normale Funktion) und der Summenscore wird mit einem maximalen Score für jede Seite von 57 Punkten für eine obere Extremität verwendet.
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Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Aktiver Bewegungsbereich (AROM)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Der aktive Bewegungsbereich (AROM) wurde mit einer herkömmlichen goniometrischen Technik gemessen (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Die folgenden Gelenkbewegungen wurden aufgrund ihres großen Einflusses auf die täglichen Aktivitäten ausgewählt: Schulterbeugung, Schulterabduktion, Schulteraußenrotation, Ellenbogenstreckung, Supination und Handgelenksstreckung.
Da keine Ausgleichsbewegungen erlaubt waren, wurde in sitzender Position der maximale AROM gemessen und in Grad aufgezeichnet.
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Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Die Spastik der Ellenbogen- und Handgelenksbeuger wurde mit der 6-stufigen modifizierten Ashworth-Skala bewertet.
Der Therapeut misst den Widerstand gegen passive Bewegung einer entspannten Muskelgruppe und charakterisiert die Veränderung des Muskeltonus (0, keine Zunahme der Spastik; 5, betroffener Teil ist starr in Flexion oder Extension).
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Vom Beginn bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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