- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671964
Vliv školní intervence na školní děti ve věku 9–13 let s nadváhou a obezitou
Vliv školní intervence na školní děti s nadváhou a obezitou ve věku 9–13 let: znalosti o výživě, postoje, vlastní účinnost, příjem ovoce a zeleniny a antropometrie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, Spojené arabské emiráty
- United Arab Emarites University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Grafy růstu BMI podle věku podle WHO, studenti s BMI od 85. do 95. percentilu byli zařazeni do kategorie „s nadváhou“ a ti, kteří byli nad 95. percentilem, byli zařazeni do kategorie „obézní“.
- Navštěvuje státní školu.
- V rámci 6.–9. ročníku.
- Žijte v Dubaji nebo Sharjah
- Studentky a studenti
Kritéria vyloučení:
- Studenti s BMI pod 85. percentilem pro grafy růstu BMI podle věku podle WHO.
- Nechodí do státní školy
- Žít v jiném emirátu (ne v Dubaji nebo Sharjah)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studenti jedna-jedna
|
Byla měřena antropometrická měření studentů, včetně hmotnosti, výšky, svalové hmoty, množství tuku a obvodu pasu.
Pro klasifikaci byly použity tabulky WHO BMI.
Stratifikovaný Náhodný výběr
Sběr dat byl proveden pomocí „Atlasova dotazníku“ (Al-Hazzaa et al., 2011) a dotazníku „Znalosti o výživě a chování ve zdravém životním stylu“ (Kalender et al., 2011) s dalšími otázkami souvisejícími s vlastní účinností a dietou. postupy upravené z literatury (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Stratifikovaný Náhodný výběr
Témata, která zahrnovala, zahrnovala zdravý životní styl stravování, energetickou rovnováhu, kontrolu porcí jídla, zdravé svačiny, význam fyzické aktivity a zdravé výživy, dietní postupy a vlastní účinnost související s výživou.
|
|
Jiný: Peers
|
Témata, která zahrnovala, zahrnovala zdravý životní styl stravování, energetickou rovnováhu, kontrolu porcí jídla, zdravé svačiny, význam fyzické aktivity a zdravé výživy, dietní postupy a vlastní účinnost související s výživou.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studentům v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná nutriční intervence kromě obvyklého vzdělávacího programu výživy založeného na školních osnovách.
Účastníci intervenčních a kontrolních skupin se rekrutovali z různých sekcí stejných škol.
|
|
|
Jiný: rodiče
|
Témata, která zahrnovala, zahrnovala zdravý životní styl stravování, energetickou rovnováhu, kontrolu porcí jídla, zdravé svačiny, význam fyzické aktivity a zdravé výživy, dietní postupy a vlastní účinnost související s výživou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o výživě a vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
- Změna ve znalostech studentů a skóre vlastní účinnosti oproti výchozím hodnotám u studentů SAE s nadváhou a obezitou ve věku 9-13 let pomocí validovaného dotazníku (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a počítačového softwaru IBM, USA (verze 29). Likertovy škály byly vyjádřeny jako vážený průměr ± SD. K analýze vlivu 2úrovňových kvalitativních proměnných na kvantitativní proměnné byl použit nezávislý t-test (parametrický test) a k analýze vlivu >2úrovňových kvalitativních proměnných na kvantitativní proměnné byla použita jednosměrná ANOVA (parametrický test). každý oddíl dotazníku |
6 měsíců
|
|
Znalosti o výživě a vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
- Změna procenta dětí, které konzumují alespoň pět porcí ovoce a zeleniny a používají validovaný dotazník (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a počítačového softwaru IBM, USA (verze 29). Likertovy škály byly vyjádřeny jako vážený průměr ± SD. K analýze vlivu 2úrovňových kvalitativních proměnných na kvantitativní proměnné byl použit nezávislý t-test (parametrický test) a k analýze vlivu >2úrovňových kvalitativních proměnných na kvantitativní proměnné byla použita jednosměrná ANOVA (parametrický test). každý oddíl dotazníku |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická data
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesných rozměrů (hmotnost v kilogramech, BMI v kg/m^2) Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a počítačového softwaru IBM, USA (verze 29). Antropometrická měření kontrolní a intervenční skupiny byly porovnány pomocí ANOVA před a po intervenci nutriční edukace.
|
6 měsíců
|
|
Antropometrická data
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesných rozměrů (obvod pasu v cm) Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a počítačového softwaru IBM, USA (verze 29). Antropometrická měření kontrolní a intervenční skupiny byla porovnávali pomocí ANOVA před a po intervenci nutriční edukace.
|
6 měsíců
|
|
Antropometrická data
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesných měření (svalová hmota v kilogramech) Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a počítačového softwaru IBM, USA (verze 29). Antropometrická měření kontrolní a intervenční skupiny byla porovnávali pomocí ANOVA před a po intervenci nutriční edukace.
|
6 měsíců
|
|
Antropometrická data
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna tělesných měření (procento tělesného tuku s použitím Tanita BC730W) Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) a počítačového softwaru IBM, USA (verze 29). Antropometrická měření kontrolních a intervenční skupiny byly porovnány pomocí ANOVA před a po intervenci nutriční edukace.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Habiba Ali, UAEU
- Studijní židle: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERSC_2022_744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .