- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06671964
L’impatto dell’intervento scolastico sui bambini di età compresa tra 9 e 13 anni affetti da sovrappeso e obesità
L’impatto dell’intervento scolastico sui bambini di età compresa tra 9 e 13 anni affetti da sovrappeso e obesità: conoscenze nutrizionali, atteggiamenti, autoefficacia, assunzione di frutta e verdura e antropometria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ain
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Al Ain, Ain, Emirati Arabi Uniti
- United Arab Emarites University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Grafici di crescita del BMI per età dell'OMS, gli studenti con BMI compreso tra l'85° e il 95° percentile sono stati classificati come "sovrappeso" e quelli che erano al di sopra del 95° percentile sono stati classificati come "obesi"
- Frequentare la scuola governativa.
- Entro i gradi 6-9.
- Vivi a Dubai o Sharjah
- Studenti e studentesse
Criteri di esclusione:
- Studenti con BMI inferiore all'85° percentile per i grafici di crescita dell'IMC per età dell'OMS.
- Non frequentare una scuola statale
- Vivere in un altro emirato (non Dubai o Sharjah)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: studenti uno-uno
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Sono state misurate le misurazioni antropometriche degli studenti, inclusi peso, altezza, massa muscolare, quantità di grasso e circonferenza della vita.
Per la classificazione sono state utilizzate le tabelle BMI dell'OMS.
Selezione casuale stratificata
La raccolta dei dati è stata effettuata utilizzando il questionario “Atlas” (Al-Hazzaa et al., 2011) e il questionario “conoscenza nutrizionale e comportamento sano” (Kalender et al., 2011) con domande aggiuntive relative all’autoefficacia e alla dieta pratiche adattate dalla letteratura (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Selezione casuale stratificata
Gli argomenti trattati includevano uno stile di vita alimentare sano, il bilancio energetico, il controllo delle porzioni di cibo, spuntini salutari, l'importanza dell'attività fisica e di un'alimentazione sana, pratiche dietetiche e autoefficacia correlata all'alimentazione.
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Altro: Colleghi
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Gli argomenti trattati includevano uno stile di vita alimentare sano, il bilancio energetico, il controllo delle porzioni di cibo, spuntini salutari, l'importanza dell'attività fisica e di un'alimentazione sana, pratiche dietetiche e autoefficacia correlata all'alimentazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento nutrizionale ad eccezione del consueto programma di educazione alimentare basato sul curriculum scolastico.
I partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo sono stati reclutati da diverse sezioni delle stesse scuole.
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Altro: genitori
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Gli argomenti trattati includevano uno stile di vita alimentare sano, il bilancio energetico, il controllo delle porzioni di cibo, spuntini salutari, l'importanza dell'attività fisica e di un'alimentazione sana, pratiche dietetiche e autoefficacia correlata all'alimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza nutrizionale e autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Variazione dei punteggi di conoscenza e autoefficacia degli studenti rispetto ai valori di base negli studenti degli Emirati Arabi Uniti in sovrappeso e obesi di età compresa tra 9 e 13 anni utilizzando un questionario convalidato (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e il software per computer IBM, USA (versione 29). Le scale Likert sono state espresse come media ponderata ± DS. È stato utilizzato un t-test indipendente (test parametrico) per analizzare l'effetto delle variabili qualitative di livello 2 sulle variabili quantitative e l'ANOVA a una via (test parametrico) è stato utilizzato per analizzare l'effetto delle variabili qualitative di livello >2 sulle variabili quantitative in ciascuna sezione del questionario |
6 mesi
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Conoscenza nutrizionale e autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Variazione della percentuale di bambini che consumano almeno cinque porzioni di frutta e verdura e utilizzano un questionario validato (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e il software per computer IBM, USA (versione 29). Le scale Likert sono state espresse come media ponderata ± DS. È stato utilizzato un t-test indipendente (test parametrico) per analizzare l'effetto delle variabili qualitative di livello 2 sulle variabili quantitative e l'ANOVA a una via (test parametrico) è stato utilizzato per analizzare l'effetto delle variabili qualitative di livello >2 sulle variabili quantitative in ciascuna sezione del questionario |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati antropometrici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione delle misurazioni corporee (peso in chilogrammi, BMI in kg/m^2) Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e il software per computer IBM, USA (versione 29). Le misurazioni antropometriche dei gruppi di controllo e di intervento sono stati confrontati utilizzando ANOVA prima e dopo l'intervento di educazione nutrizionale.
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6 mesi
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Dati antropometrici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione delle misurazioni corporee (circonferenza vita in cm) Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e il software per computer IBM, USA (versione 29). Le misurazioni antropometriche dei gruppi di controllo e di intervento sono state confrontato utilizzando ANOVA prima e dopo l'intervento di educazione nutrizionale.
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6 mesi
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Dati antropometrici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione delle misurazioni corporee (massa muscolare in chilogrammi) Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e il software per computer IBM, USA (versione 29). Le misurazioni antropometriche dei gruppi di controllo e di intervento sono state confrontato utilizzando ANOVA prima e dopo l'intervento di educazione nutrizionale.
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6 mesi
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Dati antropometrici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione delle misurazioni corporee (percentuale di grasso corporeo utilizzando Tanita BC730W). Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e il software per computer IBM, USA (versione 29). Le misurazioni antropometriche del gruppo di controllo e i gruppi di intervento sono stati confrontati utilizzando l'ANOVA prima e dopo l'intervento di educazione nutrizionale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Habiba Ali, UAEU
- Cattedra di studio: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERSC_2022_744
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