- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06671964
Влияние школьного вмешательства на школьников 9–13 лет с избыточным весом и ожирением
Влияние школьного вмешательства на школьников 9–13 лет с избыточным весом и ожирением: знания о питании, отношение, самоэффективность, потребление фруктов и овощей и антропометрия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, Объединенные Арабские Эмираты
- United Arab Emarites University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Графики роста ИМТ ВОЗ в зависимости от возраста. Студенты с ИМТ от 85 до 95 процентиля были отнесены к категории «избыточный вес», а те, у кого ИМТ был выше 95-го процентиля, были отнесены к категории «страдающих ожирением».
- Посещение государственной школы.
- В 6-9 классах.
- Живите в Дубае или Шардже.
- Студенты и мужчины
Критерии исключения:
- Студенты с ИМТ ниже 85-го процентиля для диаграмм роста ИМТ к возрасту ВОЗ.
- Не посещать государственную школу
- Проживание в другом эмирате (не в Дубае или Шардже)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: студенты один на один
|
Были измерены антропометрические измерения студентов, включая вес, рост, мышечную массу, количество жира и окружность талии.
Для классификации использовались таблицы ИМТ ВОЗ.
Стратифицированный случайный выбор
Сбор данных проводился с использованием опросника «Атлас» (Al-Hazzaa et al., 2011) и опросника «Знания о питании и здоровом образе жизни» (Kalender et al., 2011) с дополнительными вопросами, касающимися самоэффективности и диетического питания. практики адаптированы из литературы (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Стратифицированный случайный выбор
Темы, которые были затронуты, включали здоровый образ жизни в области питания, энергетический баланс, контроль порций пищи, здоровые перекусы, важность физической активности и здорового питания, диетические практики и самоэффективность, связанную с питанием.
|
|
Другой: Сверстники
|
Темы, которые были затронуты, включали здоровый образ жизни в области питания, энергетический баланс, контроль порций пищи, здоровые перекусы, важность физической активности и здорового питания, диетические практики и самоэффективность, связанную с питанием.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Учащиеся контрольной группы не получали никаких мер по питанию, за исключением обычной школьной программы обучения правильному питанию.
Участники интервенционной и контрольной групп были набраны из разных секций одних и тех же школ.
|
|
|
Другой: родители
|
Темы, которые были затронуты, включали здоровый образ жизни в области питания, энергетический баланс, контроль порций пищи, здоровые перекусы, важность физической активности и здорового питания, диетические практики и самоэффективность, связанную с питанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о питании и самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- Изменение показателей знаний и самоэффективности учащихся по сравнению с исходными значениями у учащихся ОАЭ с избыточным весом и ожирением в возрасте 9–13 лет с использованием проверенной анкеты (анкета об образе жизни арабских подростков). Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и компьютерного программного обеспечения IBM, США (версия 29). Шкалы Лайкерта выражали как средневзвешенное ± стандартное отклонение. Независимый t-критерий (параметрический тест) использовался для анализа влияния качественных переменных двух уровней на количественные переменные, а односторонний дисперсионный анализ (параметрический тест) использовался для анализа влияния качественных переменных >2 уровня на количественные переменные в каждый раздел анкеты |
6 месяцев
|
|
Знания о питании и самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- Изменение процента детей, потребляющих не менее пяти порций фруктов и овощей и использующих проверенную анкету (Опросник по образу жизни арабских подростков). Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и компьютерного программного обеспечения IBM, США (версия 29). Шкалы Лайкерта выражали как средневзвешенное ± стандартное отклонение. Независимый t-критерий (параметрический тест) использовался для анализа влияния качественных переменных двух уровней на количественные переменные, а односторонний дисперсионный анализ (параметрический тест) использовался для анализа влияния качественных переменных >2 уровня на количественные переменные в каждый раздел анкеты |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение размеров тела (вес в килограммах, ИМТ в кг/м^2). Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и компьютерного программного обеспечения IBM, США (версия 29). Антропометрические измерения контрольной группы и группы вмешательства сравнивались с использованием ANOVA до и после обучения правильному питанию.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение размеров тела (обхват талии в см). Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и компьютерного программного обеспечения IBM, США (версия 29). Антропометрические измерения контрольной группы и группы вмешательства были сравнили использование ANOVA до и после обучения правильному питанию.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателей тела (мышечная масса в килограммах). Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) и компьютерного программного обеспечения IBM, США (версия 29). Антропометрические измерения контрольной группы и группы вмешательства были сравнили использование ANOVA до и после обучения правильному питанию.
|
6 месяцев
|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателей тела (процент телесного жира при использовании Tanita BC730W). Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) и компьютерного программного обеспечения IBM, США (версия 29). Антропометрические измерения контрольной и Группы вмешательства сравнивались с использованием ANOVA до и после обучения правильному питанию.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Habiba Ali, UAEU
- Учебный стул: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERSC_2022_744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .