- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06671964
Kouluperusteisen intervention vaikutus 9-13-vuotiaille ylipainoisille ja liikalihaville koululaisille
Kouluperusteisen intervention vaikutus 9–13-vuotiaille ylipainoisille ja liikalihaville koululaisille: ravitsemustieto, asenteet, itsetehokkuus, hedelmien ja vihannesten syönti sekä antropometria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- United Arab Emarites University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- WHO:n BMI-kasvukaaviot iän mukaan, opiskelijat, joiden BMI oli 85–95 prosenttipiste, luokiteltiin "ylipainoisiksi" ja ne, jotka olivat yli 95. prosenttipisteen, luokiteltiin "lihaviin".
- Osallistuu valtion kouluun.
- Luokilla 6-9.
- Asu Dubaissa tai Sharjahissa
- Nais- ja miesopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joiden BMI on alle 85. prosenttipisteen WHO:n BMI-iän kasvukaavioissa.
- Ei käy valtion koulua
- Asuminen toisessa emiraatissa (ei Dubaissa tai Sharjahissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskelijat yksi-yksi
|
Opiskelijoiden antropometriset mittaukset, mukaan lukien paino, pituus, lihasmassa, rasvan määrä ja vyötärön ympärysmitta, mitattiin.
Luokittelussa käytettiin WHO:n BMI-kaavioita.
Stratified Satunnainen valinta
Tiedonkeruu suoritettiin käyttämällä "Atlas-kyselylomaketta" (Al-Hazzaa et al., 2011) ja "ravitsemustieto ja terveelliset elämäntavat" -kyselylomaketta (Kalender et al., 2011) ja lisäkysymyksiä, jotka liittyvät itsetehokkuuteen ja ruokavalioon. kirjallisuudesta muokattuja käytäntöjä (Becher, 2009; Voss ym., 2017; Kowalski et al., 2004).
Stratified Satunnainen valinta
Aiheina käsiteltiin terveellisiä ruokailutapoja, energiatasapainoa, ruoka-annosten hallintaa, terveellistä välipalaa, liikunnan ja terveellisen ruokailun tärkeyttä, ravitsemuskäytäntöjä sekä ravitsemukseen liittyvää itsetehokkuutta.
|
|
Muut: Peers
|
Aiheina käsiteltiin terveellisiä ruokailutapoja, energiatasapainoa, ruoka-annosten hallintaa, terveellistä välipalaa, liikunnan ja terveellisen ruokailun tärkeyttä, ravitsemuskäytäntöjä sekä ravitsemukseen liittyvää itsetehokkuutta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän opiskelijat eivät saaneet mitään ravitsemusinterventiota lukuun ottamatta tavanomaista koulun opetussuunnitelmaan perustuvaa ravitsemuskasvatusohjelmaa.
Interventio- ja kontrolliryhmiin osallistujat rekrytoitiin samojen koulujen eri osastoilta.
|
|
|
Muut: vanhemmat
|
Aiheina käsiteltiin terveellisiä ruokailutapoja, energiatasapainoa, ruoka-annosten hallintaa, terveellistä välipalaa, liikunnan ja terveellisen ruokailun tärkeyttä, ravitsemuskäytäntöjä sekä ravitsemukseen liittyvää itsetehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Muutos opiskelijoiden tieto- ja itsetehokkuuspisteissä perusarvoista ylipainoisilla ja lihavilla Arabiemiirikuntien 9–13-vuotiailla opiskelijoilla käyttämällä validoitua kyselylomaketta (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa ja IBM, USA -tietokoneohjelmistoa (versio 29). Likert-asteikot ilmaistiin painotettuna keskiarvona ± SD. Riippumaton t-testi (parametrinen testi) käytettiin analysoimaan 2-tason kvalitatiivisten muuttujien vaikutusta kvantitatiivisiin muuttujiin, ja yksi tapa ANOVA (parametrinen testi) käytettiin analysoimaan >2-tason kvalitatiivisten muuttujien vaikutusta kvantitatiivisiin muuttujiin jokainen kyselylomake |
6 kuukautta
|
|
Ravitsemustieto ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Muutos niiden lasten prosenttiosuudessa, jotka nauttivat vähintään viisi annosta hedelmiä ja vihanneksia ja käyttävät validoitua kyselylomaketta (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa ja IBM, USA -tietokoneohjelmistoa (versio 29). Likert-asteikot ilmaistiin painotettuna keskiarvona ± SD. Riippumaton t-testi (parametrinen testi) käytettiin analysoimaan 2-tason kvalitatiivisten muuttujien vaikutusta kvantitatiivisiin muuttujiin, ja yksi tapa ANOVA (parametrinen testi) käytettiin analysoimaan >2-tason kvalitatiivisten muuttujien vaikutusta kvantitatiivisiin muuttujiin jokainen kyselylomake |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kehon mitoissa (paino kilogrammoina, BMI kg/m^2) Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa ja IBM, USA -tietokoneohjelmistoa (versio 29). Antropometriset mittaukset kontrolli- ja interventioryhmiä verrattiin ANOVA:lla ennen ja jälkeen ravitsemuskasvatustoimen.
|
6 kuukautta
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kehon mitoissa (vyötärön ympärysmitta cm) Tilastolliset analyysit tehtiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla ja IBM, USA -tietokoneohjelmistolla (versio 29). Kontrolli- ja interventioryhmien antropometriset mittaukset olivat verrattiin ANOVA:lla ennen ja jälkeen ravitsemuskasvatustoimen.
|
6 kuukautta
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kehon mitoissa (lihasmassa kilogrammoina) Tilastolliset analyysit tehtiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla ja IBM, USA -tietokoneohjelmistolla (versio 29). Kontrolli- ja interventioryhmien antropometriset mittaukset olivat verrattiin ANOVA:lla ennen ja jälkeen ravitsemuskasvatustoimen.
|
6 kuukautta
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon mittojen muutos (Rasvaprosentti käyttämällä Tanita BC730W:tä) Tilastolliset analyysit tehtiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla ja IBM, USA -tietokoneohjelmistolla (versio 29). interventioryhmiä verrattiin käyttämällä ANOVAa ennen ravitsemuskasvatusinterventiota ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Habiba Ali, UAEU
- Opintojen puheenjohtaja: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERSC_2022_744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .