- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06671964
Wpływ interwencji szkolnej na dzieci w wieku szkolnym z nadwagą i otyłością w wieku 9–13 lat
Wpływ interwencji szkolnej na dzieci w wieku szkolnym w wieku 9–13 lat z nadwagą i otyłością: wiedza na temat żywienia, postawy, poczucie własnej skuteczności, spożycie owoców i warzyw oraz antropometria
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- United Arab Emarites University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wykresy wzrostu BMI według wieku WHO. Studenci z BMI od 85. do 95. percentyla zostali sklasyfikowani jako „nadwaga”, a ci, którzy przekraczali 95. percentyl zostali sklasyfikowani jako „otyli”.
- Uczęszcza do szkoły rządowej.
- W klasach 6-9.
- Mieszkaj w Dubaju lub Sharjah
- Studentki i studenci
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie z BMI poniżej 85 percentyla w tabelach wzrostu BMI według wieku WHO.
- Nie uczęszcza do szkoły rządowej
- Mieszkanie w innym emiracie (nie w Dubaju ani w Szardży)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: uczniowie jeden-jeden
|
Zmierzono pomiary antropometryczne uczniów, w tym masę ciała, wzrost, masę mięśniową, ilość tłuszczu i obwód talii.
Do klasyfikacji wykorzystano tabele BMI WHO.
Stratyfikowany wybór losowy
Dane zbierano za pomocą „kwestionariusza Atlas” (Al-Hazzaa i in., 2011) oraz kwestionariusza „Wiedza o odżywianiu i zachowania w zakresie zdrowego stylu życia” (Kalender i in., 2011) zawierającego dodatkowe pytania związane z poczuciem własnej skuteczności i dietą. praktyki zaczerpnięte z literatury (Becher, 2009; Voss i in., 2017; Kowalski i in., 2004).
Stratyfikowany wybór losowy
Poruszane tematy obejmowały zdrowy tryb życia, bilans energetyczny, kontrolę porcji żywności, zdrowe przekąski, znaczenie aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, praktyki żywieniowe oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania.
|
|
Inny: Rówieśnicy
|
Poruszane tematy obejmowały zdrowy tryb życia, bilans energetyczny, kontrolę porcji żywności, zdrowe przekąski, znaczenie aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, praktyki żywieniowe oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji żywieniowej, z wyjątkiem zwykłego szkolnego programu edukacji żywieniowej opartego na programie nauczania.
Uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych byli rekrutowani z różnych oddziałów tych samych szkół.
|
|
|
Inny: rodzice
|
Poruszane tematy obejmowały zdrowy tryb życia, bilans energetyczny, kontrolę porcji żywności, zdrowe przekąski, znaczenie aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, praktyki żywieniowe oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
- Zmiana wiedzy uczniów i wyników ich poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartościami wyjściowymi u uczniów ze Zjednoczonych Emiratów Arabskich z nadwagą i otyłością w wieku 9-13 lat, przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza (kwestionariusz stylu życia arabskich nastolatków). Do analiz statystycznych wykorzystano oprogramowanie Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) oraz oprogramowanie komputerowe IBM, USA (wersja 29). Skale Likerta wyrażono jako średnią ważoną ± SD. Do analizy wpływu dwupoziomowych zmiennych jakościowych na zmienne ilościowe wykorzystano niezależny test t (test parametryczny), a do analizy wpływu dwupoziomowych zmiennych jakościowych na zmienne ilościowe zastosowano jednokierunkową ANOVA (test parametryczny). każdą sekcję kwestionariusza |
6 miesięcy
|
|
Wiedza o żywieniu i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
- Zmiana odsetka dzieci spożywających co najmniej pięć porcji owoców i warzyw przy użyciu zwalidowanej ankiety (Kwestionariusz Stylu Życia Arabskich Nastolatków). Do analiz statystycznych wykorzystano oprogramowanie Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) oraz oprogramowanie komputerowe IBM, USA (wersja 29). Skale Likerta wyrażono jako średnią ważoną ± SD. Do analizy wpływu dwupoziomowych zmiennych jakościowych na zmienne ilościowe wykorzystano niezależny test t (test parametryczny), a do analizy wpływu dwupoziomowych zmiennych jakościowych na zmienne ilościowe zastosowano jednokierunkową ANOVA (test parametryczny). każdą sekcję kwestionariusza |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wymiarów ciała (masa ciała w kilogramach, BMI w kg/m^2) Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) oraz oprogramowania komputerowego IBM, USA (wersja 29). Pomiary antropometryczne grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej porównano za pomocą ANOVA przed i po interwencji w zakresie edukacji żywieniowej.
|
6 miesięcy
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wymiarów ciała (obwód talii w cm) Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) oraz oprogramowania komputerowego IBM, USA (wersja 29). Pomiary antropometryczne grup kontrolnych i interwencyjnych wykonano porównano za pomocą ANOVA przed i po interwencji w zakresie edukacji żywieniowej.
|
6 miesięcy
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wymiarów ciała (masa mięśniowa w kilogramach) Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) i oprogramowania komputerowego IBM, USA (wersja 29). Pomiary antropometryczne grup kontrolnych i interwencyjnych przeprowadzono porównano za pomocą ANOVA przed i po interwencji w zakresie edukacji żywieniowej.
|
6 miesięcy
|
|
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana pomiarów ciała (procent tkanki tłuszczowej przy użyciu programu Tanita BC730W). Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) oraz oprogramowania komputerowego IBM, USA (wersja 29). Pomiary antropometryczne grupy kontrolnej i grupy interwencyjne porównano za pomocą ANOVA przed i po interwencji w zakresie edukacji żywieniowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Habiba Ali, UAEU
- Krzesło do nauki: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERSC_2022_744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .