- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06671964
Die Auswirkungen schulischer Interventionen für 9- bis 13-jährige Schulkinder mit Übergewicht und Adipositas
Die Auswirkungen schulischer Interventionen für 9- bis 13-jährige Schulkinder mit Übergewicht und Adipositas: Ernährungswissen, Einstellungen, Selbstwirksamkeit, Obst- und Gemüsekonsum und Anthropometrie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ain
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Al Ain, Ain, Vereinigte Arabische Emirate
- United Arab Emarites University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- WHO-BMI-für-Alter-Wachstumsdiagramme: Schüler mit einem BMI zwischen dem 85. und dem 95. Perzentil wurden als „übergewichtig“ kategorisiert, und diejenigen, die über dem 95. Perzentil lagen, wurden als „fettleibig“ kategorisiert.
- Besuch einer staatlichen Schule.
- Innerhalb der Klassen 6-9.
- Lebe in Dubai oder Sharjah
- Weibliche und männliche Studierende
Ausschlusskriterien:
- Schüler mit einem BMI unter dem 85. Perzentil der WHO-BMI-für-Alter-Wachstumstabellen.
- Keine staatliche Schule besuchen
- Leben in einem anderen Emirat (nicht Dubai oder Sharjah)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Schüler eins eins
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Anthropometrische Messungen der Schüler, einschließlich Gewicht, Größe, Muskelmasse, Fettmenge und Taillenumfang, wurden gemessen.
Zur Klassifizierung wurden die BMI-Diagramme der WHO herangezogen.
Stratifizierte Zufallsauswahl
Die Datenerhebung erfolgte mithilfe des „Atlas-Fragebogens“ (Al-Hazzaa et al., 2011) und des Fragebogens „Ernährungswissen und gesundes Lebensstilverhalten“ (Kalender et al., 2011) mit zusätzlichen Fragen zu Selbstwirksamkeit und Ernährung aus der Literatur adaptierte Praktiken (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Stratifizierte Zufallsauswahl
Zu den behandelten Themen gehörten eine gesunde Ernährung, Energiebilanz, Kontrolle der Lebensmittelportionen, gesundes Naschen, die Bedeutung von körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung, Ernährungspraktiken und ernährungsbezogene Selbstwirksamkeit.
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Sonstiges: Gleichaltrige
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Zu den behandelten Themen gehörten eine gesunde Ernährung, Energiebilanz, Kontrolle der Lebensmittelportionen, gesundes Naschen, die Bedeutung von körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung, Ernährungspraktiken und ernährungsbezogene Selbstwirksamkeit.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler der Kontrollgruppe erhielten außer dem üblichen, auf dem Schullehrplan basierenden Ernährungserziehungsprogramm keine Ernährungsintervention.
Die Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppen wurden aus verschiedenen Abteilungen derselben Schulen rekrutiert.
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Sonstiges: Eltern
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Zu den behandelten Themen gehörten eine gesunde Ernährung, Energiebilanz, Kontrolle der Lebensmittelportionen, gesundes Naschen, die Bedeutung von körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung, Ernährungspraktiken und ernährungsbezogene Selbstwirksamkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungswissen und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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- Veränderung der Wissens- und Selbstwirksamkeitswerte der Schüler gegenüber den Ausgangswerten bei übergewichtigen und fettleibigen Schülern aus den VAE im Alter von 9 bis 13 Jahren unter Verwendung eines validierten Fragebogens (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). Die statistischen Analysen wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und der Computersoftware IBM, USA (Version 29) durchgeführt. Likert-Skalen wurden als gewichteter Mittelwert ± SD ausgedrückt. Ein unabhängiger t-Test (parametrischer Test) wurde verwendet, um die Wirkung von qualitativen Variablen auf zwei Ebenen auf quantitative Variablen zu analysieren, und eine Einweg-ANOVA (parametrischer Test) wurde verwendet, um die Wirkung von qualitativen Variablen auf zwei Ebenen auf quantitative Variablen zu analysieren jeden Fragebogenabschnitt |
6 Monate
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Ernährungswissen und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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- Veränderung des Prozentsatzes der Kinder, die mindestens fünf Portionen Obst und Gemüse verzehren und einen validierten Fragebogen (Arab Teens Lifestyle Questionnaire) verwenden. Die statistischen Analysen wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und der Computersoftware IBM, USA (Version 29) durchgeführt. Likert-Skalen wurden als gewichteter Mittelwert ± SD ausgedrückt. Ein unabhängiger t-Test (parametrischer Test) wurde verwendet, um die Wirkung von qualitativen Variablen auf zwei Ebenen auf quantitative Variablen zu analysieren, und eine Einweg-ANOVA (parametrischer Test) wurde verwendet, um die Wirkung von qualitativen Variablen auf zwei Ebenen auf quantitative Variablen zu analysieren jeden Fragebogenabschnitt |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der Körpermaße (Gewicht in Kilogramm, BMI in kg/m^2) Die statistischen Analysen wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und der Computersoftware IBM, USA (Version 29) durchgeführt. Die anthropometrischen Messungen der Kontroll- und Interventionsgruppen wurden mittels ANOVA vor und nach der Intervention zur Ernährungserziehung verglichen.
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6 Monate
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der Körpermaße (Taillenumfang in cm) Die statistischen Analysen wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und der Computersoftware IBM, USA (Version 29) durchgeführt. Die anthropometrischen Messungen der Kontroll- und Interventionsgruppe waren verglichen mit ANOVA vor und nach der Intervention zur Ernährungserziehung.
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6 Monate
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der Körpermaße (Muskelmasse in Kilogramm) Die statistischen Analysen wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und der Computersoftware IBM, USA (Version 29) durchgeführt. Die anthropometrischen Messungen der Kontroll- und Interventionsgruppen waren verglichen mit ANOVA vor und nach der Intervention zur Ernährungserziehung.
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6 Monate
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der Körpermaße (Körperfettanteil mit Tanita BC730W). Die statistischen Analysen wurden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) und der Computersoftware IBM, USA (Version 29) durchgeführt. Die anthropometrischen Messungen der Kontroll- und Die Interventionsgruppen wurden mittels ANOVA vor und nach der Intervention zur Ernährungserziehung verglichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Habiba Ali, UAEU
- Studienstuhl: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERSC_2022_744
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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