- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06671964
El impacto de la intervención escolar para escolares de 9 a 13 años con sobrepeso y obesidad
El impacto de la intervención escolar para escolares de 9 a 13 años con sobrepeso y obesidad: conocimientos sobre nutrición, actitudes, autoeficacia, ingesta de frutas y verduras y antropometría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ain
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Al Ain, Ain, Emiratos Árabes Unidos
- United Arab Emarites University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gráficos de crecimiento del IMC por edad de la OMS. Los estudiantes con un IMC entre el percentil 85 y el percentil 95 se clasificaron como "sobrepeso" y los que estaban por encima del percentil 95 se clasificaron como "obesos".
- Asistir a la escuela de gobierno.
- Dentro de los grados 6-9.
- Vivir en Dubai o Sharjah
- Estudiantes mujeres y hombres
Criterios de exclusión:
- Estudiantes con IMC por debajo del percentil 85 según las tablas de crecimiento de IMC para la edad de la OMS.
- No asistir a una escuela pública
- Vivir en otro emirato (ni Dubai ni Sharjah)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: estudiantes uno uno
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Se midieron medidas antropométricas de los estudiantes, incluyendo peso, altura, masa muscular, cantidad de grasa y circunferencia de la cintura.
Para la clasificación se utilizaron las tablas de IMC de la OMS.
Selección aleatoria estratificada
La recogida de datos se realizó mediante el cuestionario "Atlas" (Al-Hazzaa et al., 2011) y el cuestionario "conocimientos nutricionales y hábitos de vida saludables" (Kalender et al., 2011) con preguntas adicionales relacionadas con la autoeficacia y la alimentación. prácticas adaptadas de la literatura (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Selección aleatoria estratificada
Los temas que se trataron incluyeron un estilo de vida alimentario saludable, equilibrio energético, control de las porciones de alimentos, meriendas saludables, la importancia de la actividad física y la alimentación saludable, prácticas dietéticas y autoeficacia relacionada con la nutrición.
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Otro: Colegas
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Los temas que se trataron incluyeron un estilo de vida alimentario saludable, equilibrio energético, control de las porciones de alimentos, meriendas saludables, la importancia de la actividad física y la alimentación saludable, prácticas dietéticas y autoeficacia relacionada con la nutrición.
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención nutricional, excepto el programa habitual de educación nutricional basado en el plan de estudios escolar.
Los participantes de los grupos de intervención y control fueron reclutados de diferentes secciones de las mismas escuelas.
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Otro: padres
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Los temas que se trataron incluyeron un estilo de vida alimentario saludable, equilibrio energético, control de las porciones de alimentos, meriendas saludables, la importancia de la actividad física y la alimentación saludable, prácticas dietéticas y autoeficacia relacionada con la nutrición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento nutricional y autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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- Cambio en las puntuaciones de conocimiento y autoeficacia de los estudiantes con respecto a los valores iniciales en estudiantes con sobrepeso y obesidad de los Emiratos Árabes Unidos de 9 a 13 años utilizando un cuestionario validado (Cuestionario de estilo de vida de adolescentes árabes). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y el software informático IBM, EE. UU. (versión 29). Las escalas Likert se expresaron como media ponderada ± DE. Se utilizó una prueba t independiente (prueba paramétrica) para analizar el efecto de variables cualitativas de 2 niveles sobre variables cuantitativas, y se utilizó ANOVA unidireccional (prueba paramétrica) para analizar el efecto de variables cualitativas de > 2 niveles sobre variables cuantitativas en cada sección del cuestionario |
6 meses
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Conocimiento nutricional y autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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- Cambio en el porcentaje de niños que consumen al menos cinco porciones de frutas y verduras y utilizan un cuestionario validado (Cuestionario de estilo de vida de adolescentes árabes). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y el software informático IBM, EE. UU. (versión 29). Las escalas Likert se expresaron como media ponderada ± DE. Se utilizó una prueba t independiente (prueba paramétrica) para analizar el efecto de variables cualitativas de 2 niveles sobre variables cuantitativas, y se utilizó ANOVA unidireccional (prueba paramétrica) para analizar el efecto de variables cualitativas de > 2 niveles sobre variables cuantitativas en cada sección del cuestionario |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en las medidas corporales (Peso en kilogramos, IMC en kg/m^2) Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y el software informático IBM, EE. UU. (versión 29). de los grupos de control e intervención se compararon mediante ANOVA antes y después de la intervención de educación nutricional.
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6 meses
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en las medidas corporales (circunferencia de cintura en cm) Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y el software informático IBM, EE. UU. (versión 29). Las medidas antropométricas de los grupos control e intervención fueron compararon utilizando ANOVA antes y después de la intervención de educación nutricional.
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6 meses
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en las medidas corporales (masa muscular en kilogramos) Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y el software informático IBM, EE. UU. (versión 29). Las medidas antropométricas de los grupos control e intervención se compararon utilizando ANOVA antes y después de la intervención de educación nutricional.
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6 meses
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en las medidas corporales (porcentaje de grasa corporal usando Tanita BC730W) Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) y el software informático IBM, EE. UU. (versión 29). Las medidas antropométricas del control y Los grupos de intervención se compararon mediante ANOVA antes y después de la intervención de educación nutricional.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Habiba Ali, UAEU
- Silla de estudio: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERSC_2022_744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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