- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06671964
De impact van schoolgerichte interventies voor 9-13-jarige schoolkinderen met overgewicht en obesitas
De impact van schoolgerichte interventies voor 9-13-jarige schoolkinderen met overgewicht en obesitas: voedingskennis, attitudes, zelfeffectiviteit, fruit- en groente-inname en antropometrie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, Verenigde Arabische Emiraten
- United Arab Emarites University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- WHO BMI-voor-leeftijd groeigrafieken, studenten met een BMI van het 85e tot het 95e percentiel werden gecategoriseerd als 'overgewicht', en degenen die boven het 95e percentiel zaten, werden gecategoriseerd als 'obesitas'
- Gaat naar de overheidsschool.
- Binnen de groepen 6-9.
- Woon in Dubai of Sharjah
- Vrouwelijke en mannelijke studenten
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een BMI onder het 85e percentiel voor de WHO BMI-voor-leeftijd groeigrafieken.
- Ga niet naar een overheidsschool
- Wonen in een ander emiraat (niet Dubai of Sharjah)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studenten één op één
|
Er werden antropometrische metingen van de studenten gemeten, waaronder gewicht, lengte, spiermassa, hoeveelheid vet en tailleomtrek.
Voor de classificatie werden de BMI-grafieken van de WHO gebruikt.
Gestratificeerde willekeurige selectie
Het verzamelen van gegevens werd uitgevoerd met behulp van de "Atlas-vragenlijst" (Al-Hazzaa et al., 2011) en de vragenlijst "voedingskennis en gezond levensstijlgedrag" (Kalender et al., 2011) met aanvullende vragen met betrekking tot zelfeffectiviteit en voedingsgewoonten. praktijken overgenomen uit de literatuur (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Gestratificeerde willekeurige selectie
De onderwerpen die aan bod kwamen, waren onder meer een gezonde eetstijl, energiebalans, controle over de voedselporties, gezond tussendoortjes, het belang van fysieke activiteit en gezond eten, voedingsgewoonten en voedingsgerelateerde zelfeffectiviteit.
|
|
Ander: Leeftijdsgenoten
|
De onderwerpen die aan bod kwamen, waren onder meer een gezonde eetstijl, energiebalans, controle over de voedselporties, gezond tussendoortjes, het belang van fysieke activiteit en gezond eten, voedingsgewoonten en voedingsgerelateerde zelfeffectiviteit.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De leerlingen in de controlegroep kregen geen enkele voedingsinterventie, afgezien van het gebruikelijke voedingsvoorlichtingsprogramma op basis van het schoolcurriculum.
Deelnemers aan de interventie- en controlegroepen werden gerekruteerd uit verschillende afdelingen van dezelfde scholen.
|
|
|
Ander: ouders
|
De onderwerpen die aan bod kwamen, waren onder meer een gezonde eetstijl, energiebalans, controle over de voedselporties, gezond tussendoortjes, het belang van fysieke activiteit en gezond eten, voedingsgewoonten en voedingsgerelateerde zelfeffectiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskennis en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
- Verandering in de kennis en zelfeffectiviteitsscores van studenten ten opzichte van de uitgangswaarden bij studenten met overgewicht en obesitas in de VAE van 9 tot 13 jaar met behulp van een gevalideerde vragenlijst (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -software en de computersoftware IBM, VS (versie 29). Likertschalen werden uitgedrukt als gewogen gemiddelde ± SD. Er werd een onafhankelijke t-test (parametrische test) gebruikt om het effect van kwalitatieve variabelen met 2 niveaus op kwantitatieve variabelen te analyseren, en een ANOVA (parametrische test) werd gebruikt om het effect van kwalitatieve variabelen van >2 niveaus op kwantitatieve variabelen te analyseren. elke vragenlijstsectie |
6 maanden
|
|
Voedingskennis en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
- Verandering in het percentage kinderen dat ten minste vijf porties fruit en groenten consumeert en een gevalideerde vragenlijst gebruikt (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -software en de computersoftware IBM, VS (versie 29). Likertschalen werden uitgedrukt als gewogen gemiddelde ± SD. Er werd een onafhankelijke t-test (parametrische test) gebruikt om het effect van kwalitatieve variabelen met 2 niveaus op kwantitatieve variabelen te analyseren, en een ANOVA (parametrische test) werd gebruikt om het effect van kwalitatieve variabelen van >2 niveaus op kwantitatieve variabelen te analyseren. elke vragenlijstsectie |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in lichaamsafmetingen (gewicht in kilogram, BMI in kg/m^2) De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-software en de IBM, Amerikaanse computersoftware (versie 29). De antropometrische metingen van de controle- en interventiegroepen werd vergeleken met behulp van ANOVA voor en na de voedingsvoorlichtingsinterventie.
|
6 maanden
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in lichaamsafmetingen (tailleomtrek in cm) De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) en de computersoftware IBM, VS (versie 29). De antropometrische metingen van de controle- en interventiegroepen werden uitgevoerd vergeleken met behulp van ANOVA voor en na de voedingsvoorlichtingsinterventie.
|
6 maanden
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in lichaamsafmetingen (spiermassa in kilogram) De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) en de computersoftware IBM, VS (versie 29). De antropometrische metingen van de controle- en interventiegroepen werden uitgevoerd vergeleken met behulp van ANOVA voor en na de voedingsvoorlichtingsinterventie.
|
6 maanden
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in lichaamsafmetingen (percentage lichaamsvet bij gebruik van Tanita BC730W) De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) en de computersoftware IBM, VS (versie 29). De antropometrische metingen van de controle- en interventiegroepen werden vergeleken met behulp van ANOVA voor en na de voedingsvoorlichtingsinterventie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Habiba Ali, UAEU
- Studie stoel: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERSC_2022_744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .