- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671964
Virkningen af skolebaseret intervention for 9-13-årige skolebørn med overvægt og fedme
Virkningen af skolebaseret intervention for 9-13-årige skolebørn med overvægt og fedme: Ernæringsviden, holdninger, selveffektivitet, frugt- og grøntsagerindtag og antropometri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, Forenede Arabiske Emirater
- United Arab Emarites University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- WHO BMI-for-alders vækstdiagrammer, studerende med BMI fra 85. til 95. percentil blev kategoriseret som "overvægtige", og dem, der var over 95. percentilen, blev kategoriseret som "fede"
- Går på statsskole.
- Inden for klasse 6-9.
- Bor i Dubai eller Sharjah
- Kvindelige og mandlige studerende
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med BMI under 85. percentilen for WHO BMI-for-alders vækstdiagrammer.
- Går ikke på en offentlig skole
- Bor i et andet emirat (ikke Dubai eller Sharjah)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studerende én-en
|
Der blev målt antropometriske mål af eleverne, herunder vægt, højde, muskelmasse, fedtmængde og taljeomkreds.
WHO BMI-diagrammer blev brugt til klassificering.
Stratificeret Tilfældig udvælgelse
Indsamlingen af data blev udført ved hjælp af "Atlas spørgeskema" (Al-Hazzaa et al., 2011) og "ernæringsviden og sund livsstilsadfærd" spørgeskemaet (Kalender et al., 2011) med yderligere spørgsmål relateret til selveffektivitet og kost. praksis tilpasset fra litteraturen (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Stratificeret Tilfældig udvælgelse
Emnerne, der dækkede, omfattede en sund spiselivsstil, energibalance, madportionskontrol, sund snacking, vigtigheden af fysisk aktivitet og sund kost, kostvaner og ernæringsrelateret selveffektivitet.
|
|
Andet: Peers
|
Emnerne, der dækkede, omfattede en sund spiselivsstil, energibalance, madportionskontrol, sund snacking, vigtigheden af fysisk aktivitet og sund kost, kostvaner og ernæringsrelateret selveffektivitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eleverne i kontrolgruppen modtog ingen ernæringsintervention bortset fra det sædvanlige skolepensumbaserede ernæringsundervisningsprogram.
Deltagerne i interventions- og kontrolgrupperne blev rekrutteret fra forskellige dele af de samme skoler.
|
|
|
Andet: forældre
|
Emnerne, der dækkede, omfattede en sund spiselivsstil, energibalance, madportionskontrol, sund snacking, vigtigheden af fysisk aktivitet og sund kost, kostvaner og ernæringsrelateret selveffektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsviden og selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
- Ændring i elevernes viden og selveffektivitetsscore fra baselineværdier hos overvægtige og fede UAE-studerende i alderen 9-13 ved hjælp af et valideret spørgeskema (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). De statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og computersoftwaren IBM, USA (version 29). Likert-skalaer blev udtrykt som vægtet gennemsnit ± SD. En uafhængig t-test (parametrisk test) blev brugt til at analysere effekten af 2-niveau kvalitative variable på kvantitative variable, og en måde ANOVA (parametrisk test) blev brugt til at analysere effekten af >2-niveau kvalitative variable på kvantitative variable i hver spørgeskemadel |
6 måneder
|
|
Ernæringsviden og selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
- Ændring i procentdelen af børn, der indtager mindst fem portioner frugt og grøntsager og bruger et valideret spørgeskema (Arabiske Teens Lifestyle Questionnaire). De statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og computersoftwaren IBM, USA (version 29). Likert-skalaer blev udtrykt som vægtet gennemsnit ± SD. En uafhængig t-test (parametrisk test) blev brugt til at analysere effekten af 2-niveau kvalitative variable på kvantitative variable, og en måde ANOVA (parametrisk test) blev brugt til at analysere effekten af >2-niveau kvalitative variable på kvantitative variable i hver spørgeskemadel |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsmål (Vægt i kilogram, BMI i kg/m^2) De statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og computersoftwaren IBM, USA (version 29). De antropometriske målinger af kontrol- og interventionsgrupperne blev sammenlignet ved hjælp af ANOVA før og efter den ernæringsmæssige undervisningsintervention.
|
6 måneder
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsmål (taljeomkreds i cm) De statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og computersoftwaren IBM, USA (version 29). De antropometriske målinger af kontrol- og interventionsgrupperne var sammenlignet med ANOVA før og efter ernæringsuddannelsesinterventionen.
|
6 måneder
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsmålinger (Muskelmasse i kilogram) De statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og IBM, USA computersoftware (version 29). De antropometriske målinger af kontrol- og interventionsgrupperne var sammenlignet med ANOVA før og efter ernæringsuddannelsesinterventionen.
|
6 måneder
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kropsmålinger( Kropsfedtprocent ved hjælp af Tanita BC730W) De statistiske analyser blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og IBM, USA computersoftware (version 29). De antropometriske målinger af kontrol- og Interventionsgrupper blev sammenlignet med ANOVA før og efter ernæringsuddannelsesinterventionen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Habiba Ali, UAEU
- Studiestol: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERSC_2022_744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .