- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06671964
Effekten av skolebasert intervensjon for 9-13 år gamle skolebarn med overvekt og fedme
Effekten av skolebasert intervensjon for 9-13 år gamle skolebarn med overvekt og fedme: Ernæringskunnskap, holdninger, egeneffektivitet, frukt- og grønnsaksinntak og antropometri
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ain
-
Al Ain, Ain, De forente arabiske emirater
- United Arab Emarites University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- WHO BMI for aldersvekstdiagrammer, studenter med BMI fra 85. til 95. persentil ble kategorisert som "overvektige", og de som var over 95. persentil ble kategorisert som "overvektige"
- Går på statlig skole.
- Innenfor klasse 6-9.
- Bor i Dubai eller Sharjah
- Kvinnelige og mannlige studenter
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med BMI under 85. persentilen for WHOs BMI for aldersvekstdiagrammer.
- Går ikke på en offentlig skole
- Bor i et annet emirat (ikke Dubai eller Sharjah)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studenter en-en
|
Antropometriske mål av elevene, inkludert vekt, høyde, muskelmasse, fettmengde og midjeomkrets, ble målt.
WHO BMI-diagrammer ble brukt for klassifisering.
Stratifisert tilfeldig utvalg
Innsamlingen av data ble utført ved hjelp av spørreskjemaet "Atlas spørreskjema" (Al-Hazzaa et al., 2011) og "ernæringskunnskap og sunn livsstilsatferd" (Kalender et al., 2011) med tilleggsspørsmål knyttet til selveffektivitet og kosthold. praksis tilpasset fra litteraturen (Becher, 2009; Voss et al., 2017; Kowalski et al., 2004).
Stratifisert tilfeldig utvalg
Emnene som dekket inkluderte en sunn spiselivsstil, energibalanse, matporsjonskontroll, sunn snacking, viktigheten av fysisk aktivitet og sunt kosthold, kostholdspraksis og ernæringsrelatert selveffektivitet.
|
|
Annen: Peers
|
Emnene som dekket inkluderte en sunn spiselivsstil, energibalanse, matporsjonskontroll, sunn snacking, viktigheten av fysisk aktivitet og sunt kosthold, kostholdspraksis og ernæringsrelatert selveffektivitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Elevene i kontrollgruppen mottok ingen ernæringsintervensjon bortsett fra det vanlige skolepensumbaserte ernæringsopplæringsprogrammet.
Deltakere i intervensjons- og kontrollgruppene ble rekruttert fra ulike deler av de samme skolene.
|
|
|
Annen: foreldre
|
Emnene som dekket inkluderte en sunn spiselivsstil, energibalanse, matporsjonskontroll, sunn snacking, viktigheten av fysisk aktivitet og sunt kosthold, kostholdspraksis og ernæringsrelatert selveffektivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskunnskap og selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
- Endring i elevenes kunnskaps- og selveffektivitetsscore fra baselineverdier hos overvektige og overvektige UAE-studenter i alderen 9-13 ved å bruke et validert spørreskjema (Arab Teens Lifestyle Questionnaire). De statistiske analysene ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), og datamaskinprogramvaren IBM, USA (versjon 29). Likert-skalaer ble uttrykt som vektet gjennomsnitt ± SD. En uavhengig t-test (parametrisk test) ble brukt for å analysere effekten av 2-nivå kvalitative variabler på kvantitative variabler, og en måte ANOVA (parametrisk test) ble brukt for å analysere effekten av >2-nivå kvalitative variabler på kvantitative variabler i hver spørreskjemadel |
6 måneder
|
|
Ernæringskunnskap og selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
- Endring i prosentandelen av barn som spiser minst fem porsjoner frukt og grønnsaker og bruker et validert spørreskjema (arabiske tenåringer livsstilsspørreskjema). De statistiske analysene ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), og datamaskinprogramvaren IBM, USA (versjon 29). Likert-skalaer ble uttrykt som vektet gjennomsnitt ± SD. En uavhengig t-test (parametrisk test) ble brukt for å analysere effekten av 2-nivå kvalitative variabler på kvantitative variabler, og en måte ANOVA (parametrisk test) ble brukt for å analysere effekten av >2-nivå kvalitative variabler på kvantitative variabler i hver spørreskjemadel |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsmål (vekt i kilogram, BMI i kg/m^2) De statistiske analysene ble utført ved hjelp av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), og datamaskinprogramvaren IBM, USA (versjon 29). De antropometriske målingene av kontroll- og intervensjonsgruppene ble sammenlignet med ANOVA før og etter ernæringspedagogisk intervensjon.
|
6 måneder
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsmål (midjeomkrets i cm) De statistiske analysene ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), og datamaskinprogramvaren IBM, USA (versjon 29). De antropometriske målingene av kontroll- og intervensjonsgruppene var sammenlignet med bruk av ANOVA før og etter ernæringsopplæringsintervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsmålinger( Muskelmasse i kilogram) De statistiske analysene ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), og datamaskinprogramvaren IBM, USA (versjon 29). De antropometriske målingene av kontroll- og intervensjonsgruppene var sammenlignet med bruk av ANOVA før og etter ernæringsopplæringsintervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Antropometriske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kroppsmålinger( Kroppsfettprosent ved bruk av Tanita BC730W) De statistiske analysene ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), og datamaskinprogramvaren IBM, USA (versjon 29). De antropometriske målingene av kontroll- og intervensjonsgrupper ble sammenlignet med ANOVA før og etter ernæringspedagogisk intervensjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Habiba Ali, UAEU
- Studiestol: ESE Research Office, Emarites School Establishment
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERSC_2022_744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .