- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672744
Syndrom sevření cluneálního nervu, kinesiotaping a techniky myofasciálního uvolnění
1. listopadu 2024 aktualizováno: Savaş Karpuz
Srovnání účinnosti kinesiotapingu a technik myofasciálního uvolňování při léčbě syndromu sevření horního cluneálního nervu: Randomizovaná jednoduchá slepá kontrolovaná studie
Techniky myofasciálního uvolnění a/nebo kinesiotaping mohou být účinné při léčbě syndromu impingementu superior cluneal nervu?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s diagnózou syndromu sevření cluneálního nervu
Kritéria vyloučení:
- kteří mají problémy s komunikací
- ti, kteří také popisovali bolest ve střední bederní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení
Fyzioterapeut popsal cviky na protažení bederních svalů (zejména quadratus lumborum) a torakolumbální fascie a posilovací cviky na bederní a břišní svaly.
Účastníci byli požádáni, aby prováděli cvičení třikrát denně, pět dní v týdnu.
|
Fyzioterapeut popsal cviky na protažení bederních svalů (zejména quadratus lumborum) a torakolumbální fascie a posilovací cviky na bederní a břišní svaly.
Účastníci byli požádáni, aby prováděli cvičení třikrát denně, pět dní v týdnu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: kinesiotaping
Kinesiotaping byl prováděn stejným výzkumníkem (XX) ve dvou sezeních týdně po dobu čtyř týdnů s technikou korekce fascií.
Zákrok byl proveden s účastníkem v poloze na břiše.
Páska byla nalepena těsně pod začátek kyčelní kristy bez natažení.
Submaximální napětí na kůži pokračovalo v linii spodních vláken m. quadratus lumborum a torokolumbální fascie.
U spodního žeberního záhybu byl ukončen bez napětí.
I band byl aplikován kolmo na linii úponu m. quadratus lumborum a thorocolumbální fascie do crista iliaca s 50% napětím ve střední části bez napětí na začátku a konci.
|
Kinesiotaping prováděl stejný výzkumník (XX) ve dvou sezeních týdně po dobu čtyř týdnů s technikou korekce fascií
|
|
Experimentální: Technika myofasciálního uvolnění
Technika myofasciálního uvolňování byla aplikována stejným výzkumníkem (YY) dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Ischemická komprese byla aplikována na hmatatelné spoušťové body na m. quadratus lumborum.
Jedna ruka byla položena na dolní crista iliaca a druhá ruka na horní dolní žeberní záhyb a čekala se 3 minuty s minimálním napětím.
Ruka byla sevřena v pěst a na m. quadratus lumborum byl aplikován minimální tlak proximálními falangami a účastník byl požádán, aby stáhl a uvolnil sval na 3 minuty.
|
Technika myofasciálního uvolňování byla aplikována stejným výzkumníkem (YY) dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po ukončení léčby
|
Vizuální analogová škála je škála skládající se z jediné 10 cm čáry a hodnotí intenzitu bolesti.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili úroveň bolesti poté, co byli informováni, že počáteční bod na škále nepředstavuje žádnou bolest a konečný bod představuje nejnesnesitelnější bolest, jakou kdy zažili.
|
Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Roland-Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po ukončení léčby
|
Roland-Morris Disability Questionnaire je dotazník vyvinutý pro hodnocení funkčních postižení u pacientů s bolestí dolní části zad [15].
V dotazníku skládajícím se z 24 vět o funkčních poruchách jsou pacienti požádáni, aby na každou větu odpověděli ano, pokud to odpovídá jejich situaci, a ne, pokud ne.
Odpovědi Ano se počítají jako „1“ a žádné odpovědi jako „0“ bodů, což vede k celkovému skóre mezi 0–24, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života SF-36
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po ukončení léčby
|
SF-36 Quality of Life Scale je obecná stupnice kvality života často používaná v klinickém výzkumu.
Škála se skládá z 36 položek, které měří 8 různých dimenzí: fyzické funkce, sociální funkce, inhibice role kvůli fyzickým problémům, fyzická bolest, duševní zdraví, inhibice role kvůli emočním problémům, životní energie, celkové vnímání zdraví.
Subškály hodnotí zdraví na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na dobrou kvalitu zdraví.
|
Před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Vrozené vady
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Malformace nervového systému
- Polyneuropatie
- Charcot-Marie-Tooth nemoc
- Nervové kompresní syndromy
- Dědičná senzorická a motorická neuropatie
Další identifikační čísla studie
- 2024 (Jiné číslo grantu/financování: Rome Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .