- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06672744
Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome, Kinesiotaping og Myofascial Release Techniques
1. november 2024 oppdatert av: Savaş Karpuz
Sammenligning av effektiviteten av kinesiotaping og myofascial frigjøringsteknikker i behandling av Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome: A Randomized Single Blind Controlled Trial
Myofascial frigjøringsteknikker og/eller kinesiotaping kan være effektive i behandlingen av superior cluneal nerve impingement syndrom ?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter diagnostisert med superior cluneal nerve entrapment syndrome
Ekskluderingskriterier:
- de med kommunikasjonsproblemer
- de som også beskrev smerter i mid-lumbal region
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: øvelse
Lumbalmuskulatur (spesielt quadratus lumborum) og thoracolumbal fascia-strekkøvelser og styrkende øvelser for lumbale og magemuskler ble beskrevet av fysioterapeuten.
Deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene tre ganger om dagen, fem dager i uken.
|
Lumbalmuskulatur (spesielt quadratus lumborum) og thoracolumbal fascia-strekkøvelser og styrkende øvelser for lumbale og magemuskler ble beskrevet av fysioterapeuten.
Deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene tre ganger om dagen, fem dager i uken
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kinesiotaping
Kinesiotaping ble utført av samme forsker (XX) i to økter per uke i fire uker med fascia-korreksjonsteknikk.
Prosedyren ble utført med deltakeren liggende i liggende stilling.
Tapen ble limt like under begynnelsen av iliac crista uten å strekke seg.
Submaksimal spenning ble fortsatt på huden på linje med de nedre fibrene i quadratus lumborum muskel og thorocolumbar fascia.
Den ble avsluttet uten spenning ved den nedre kystfolden.
I-båndet ble påført vinkelrett på innføringslinjen av quadratus lumborum og thorocolumbar fascia til crista iliaca med 50 % spenning i midtseksjonen uten spenning i begynnelsen og slutten.
|
Kinesiotaping ble utført av samme forsker (XX) i to økter per uke i fire uker med fascia-korreksjonsteknikk
|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøringsteknikk
Myofascial frigjøringsteknikk ble brukt av samme forsker (YY) to ganger i uken i fire uker.
Iskemisk kompresjon ble brukt på palpable triggerpunkter på quadratus lumborum-muskelen.
Den ene hånden ble plassert på inferior crista iliaca og den andre hånden på den overlegne inferior costalfolden og ventet i 3 minutter med minimal spenning.
Hånden ble gjort til en knyttneve og minimalt trykk ble påført med de proksimale phalanges over quadratus lumborum og deltakeren ble bedt om å trekke seg sammen og frigjøre muskelen i 3 minutter.
|
Myofascial frigjøringsteknikk ble brukt av samme forsker (YY) to ganger i uken i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 måned etter avsluttet behandling
|
Visual Analoque Scale er en skala som består av en enkelt 10 cm linje og vurderer smerteintensiteten.
Pasientene ble bedt om å rangere smertenivået etter å ha blitt informert om at startpunktet på skalaen representerte ingen smerte og sluttpunktet representerte den mest smertefulle smerten de noen gang hadde opplevd
|
Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjema
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 måned etter avsluttet behandling
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er et spørreskjema utviklet for å vurdere funksjonshemminger hos pasienter med korsryggsmerter [15].
I spørreskjemaet som består av 24 setninger om funksjonshemming, blir pasientene bedt om å svare ja på hver setning hvis den passer deres situasjon og nei hvis den ikke gjør det.
Ja-svar beregnes som '1' og ingen svar som '0'-poeng, noe som resulterer i en totalscore mellom 0-24, med en høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming.
|
Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 måned etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 måned etter avsluttet behandling
|
SF-36 Quality of Life Scale er en generell livskvalitetsskala som ofte brukes i klinisk forskning.
Skalaen består av 36 elementer, som måler 8 ulike dimensjoner: fysiske funksjoner, sosiale funksjoner, rollehemming på grunn av fysiske problemer, fysisk smerte, psykisk helse, rollehemming på grunn av emosjonelle problemer, livsenergi, generell helseoppfatning.
Underskalaene vurderer helse på en skala fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer god helsekvalitet.
|
Før behandling, umiddelbart etter behandling, 1 måned etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Misdannelser i nervesystemet
- Polynevropatier
- Charcot-Marie-tann sykdom
- Nervekompresjonssyndromer
- Arvelig sensorisk og motorisk nevropati
Andre studie-ID-numre
- 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .