- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672744
Überlegenes cluneales Nerve-Entrapment-Syndrom, Kinesiotaping und myofasziale Release-Techniken
1. November 2024 aktualisiert von: Savaş Karpuz
Vergleich der Wirksamkeit von Kinesiotaping und myofaszialen Release-Techniken bei der Behandlung des Superior-Cluneal-Nerve-Entrapment-Syndroms: Eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie
Myofasziale Release-Techniken und/oder Kinesiotaping können bei der Behandlung des Impingementsyndroms des N. clunealis superior wirksam sein?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Truthahn, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Einklemmungssyndrom des N. clunealis superior diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- diejenigen mit Kommunikationsproblemen
- diejenigen, die auch Schmerzen im mittleren Lendenbereich beschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übung
Der Physiotherapeut beschrieb Dehnübungen für die Lendenmuskulatur (insbesondere den Quadratus lumborum) und die thorakolumbale Faszie sowie Kräftigungsübungen für die Lenden- und Bauchmuskulatur.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Übungen dreimal täglich an fünf Tagen in der Woche durchzuführen.
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Der Physiotherapeut beschrieb Dehnübungen für die Lendenmuskulatur (insbesondere den Quadratus lumborum) und die thorakolumbale Faszie sowie Kräftigungsübungen für die Lenden- und Bauchmuskulatur.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Übungen dreimal täglich an fünf Tagen in der Woche durchzuführen
Andere Namen:
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Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping wurde von demselben Forscher (XX) vier Wochen lang in zwei Sitzungen pro Woche mit der Technik der Faszienkorrektur durchgeführt.
Der Eingriff wurde in Bauchlage des Teilnehmers durchgeführt.
Das Klebeband wurde ohne Dehnung direkt unterhalb des Anfangs der Crista iliaca aufgeklebt.
Die submaximale Spannung wurde auf der Haut entlang der unteren Fasern des Musculus quadratus lumborum und der Fascia thorocolumbalis fortgesetzt.
Der Abschluss erfolgte spannungsfrei an der unteren Rippenfalte.
Das I-Band wurde senkrecht zur Ansatzlinie der Fascia quadratus lumborum und der Fascia thorocolumbalis an der Crista iliaca mit 50 % Zug im Mittelteil ohne Zug am Anfang und Ende angelegt.
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Kinesiotaping wurde von demselben Forscher (XX) vier Wochen lang in zwei Sitzungen pro Woche mit der Technik der Faszienkorrektur durchgeführt
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Experimental: Myofasziale Release-Technik
Die myofasziale Release-Technik wurde von demselben Forscher (YY) vier Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.
Die ischämische Kompression wurde auf tastbare Triggerpunkte am Musculus quadratus lumborum angewendet.
Eine Hand wurde auf die Crista iliaca inferior und die andere Hand auf die obere Rippenfalte gelegt und 3 Minuten lang mit minimaler Spannung gewartet.
Die Hand wurde zu einer Faust geformt und mit den proximalen Phalangen wurde ein minimaler Druck auf den Quadratus lumborum ausgeübt. Der Teilnehmer wurde aufgefordert, den Muskel drei Minuten lang zusammenzuziehen und wieder zu entspannen.
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Die myofasziale Release-Technik wurde von demselben Forscher (YY) vier Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Monat nach Behandlungsende
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Die visuelle Analogskala ist eine Skala, die aus einer einzelnen 10-cm-Linie besteht und die Intensität des Schmerzes bewertet.
Die Patienten wurden gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen zu bewerten, nachdem ihnen mitgeteilt wurde, dass der Anfangspunkt auf der Skala keinen Schmerz darstellte und der Endpunkt den schlimmsten Schmerz darstellte, den sie je erlebt hatten
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Monat nach Behandlungsende
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Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Monat nach Behandlungsende
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Der Roland-Morris Disability Questionnaire ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung funktioneller Behinderungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich entwickelt wurde [15].
In dem Fragebogen, der aus 24 Sätzen zu funktionellen Behinderungen besteht, werden die Patienten gebeten, jeden Satz mit „Ja“ zu beantworten, wenn er zu ihrer Situation passt, und mit „Nein“, wenn dies nicht der Fall ist.
Ja-Antworten werden als „1“ und Nein-Antworten als „0“-Punkte berechnet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 führt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Behinderung hinweist.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Monat nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF-36-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Monat nach Behandlungsende
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Die SF-36-Lebensqualitätsskala ist eine allgemeine Lebensqualitätsskala, die häufig in der klinischen Forschung verwendet wird.
Die Skala besteht aus 36 Items, die 8 verschiedene Dimensionen messen: körperliche Funktionen, soziale Funktionen, Rollenhemmung aufgrund körperlicher Probleme, körperlicher Schmerz, psychische Gesundheit, Rollenhemmung aufgrund emotionaler Probleme, Lebensenergie, allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Die Subskalen bewerten die Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine gute Gesundheitsqualität hinweisen.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 1 Monat nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Angeborene Anomalien
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Polyneuropathien
- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
- Nervenkompressionssyndrome
- Hereditäre sensorische und motorische Neuropathie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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