- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06672744
Syndrome de piégeage du nerf cluneal supérieur, techniques de kinésiotaping et de libération myofasciale
1 novembre 2024 mis à jour par: Savaş Karpuz
Comparaison de l'efficacité des techniques de kinésiotaping et de libération myofasciale dans le traitement du syndrome de piégeage du nerf clunéal supérieur : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Les techniques de libération myofasciale et/ou le kinésiotaping peuvent être efficaces dans le traitement du syndrome de conflit nerveux clunéal supérieur ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- patients diagnostiqués avec un syndrome de piégeage du nerf clunéal supérieur
Critères d'exclusion :
- ceux qui ont des problèmes de communication
- ceux qui ont également décrit des douleurs dans la région mi-lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: exercice
Des exercices d'étirement des muscles lombaires (en particulier le quadratus lumborum) et du fascia thoraco-lombaire ainsi que des exercices de renforcement des muscles lombaires et abdominaux ont été décrits par le physiothérapeute.
Il a été demandé aux participants d'effectuer les exercices trois fois par jour, cinq jours par semaine.
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Des exercices d'étirement des muscles lombaires (en particulier le quadratus lumborum) et du fascia thoraco-lombaire ainsi que des exercices de renforcement des muscles lombaires et abdominaux ont été décrits par le physiothérapeute.
Les participants ont été invités à effectuer les exercices trois fois par jour, cinq jours par semaine.
Autres noms:
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Expérimental: kinésiotaping
Le kinésiotaping a été réalisé par le même chercheur (XX) à raison de deux séances par semaine pendant quatre semaines avec technique de correction des fascias.
La procédure a été réalisée avec le participant allongé en position couchée.
Le ruban adhésif a été collé juste en dessous du début de la crête iliaque sans étirement.
La tension sous-maximale a été maintenue sur la peau en ligne avec les fibres inférieures du muscle carré des lombes et du fascia thorocolombaire.
Il a été terminé sans tension au niveau du pli costal inférieur.
La bande I a été appliquée perpendiculairement à la ligne d'insertion du quadratus lumborum et du fascia thorocolombaire à la crête iliaque avec une tension de 50 % dans la section médiane sans tension au début et à la fin.
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Le kinésiotaping a été réalisé par le même chercheur (XX) à raison de deux séances par semaine pendant quatre semaines avec une technique de correction des fascias.
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Expérimental: Technique de relâchement myofascial
La technique de libération myofasciale a été appliquée par le même chercheur (YY) deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Une compression ischémique a été appliquée aux points trigger palpables du muscle carré des lombes.
Une main a été placée sur la crête iliaque inférieure et l'autre main sur le pli costal inférieur supérieur et a attendu 3 minutes avec une tension minimale.
La main a été transformée en poing et une pression minimale a été appliquée avec les phalanges proximales sur le carré des lombes et il a été demandé au participant de contracter et de relâcher le muscle pendant 3 minutes.
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La technique de libération myofasciale a été appliquée par le même chercheur (YY) deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après la fin du traitement
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L'échelle visuelle analogique est une échelle composée d'une seule ligne de 10 cm et évalue l'intensité de la douleur.
Les patients ont été invités à évaluer le niveau de douleur après avoir été informés que le point de départ de l'échelle ne représentait aucune douleur et que le point final représentait la douleur la plus atroce qu'ils aient jamais ressentie.
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après la fin du traitement
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Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après la fin du traitement
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Le Roland-Morris Disability Questionnaire est un questionnaire développé pour évaluer les handicaps fonctionnels chez les patients souffrant de lombalgies [15].
Dans le questionnaire composé de 24 phrases sur les handicaps fonctionnels, les patients sont invités à répondre à chaque phrase par oui si elle correspond à leur situation et par non si ce n'est pas le cas.
Les réponses oui sont calculées comme « 1 » et les réponses non comme « 0 », ce qui donne un score total compris entre 0 et 24, un score plus élevé indiquant un handicap plus important.
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie SF-36
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après la fin du traitement
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L'échelle de qualité de vie SF-36 est une échelle générale de qualité de vie fréquemment utilisée en recherche clinique.
L'échelle se compose de 36 items qui mesurent 8 dimensions différentes : fonctions physiques, fonctions sociales, inhibition de rôle due à des problèmes physiques, douleur physique, santé mentale, inhibition de rôle due à des problèmes émotionnels, énergie vitale, perception générale de la santé.
Les sous-échelles évaluent la santé sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une bonne qualité de santé.
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Première publication (Estimé)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies neurodégénératives
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Syndromes de compression nerveuse
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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