- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06672744
Zespół uwięźnięcia nerwu górnego, techniki kinesiotapingu i uwalniania mięśniowo-powięziowego
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Savaş Karpuz
Porównanie skuteczności kinesiotapingu i technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego w leczeniu zespołu uwięźnięcia nerwu górnego: randomizowane badanie kontrolowane metodą pojedynczej ślepej próby
Techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego i/lub kinesiotaping mogą być skuteczne w leczeniu zespołu ucisku nerwu klinowego górnego?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem uwięźnięcia nerwu klinowego górnego
Kryteria wykluczenia:
- osób mających problemy z komunikacją
- tych, którzy również opisali ból w okolicy środkowo-lędźwiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
Fizjoterapeuta opisał ćwiczenia rozciągające mięśnie odcinka lędźwiowego (zwłaszcza czworobocznego lędźwiowego) i powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie odcinka lędźwiowego i brzucha.
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy dziennie, pięć dni w tygodniu.
|
Fizjoterapeuta opisał ćwiczenia rozciągające mięśnie odcinka lędźwiowego (zwłaszcza czworobocznego lędźwiowego) i powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie odcinka lędźwiowego i brzucha.
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń trzy razy dziennie, pięć dni w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
Kinesiotaping był wykonywany przez tego samego badacza (XX) w ramach dwóch sesji tygodniowo przez cztery tygodnie, stosując technikę korekcji powięzi.
Zabieg wykonywano w pozycji leżącej na brzuchu.
Taśmę przyklejono tuż poniżej początku chrząstki biodrowej, bez rozciągania.
Submaksymalne napięcie utrzymywało się na skórze w linii z dolnymi włóknami mięśnia czworobocznego lędźwiowego i powięzi piersiowo-lędźwiowej.
Zakończono go bez napięcia w fałdzie dolnym żebra.
I opaskę przyłożono prostopadle do linii przyczepu mięśnia czworobocznego lędźwiowego i powięzi piersiowo-lędźwiowej do mięśnia krzyżowo-lędźwiowego z napięciem 50% w części środkowej, bez napięcia na początku i na końcu.
|
Kinesiotaping wykonywał ten sam badacz (XX) w ramach dwóch sesji tygodniowo przez cztery tygodnie, stosując technikę korekcji powięzi
|
|
Eksperymentalny: Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego była stosowana przez tego samego badacza (YY) dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Zastosowano ucisk niedokrwienny na wyczuwalne punkty spustowe mięśnia czworobocznego lędźwi.
Jedną rękę położono na dolnym mięśniu biodrowym, a drugą na dolnym fałdzie żebrowym górnym i odczekano 3 minuty z minimalnym napięciem.
Dłoń zaciśnięto w pięść i zastosowano minimalny nacisk na proksymalne paliczki w okolicy mięśnia czworobocznego lędźwi, a uczestnika poproszono o napinanie i rozluźnianie mięśnia przez 3 minuty.
|
Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego była stosowana przez tego samego badacza (YY) dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Wizualna Skala Analokowa jest skalą składającą się z pojedynczej linii o długości 10 cm i ocenia intensywność bólu.
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę poziomu bólu po tym, jak zostali poinformowani, że punkt początkowy na skali oznacza brak bólu, a punkt końcowy oznacza najbardziej rozdzierający ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyli.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Roland-Morris to kwestionariusz opracowany w celu oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem krzyża [15].
W kwestionariuszu składającym się z 24 zdań dotyczących niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na każde zdanie tak, jeśli pasuje to do ich sytuacji, lub nie, jeśli nie.
Odpowiedzi „tak” są obliczane jako „1”, a brak odpowiedzi jako „0”, co daje łączny wynik w przedziale 0–24, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Skala Jakości Życia SF-36 to ogólna skala jakości życia często stosowana w badaniach klinicznych.
Skala składa się z 36 pozycji, które mierzą 8 różnych wymiarów: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, zahamowanie w rolach z powodu problemów fizycznych, ból fizyczny, zdrowie psychiczne, zahamowanie w odgrywaniu ról z powodu problemów emocjonalnych, energia życiowa, ogólne postrzeganie zdrowia.
Podskale oceniają zdrowie w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na dobrą jakość zdrowia.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po zabiegu, 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Zespoły ucisku nerwów
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .