- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06672744
Superieure cluneale zenuwinsluitingssyndroom, kinesiotaping en myofasciale releasetechnieken
1 november 2024 bijgewerkt door: Savaş Karpuz
Vergelijking van de werkzaamheid van kinesiotaping en myofasciale releasetechnieken bij de behandeling van het superieur cluneale zenuwbeknellingssyndroom: een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie
Myofasciale releasetechnieken en/of kinesiotaping kunnen effectief zijn bij de behandeling van het superieure cluneale zenuwimpingement-syndroom?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose superieure cluneale zenuwinsluitingssyndroom
Uitsluitingscriteria:
- mensen met communicatieproblemen
- degenen die ook pijn in het midden-lumbale gebied beschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefening
De fysiotherapeut heeft rekoefeningen voor de lumbale spieren (vooral quadratus lumborum) en thoracolumbale fascia en versterkingsoefeningen voor de lumbale en buikspieren beschreven.
Deelnemers werd gevraagd de oefeningen drie keer per dag, vijf dagen per week uit te voeren.
|
De fysiotherapeut heeft rekoefeningen voor de lumbale spieren (vooral quadratus lumborum) en thoracolumbale fascia en versterkingsoefeningen voor de lumbale en buikspieren beschreven.
Deelnemers werd gevraagd de oefeningen drie keer per dag, vijf dagen per week uit te voeren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: kinesiotaping
Kinesiotaping werd uitgevoerd door dezelfde onderzoeker (XX) gedurende twee sessies per week gedurende vier weken met fasciacorrectietechniek.
De procedure werd uitgevoerd terwijl de deelnemer in buikligging lag.
De tape werd net onder het begin van de iliacale crista geplakt, zonder uit te rekken.
De submaximale spanning werd op de huid voortgezet in lijn met de lagere vezels van de quadratus lumborumspier en de thorocolumbale fascia.
Het werd beëindigd zonder spanning op de onderste ribbenplooi.
De I-band werd loodrecht op de inbrenglijn van de quadratus lumborum en de thorocolumbale fascia naar de crista iliaca aangebracht met 50% spanning in het middengedeelte, zonder spanning aan het begin en einde.
|
Kinesiotaping werd uitgevoerd door dezelfde onderzoeker (XX) gedurende twee sessies per week gedurende vier weken met fasciacorrectietechniek
|
|
Experimenteel: Myofasciale releasetechniek
De myofasciale releasetechniek werd gedurende vier weken tweemaal per week door dezelfde onderzoeker (YY) toegepast.
Er werd ischemische compressie toegepast op voelbare triggerpoints op de quadratus lumborumspier.
Eén hand werd op de inferieure crista iliaca geplaatst en de andere hand op de superieure inferieure ribbenplooi en wachtte 3 minuten met minimale spanning.
Van de hand werd een vuist gemaakt en met de proximale vingerkootjes werd minimale druk uitgeoefend op de quadratus lumborum. De deelnemer werd gevraagd de spier samen te trekken en los te laten gedurende 3 minuten.
|
De myofasciale releasetechniek werd gedurende vier weken tweemaal per week door dezelfde onderzoeker (YY) toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling
|
Visueel Analoge Schaal is een schaal bestaande uit een enkele lijn van 10 cm en beoordeelt de intensiteit van pijn.
Patiënten werd gevraagd het pijnniveau te beoordelen nadat ze te horen kregen dat het beginpunt op de schaal geen pijn vertegenwoordigde en het eindpunt de meest ondraaglijke pijn vertegenwoordigde die ze ooit hadden ervaren.
|
Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling
|
|
De Roland-Morris-vragenlijst over handicaps
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire is een vragenlijst die is ontwikkeld om functionele beperkingen bij patiënten met lage rugpijn te beoordelen [15].
In de vragenlijst, bestaande uit 24 zinnen over functionele beperkingen, wordt patiënten gevraagd elke zin met ja te beantwoorden als deze bij hun situatie past en met nee als dat niet het geval is.
Ja-antwoorden worden berekend als '1' en geen antwoorden als '0'-punten, resulterend in een totaalscore tussen 0-24, waarbij een hogere score duidt op een grotere handicap.
|
Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 Kwaliteit van levenschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling
|
De SF-36 Kwaliteit van Levensschaal is een algemene levenskwaliteitsschaal die vaak wordt gebruikt in klinisch onderzoek.
De schaal bestaat uit 36 items die 8 verschillende dimensies meten: fysieke functies, sociale functies, rolremming door fysieke problemen, fysieke pijn, geestelijke gezondheid, rolremming door emotionele problemen, levensenergie, algemene gezondheidsperceptie.
De subschalen beoordelen de gezondheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een goede gezondheidskwaliteit.
|
Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 1 maand na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Ziekte van Charcot-Marie-Tooth
- Zenuwcompressiesyndromen
- Erfelijke sensorische en motorische neuropathie
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .