Rytmická stabilizace versus balancování míče
Účinky rytmické stabilizace versus balancování s míčem na funkci horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou dvě skupiny: Skupina A bude sestávat ze 16 pacientů podstupujících rytmickou stabilizaci, zatímco skupina B bude mít také 16 pacientů, kteří se budou účastnit balančních aktivit. Data budou shromažďována před intervencí i po ní, aby se určil nejúčinnější přístup. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 23.00.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s údaji získanými z Fakultní nemocnice v Lahore (ULTH) a Pákistánské společnosti pro rehabilitaci zdravotně postižených (PSRD) v Lahore. Celkem se zúčastní 32 pacientů rovnoměrně rozdělených do dvou skupin náhodným rozdělením. Kritéria pro zařazení se budou skládat z dětí ve věku 5-12 let se spastickou CP, zahrnující obě pohlaví. Ze studie budou vyloučeni pacienti s jakýmkoli neurologickým onemocněním, jinými ortopedickými problémy, anamnézou operace páteře, závažnými systémovými poruchami, psychiatrickými poruchami nebo neuromuskulárními poruchami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Masifah Kashif, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Spastické diplegické CP děti ve věku 6 až 12 let,
- Včetně každého pohlaví
- 1. stupeň spasticity podle modifikované Ashworthovy škály (21)
- S normálním I.Q. více než 70 (posouzeno psychologem),
- Umí následovat příkazy (
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli jiným neurologickým postižením
- Děti se zrakovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rytmické stabilizace
CP dítě umístí svou horní končetinu kamkoli v dostupném rozsahu pohybu a zachová izometrickou kontrakci.
Fyzioterapeut poskytne dostatečný odpor, aby způsobil reakci dítěte, ale ne dostatečný k přerušení izometrické kontrakce.
Jak dítě postupuje, prodlužuje se doba rytmické stabilizace, zvyšuje se odpor terapeuta a zmenšuje se velikost kontaktní plochy mezi rukama terapeuta a horní končetinou dítěte.
Cvičební program sestával z 30minutových sezení týdně po dobu šesti týdnů
|
Program rytmické stabilizace pro děti s dětskou mozkovou obrnou Cíl: Zvýšit sílu a stabilitu horních končetin pomocí rytmických stabilizačních cvičení. Přehled programu: Délka: 30minutová sezení Frekvence: Jednou týdně po dobu 6 týdnů Kroky cvičení: Polohování: Dítě umístí horní končetinu v rámci dostupného rozsahu pohybu. Izometrická kontrakce: Dítě drží izometrickou kontrakci, udržuje polohu bez pohybu. Role terapeuta: Aplikujte odpor, který je dostatečný k vyvolání reakce, ale ne dostatečný k narušení izometrické kontrakce. Progrese: Postupně prodlužujte dobu trvání izometrického zadržení. Zvyšte množství použitého odporu. Zmenšete kontaktní plochu mezi rukama terapeuta a horní končetinou dítěte, abyste zvýšili problémy se stabilitou. Sledování a úpravy: Zhodnoťte schopnost dítěte udržet kontrakci a přizpůsobte odpor a podporu podle potřeby. Podporujte zapojení dítěte. |
|
Experimentální: Skupina vyvažování míče
Nechte dítě balancovat na rukou na 48palcovém gymnastickém míči, nejprve s otevřenýma očima, pak zavřenýma.
Postup z obou rukou na jednom velkém míči do každé ruky na samostatných míčích a poté na slabší paži na jednom míči.
Také postupujte přes čtyři polohy těla.
S očima otevřenýma, pak zavřenýma.
Pokud polohu vynechá, otevře oči a aktivně se přesune do požadované polohy.
Používejte spotter, zvláště když děláte toto cvičení poprvé nebo měníte polohu těla, protože pacient může spadnout z gymnastického míče.
Začněte jedním opakováním po 10 sekundách a pokračujte na tři až pět opakování po 60 sekundách, a to do 6 týdnů
|
Cíl programu vyvažování míče: Zlepšit rovnováhu a stabilitu. Vybavení: 48palcový gymnastický míč Podrobnosti o programu:
kroky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QUEST (test kvality dovedností horních končetin)
Časové okno: 6 týdnů
|
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST) je spolehlivý a validní nástroj, který hodnotí funkce rukou a pohybové vzorce u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Lze jej použít u dětí ve věku od 6 do 12 let (23).
Test se provádí v herním prostředí a skládá se z 34 položek aktivit.
Test hodnotí čtyři oblasti: Disociované pohyby, Uchopení, Ochranné prodloužení.
Spolehlivost je 0,96 a platnost je 0,84.
|
6 týdnů
|
|
Měřítko SHUEE
Časové okno: 6 týdnů
|
The Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) je video nástroj pro hodnocení funkce horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Tento nástroj zahrnuje spontánní funkční analýzu a účinky rytmické stabilizace versus balancování míče na dynamickou polohovou analýzu Spastic CP 3 a hodnotí schopnost provádět uchopení a uvolnění.
Validita je 0,47 a spolehlivost 0,99
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .