- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06673849
Stabilizacja rytmiczna a balansowanie piłką
Wpływ stabilizacji rytmicznej w porównaniu z balansowaniem piłką na funkcję kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będą dwie grupy: grupa A będzie składać się z 16 pacjentów poddawanych stabilizacji rytmicznej, natomiast grupa B będzie liczyła także 16 pacjentów uczestniczących w zajęciach z balansowaniem piłką. Dane będą zbierane zarówno przed, jak i po interwencji, aby określić najbardziej skuteczne podejście. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 23.00.
Niniejsze badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, na podstawie danych zebranych ze Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore (ULTH) i Pakistańskiego Towarzystwa Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych (PSRD) w Lahore. W badaniu weźmie udział łącznie 32 pacjentów, równo podzielonych na dwie grupy w drodze losowego przydziału. Kryteriami włączenia będą dzieci w wieku 5–12 lat ze spastycznym MPD, obejmujące obie płcie. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z jakimikolwiek schorzeniami neurologicznymi, innymi problemami ortopedycznymi, przebytymi operacjami kręgosłupa, ciężkimi zaburzeniami ogólnoustrojowymi, zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Główny śledczy:
- Masifah Kashif, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci ze spastycznym diplegicznym MPD w wieku od 6 do 12 lat,
- Każda płeć uwzględniona
- 1. stopień spastyczności według zmodyfikowanej skali Ashwortha (21)
- Z normalnym I.Q. powyżej 70 (ocena psychologa),
- Potrafi wykonywać polecenia (
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z innymi zaburzeniami neurologicznymi
- Dzieci z wadą słuchu i wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Stabilizacji Rytmicznej
Dziecko z MPD ustawia kończynę górną w dowolnym dostępnym zakresie ruchu i utrzymuje ją w skurczu izometrycznym.
Fizjoterapeuta zapewni wystarczający opór, aby wywołać reakcję dziecka, ale nie na tyle, aby przerwać skurcz izometryczny.
W miarę postępów dziecka wydłuża się czas stabilizacji rytmicznej, zwiększa się opór terapeuty, a powierzchnia kontaktu dłoni terapeuty z kończyną górną dziecka maleje.
Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji tygodniowo przez sześć tygodni
|
Program stabilizacji rytmicznej dla dzieci z porażeniem mózgowym Cel: Zwiększenie siły i stabilności kończyn górnych poprzez ćwiczenia stabilizacji rytmicznej. Przegląd programu: Czas trwania: 30-minutowe sesje Częstotliwość: Raz w tygodniu przez 6 tygodni Kroki ćwiczeń: Pozycjonowanie: Dziecko ustawia kończynę górną w dostępnym zakresie ruchu. Skurcz izometryczny: Dziecko utrzymuje skurcz izometryczny, utrzymując pozycję bez ruchu. Rola terapeuty: Zastosuj opór wystarczający do wywołania reakcji, ale niewystarczający, aby zakłócić skurcz izometryczny. Postęp: Stopniowo zwiększaj czas trwania trzymania izometrycznego. Zwiększ siłę stosowanego oporu. Zmniejsz powierzchnię kontaktu dłoni terapeuty z kończyną górną dziecka, aby zwiększyć stabilność. Monitorowanie i regulacja: Oceń zdolność dziecka do utrzymania napięcia mięśniowego i w razie potrzeby dostosuj opór i wsparcie. Zachęcaj dziecko do zaangażowania. |
|
Eksperymentalny: Grupa balansowania piłką
Niech dziecko balansuje na rękach na 48-calowej piłce gimnastycznej, najpierw z otwartymi, a następnie zamkniętymi oczami.
Przejdź od obu rąk na jednej dużej piłce do każdej ręki na oddzielnych piłkach, a następnie do słabszego ramienia na jednej piłce.
Wykonuj także postępy w czterech pozycjach ciała.
Z oczami otwartymi, a potem zamkniętymi.
Jeśli nie trafi w wybraną pozycję, otwiera oczy i aktywnie przesuwa się do wybranej pozycji.
Użyj obserwatora, szczególnie przy pierwszym wykonywaniu tego ćwiczenia lub zmianie pozycji ciała, ponieważ pacjent może spaść z piłki gimnastycznej.
Zacznij od jednego powtórzenia po 10 sekund i przejdź do trzech do pięciu powtórzeń po 60 sekund każde i będziesz to robić do 6 tygodni
|
Cel programu wyważania piłek: Poprawa równowagi i stabilności. Sprzęt: Piłka gimnastyczna 48 cali Szczegóły programu:
Kroki:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QUEST (Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Jakości Umiejętności Kończyny Górnej (QUEST) jest wiarygodnym i trafnym narzędziem oceniającym funkcję dłoni i wzorce ruchowe u dzieci z porażeniem mózgowym.
Można go stosować u dzieci w wieku od 6 do 12 lat (23).
Test przeprowadzany jest w środowisku zabawy i składa się z 34 elementów ćwiczeń.
Test ocenia cztery domeny: ruchy dysocjacyjne, chwyt, wyprost ochronny.
Rzetelność wynosi 0,96, a trafność 0,84.
|
6 tygodni
|
|
Skala SHUEE
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) to oparte na wideo narzędzie służące do oceny funkcji kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym.
Narzędzie to obejmuje spontaniczną analizę funkcjonalną oraz wpływ stabilizacji rytmicznej w porównaniu z balansowaniem piłką na dynamiczną analizę pozycji spastycznej CP 3 oraz ocenia zdolność do wykonywania chwytu i rozluźniania.
Trafność wynosi 0,47, a rzetelność 0,99
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .