- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06673849
Ритмическая стабилизация и балансировка мяча
Влияние ритмической стабилизации в сравнении с балансировкой на мяче на функцию верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет две группы: группа А будет состоять из 16 пациентов, проходящих курс стабилизации ритма, а группа Б также будет состоять из 16 пациентов, участвующих в занятиях по балансировке мяча. Данные будут собираться как до, так и после вмешательства, чтобы определить наиболее эффективный подход. Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 23.00.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, в котором будут собраны данные из клинической больницы Университета Лахора (ULTH) и Пакистанского общества реабилитации инвалидов (PSRD) в Лахоре. Всего в исследовании примут участие 32 пациента, поровну разделенных на две группы методом случайного распределения. Критериями включения будут дети в возрасте 5-12 лет со спастическим ДЦП, охватывающие оба пола. Пациенты с любыми неврологическими заболеваниями, другими ортопедическими проблемами, операциями на позвоночнике в анамнезе, тяжелыми системными расстройствами, психическими расстройствами или нервно-мышечными расстройствами будут исключены из исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Главный следователь:
- Masifah Kashif, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети со спастической диплегией ДЦП от 6 до 12 лет,
- Каждый пол включен
- 1 степень спастичности по модифицированной шкале Эшворта (21)
- При нормальном I.Q. более 70 (по оценке психолога),
- Может выполнять команды(
Критерии исключения:
- Дети с любыми другими неврологическими нарушениями
- Дети с нарушениями слуха и зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ритмической стабилизации
Ребенок с ДЦП размещает свою верхнюю конечность в любом доступном диапазоне движений и удерживает изометрическое сокращение.
Физиотерапевт окажет достаточное сопротивление, чтобы вызвать реакцию ребенка, но недостаточное, чтобы разорвать изометрическое сокращение.
По мере прогресса ребенка продолжительность ритмической стабилизации увеличивается, сопротивление терапевта увеличивается, а площадь контакта между руками терапевта и верхней конечностью ребенка уменьшается.
Программа упражнений состояла из 30-минутных занятий в неделю в течение шести недель.
|
Программа стабилизации ритма для детей с церебральным параличом. Цель: повысить силу и устойчивость верхних конечностей с помощью упражнений на ритмическую стабилизацию. Обзор программы: Продолжительность: 30-минутные занятия. Частота: один раз в неделю в течение 6 недель. Этапы упражнения: Позиционирование: ребенок размещает свои верхние конечности в пределах доступного диапазона движений. Изометрическое сокращение: ребенок удерживает изометрическое сокращение, сохраняя положение без движения. Роль терапевта: Примените сопротивление, достаточное для того, чтобы вызвать реакцию, но недостаточное для нарушения изометрического сокращения. Прогресс: Постепенно увеличивайте продолжительность изометрической удержания. Увеличьте величину приложенного сопротивления. Уменьшите площадь контакта между руками терапевта и верхней конечностью ребенка, чтобы усилить проблемы со стабильностью. Мониторинг и корректировка: Оцените способность ребенка поддерживать сокращение и при необходимости адаптируйте сопротивление и поддержку. Поощряйте участие ребенка. |
|
Экспериментальный: Группа балансировки шаров
Пусть ребенок балансирует на руках на 48-дюймовом гимнастическом мяче, сначала с открытыми, затем закрытыми глазами.
Переходите от обеих рук к одному большому мячу, к каждой руке на отдельных мячах, а затем к более слабой руке на одном мяче.
Также освойте четыре положения тела.
С открытыми, затем закрытыми глазами.
Если он/она пропускает позицию, он/она открывает глаза и активно перемещается в нужную позицию.
Используйте корректировщика, особенно при выполнении этого упражнения впервые или при смене положения тела, так как больной может упасть с гимнастического мяча.
Начните с одного повторения по 10 секунд и постепенно переходите к трем-пяти повторениям по 60 секунд каждое, и так будет продолжаться до 6 недель.
|
Цель программы балансировки мяча: улучшить баланс и устойчивость. Оборудование: гимнастический мяч диаметром 48 дюймов. Детали программы:
Шаги:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КВЕСТ (Тест на качество навыков работы с верхними конечностями)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST) — это надежный и действенный инструмент, позволяющий оценить функцию рук и модели движений у детей с церебральным параличом.
Его можно использовать с детьми в возрасте от 6 до 12 лет (23).
Тест проводится в игровой среде и состоит из 34 заданий.
Тест оценивает четыре домена: диссоциированные движения, хватание, защитное вытягивание.
Надежность составляет 0,96, а достоверность — 0,84.
|
6 недель
|
|
Шкала SHUEE
Временное ограничение: 6 недель
|
Детская больница Шрайнерс для оценки состояния верхних конечностей (SHUEE) представляет собой видеоинструмент для оценки функции верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Этот инструмент включает в себя спонтанный функциональный анализ и динамический позиционный анализ «Влияние ритмической стабилизации по сравнению с балансировкой мяча на спастическую ЦДФ», а также оценивает способность выполнять захват и освобождение.
Валидность 0,47, надежность 0,99.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .