- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673849
Stabilizzazione ritmica contro bilanciamento della palla
Effetti della stabilizzazione ritmica rispetto al bilanciamento della palla sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno presenti due gruppi: il Gruppo A sarà composto da 16 pazienti sottoposti a stabilizzazione ritmica, mentre il Gruppo B avrà anche 16 pazienti che parteciperanno ad attività di bilanciamento della palla. I dati verranno raccolti sia prima che dopo l'intervento per determinare l'approccio più efficace. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando la versione 23.00 di SPSS.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato, con dati raccolti dall'Università di Lahore Teaching Hospital (ULTH) e dalla Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) di Lahore. Parteciperanno un totale di 32 pazienti, equamente divisi in due gruppi attraverso l'assegnazione casuale. I criteri di inclusione consisteranno in bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con PC spastica, comprendenti entrambi i sessi. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con qualsiasi condizione neurologica, altri problemi ortopedici, una storia di chirurgia della colonna vertebrale, gravi disturbi sistemici, disturbi psichiatrici o disturbi neuromuscolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Reclutamento
- Riphah International University
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Contatto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigatore principale:
- Masifah Kashif, MS*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con CP diplegici spastici dai 6 ai 12 anni,
- Ogni genere incluso
- Grado 1 di spasticità secondo la scala Ashworth modificata (21)
- Con un Q.I. normale superiore a 70 (valutato dallo psicologo),
- Può seguire i comandi(
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi altro disturbo neurologico
- Bambini con disabilità audiovisiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione ritmica
Il bambino con CP posizionerà la sua estremità superiore ovunque nel suo range di movimento disponibile e manterrà una contrazione isometrica.
Il fisioterapista fornirà una resistenza sufficiente a far reagire il bambino, ma non abbastanza da interrompere la contrazione isometrica.
Man mano che il bambino progredisce, il tempo di stabilizzazione ritmica aumenta, la resistenza del terapista aumenta e la quantità di area di contatto tra le mani del terapista e l'estremità superiore del bambino diminuisce.
Il programma di esercizi consisteva in sessioni di 30 minuti a settimana per sei settimane
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Programma di stabilizzazione ritmica per bambini con paralisi cerebrale Obiettivo: migliorare la forza e la stabilità degli arti superiori attraverso esercizi di stabilizzazione ritmica. Panoramica del programma: Durata: sessioni da 30 minuti Frequenza: una volta alla settimana per 6 settimane Passaggi dell'esercizio: Posizionamento: il bambino posiziona l'arto superiore entro il raggio di movimento disponibile. Contrazione isometrica: il bambino effettua una contrazione isometrica, mantenendo la posizione senza movimento. Ruolo del terapista: Applicare una resistenza sufficiente a suscitare una reazione ma non sufficiente a interrompere la contrazione isometrica. Progressione: aumentare gradualmente la durata della tenuta isometrica. Aumentare la quantità di resistenza applicata. Diminuire l'area di contatto tra le mani del terapista e l'estremità superiore del bambino per migliorare le sfide di stabilità. Monitoraggio e aggiustamenti: valutare la capacità del bambino di mantenere la contrazione e adattare la resistenza e il supporto secondo necessità. Incoraggiare il coinvolgimento del bambino. |
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Sperimentale: Gruppo di bilanciamento della palla
Chiedi al bambino di restare in equilibrio sulle mani su una palla da ginnastica da 48 pollici, prima con gli occhi aperti, poi chiusi.
Procedere da entrambe le mani su una palla grande a ciascuna mano su palle separate e poi al braccio più debole su una palla.
Inoltre, progredisci attraverso le quattro posizioni del corpo.
Con gli occhi aperti e poi chiusi.
Se non riesce a raggiungere la posizione, apre gli occhi e si sposta attivamente nella posizione desiderata.
Utilizzare un osservatore, soprattutto quando si esegue questo esercizio per la prima volta o si cambia posizione del corpo, poiché il paziente potrebbe cadere dalla palla da ginnastica.
Inizia con una ripetizione di 10 secondi e progredisci fino a tre o cinque ripetizioni di 60 secondi ciascuna e questo verrà fatto fino a 6 settimane
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Obiettivo del programma Ball Balancing: migliorare l'equilibrio e la stabilità. Attrezzatura: palla ginnica da 48 pollici Dettagli del programma:
Passaggi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QUEST (test di qualità delle abilità degli arti superiori)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) è uno strumento affidabile e valido che valuta la funzione della mano e i modelli di movimento nei bambini con paralisi cerebrale.
Può essere utilizzato con bambini dai 6 ai 12 anni (23).
Il test viene condotto in un ambiente di gioco e consiste di 34 elementi di attività.
Il test valuta quattro domini: Movimenti dissociati, Presa, Estensione protettiva.
L'affidabilità è 0,96 e la validità è 0,84.
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6 settimane
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Scala SHUEE
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) è uno strumento basato su video per la valutazione della funzione degli arti superiori nei bambini affetti da paralisi cerebrale emiplegica.
Questo strumento include l'analisi funzionale spontanea e gli effetti della stabilizzazione ritmica rispetto al bilanciamento della palla sull'analisi posizionale dinamica CP 3 spastica e valuta la capacità di eseguire la presa e il rilascio.
La validità è 0,47 e l'affidabilità è 0,99
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
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