- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06673849
Estabilización rítmica versus equilibrio de pelota
Efectos de la estabilización rítmica versus el equilibrio de la pelota sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá dos grupos: el grupo A estará formado por 16 pacientes sometidos a estabilización rítmica, mientras que el grupo B también tendrá 16 pacientes que participarán en actividades de equilibrio con pelota. Se recopilarán datos antes y después de la intervención para determinar el enfoque más eficaz. El análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 23.00.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, con datos recopilados del Hospital Universitario de la Universidad de Lahore (ULTH) y la Sociedad de Pakistán para la Rehabilitación de Discapacitados (PSRD) en Lahore. Participarán un total de 32 pacientes, divididos equitativamente en dos grupos mediante asignación aleatoria. Los criterios de inclusión consistirán en niños de 5 a 12 años con parálisis cerebral espástica, abarcando ambos sexos. Se excluirán del estudio los pacientes con alguna afección neurológica, otros problemas ortopédicos, antecedentes de cirugía de columna, trastornos sistémicos graves, trastornos psiquiátricos o trastornos neuromusculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Masifah Kashif, MS*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con PC dipléjica espástica de 6 a 12 años,
- Cada género incluido
- Grado 1 de espasticidad según escala de Ashworth modificada (21)
- Con un coeficiente intelectual normal mayor a 70 (evaluado por psicólogo),
- Puede seguir comandos (
Criterios de exclusión:
- Niños con cualquier otro deterioro neurológico.
- Niños con discapacidad auditiva visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estabilización Rítmica
El niño con PC posicionará su extremidad superior en cualquier lugar de su rango de movimiento disponible y mantendrá una contracción isométrica.
El fisioterapeuta proporcionará suficiente resistencia para hacer que el niño reaccione, pero no la suficiente para romper la contracción isométrica.
A medida que el niño progresa, aumenta el tiempo de estabilización rítmica, aumenta la resistencia del terapeuta y disminuye la cantidad de área de contacto entre las manos del terapeuta y la extremidad superior del niño.
El programa de ejercicio consistió en sesiones de 30 minutos por semana durante seis semanas.
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Programa de Estabilización Rítmica para Niños con Parálisis Cerebral Objetivo: Mejorar la fuerza y estabilidad de las extremidades superiores mediante ejercicios de estabilización rítmica. Descripción general del programa: Duración: Sesiones de 30 minutos Frecuencia: Una vez por semana durante 6 semanas Pasos del ejercicio: Posicionamiento: El niño posiciona su extremidad superior dentro de su rango de movimiento disponible. Contracción Isométrica: El niño realiza una contracción isométrica, manteniendo la posición sin movimiento. Papel del terapeuta: aplicar una resistencia que sea suficiente para provocar una reacción, pero no suficiente para interrumpir la contracción isométrica. Progresión: Aumente gradualmente la duración de la posición isométrica. Aumente la cantidad de resistencia aplicada. Disminuya el área de contacto entre las manos del terapeuta y la extremidad superior del niño para mejorar los desafíos de estabilidad. Monitoreo y Ajustes: Evaluar la capacidad del niño para mantener la contracción y adaptar la resistencia y el apoyo según sea necesario. Fomente el compromiso del niño. |
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Experimental: Grupo de equilibrio de bolas
Haga que el niño se mantenga en equilibrio sobre sus manos sobre una pelota de gimnasia de 48 pulgadas, primero con los ojos abiertos y luego cerrados.
Progrese desde ambas manos con una pelota grande a cada mano con pelotas separadas y luego al brazo más débil con una pelota.
Además, avanza a través de las cuatro posiciones del cuerpo.
Con los ojos abiertos y luego cerrados.
Si no logra la posición, abre los ojos y se mueve activamente a la posición deseada.
Utilice un observador, especialmente al realizar este ejercicio por primera vez o al cambiar de posición del cuerpo, ya que el paciente puede caerse de la pelota de gimnasia.
Comience con una repetición de 10 segundos y avance de tres a cinco repeticiones de 60 segundos cada una y esto se hará hasta las 6 semanas.
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Programa de Equilibrio de Pelota Objetivo: Mejorar el equilibrio y la estabilidad. Equipo: pelota de gimnasia de 48 pulgadas Detalles del programa:
Pasos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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QUEST (Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST) es una herramienta confiable y válida que evalúa la función de la mano y los patrones de movimiento en niños con parálisis cerebral.
Se puede utilizar con niños de 6 a 12 años (23).
La prueba se lleva a cabo en un entorno de juego y consta de 34 elementos de actividad.
La prueba evalúa cuatro dominios: movimientos disociados, agarre, extensión protectora.
La confiabilidad es 0,96 y la validez es 0,84.
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6 semanas
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Escala SHUEE
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Evaluación de las Extremidades Superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) es una herramienta basada en videos para la evaluación de la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Esta herramienta incluye análisis funcional espontáneo y análisis posicional dinámico de los efectos de la estabilización rítmica versus el equilibrio de la pelota en Spastic CP 3 y evalúa la capacidad de realizar agarre y liberación.
La validez es 0,47 y la confiabilidad es 0,99.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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