Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmisk stabilisering versus ballbalansering

3. november 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av rytmisk stabilisering versus ballbalansering på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk cerebral parese

Spastisk cerebral parese (CP) er den viktigste årsaken til øvre motorneuronsyndrom (UMN) hos barn. De primære faktorene som bidrar til motoriske atferdsforstyrrelser hos disse barna er svekkelser i motorisk kontroll og muskelstyrke. Disse svekkelsene resulterer i endringer i muskelvekst og hindrer utviklingen av motoriske ferdigheter, noe som fører til redusert muskelkraftgenerering og redusert fleksibilitet. Spastisk cerebral parese er den mest utbredte typen, som rammer 77 % av individer med CP, og er forårsaket av skade på den motoriske cortex og pyramidale kanaler. Den motoriske cortex er ansvarlig for å overføre frivillige bevegelsessignaler fra hjernen til musklene. Kjennetegn på spastisk cerebral parese inkluderer stive muskler (hypertoni), som kan forårsake rykksomme og repeterende lemmerbevegelser (spastisitet). I tillegg har personer med CP ofte problemer med å behandle somatosensorisk og proprioseptiv informasjon. Proprioseptiv trening refererer til intervensjoner rettet mot å forbedre proprioseptiv funksjon for til slutt å forbedre motorisk ytelse, et konsept som har blitt utforsket i studier fokusert på idrettsskader. I denne studien vil vi bruke to proprioseptive øvelser - rytmisk stabilisering og ballbalansering - for å fremme funksjonell forbedring i overekstremitetene til barn med spastisk CP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være to grupper: Gruppe A vil bestå av 16 pasienter som gjennomgår rytmisk stabilisering, mens gruppe B også vil ha 16 pasienter som deltar i ballbalanseringsaktiviteter. Data vil bli samlet inn både før og etter intervensjonen for å bestemme den mest effektive tilnærmingen. Dataanalyse vil bli utført med SPSS versjon 23.00.

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie, med data samlet inn fra University of Lahore Teaching Hospital (ULTH) og Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) i Lahore. Totalt vil 32 pasienter delta, likt fordelt i to grupper gjennom tilfeldig tildeling. Inklusjonskriteriene vil bestå av barn i alderen 5-12 år med spastisk CP, som omfatter begge kjønn. Pasienter med nevrologiske tilstander, andre ortopediske problemer, en historie med ryggradskirurgi, alvorlige systemiske lidelser, psykiatriske lidelser eller nevromuskulære lidelser vil bli ekskludert fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Masifah Kashif, MS*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spastisk diplegi CP barn i alderen 6 til 12 år,
  • Hvert kjønn inkludert
  • Grad 1 av spastisitet i henhold til modifisert Ashworth-skala (21)
  • Med normal I.Q. over 70 (vurdert av psykolog),
  • Kan følge kommandoer(

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med annen nevrologisk svekkelse
  • Barn med synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rytmisk stabiliseringsgruppe
CP-barnet vil plassere overekstremiteten sin hvor som helst i det tilgjengelige bevegelsesområdet og holder en isometrisk sammentrekning. Fysioterapeuten vil gi nok motstand til å få barnet til å reagere, men ikke nok til å bryte den isometriske sammentrekningen. Etter hvert som barnet utvikler seg, øker tiden med rytmisk stabilisering, terapeutens motstand øker, og mengden kontaktflate mellom terapeutens hender og barnets øvre ekstremitet reduseres. Treningsprogrammet besto av 30-minutters økter per uke i seks uker
Annen: Rytmisk stabilisering

Rytmisk stabiliseringsprogram for barn med cerebral parese Mål: Forbedre styrke og stabilitet i øvre ekstremiteter gjennom rytmiske stabiliseringsøvelser.

Programoversikt:

Varighet: 30-minutters økter Hyppighet: En gang per uke i 6 uker

Treningstrinn:

Posisjonering: Barnet plasserer overekstremiteten innenfor det tilgjengelige bevegelsesområdet.

Isometrisk sammentrekning: Barnet holder en isometrisk sammentrekning, og opprettholder posisjonen uten bevegelse.

Terapeutens rolle: Påfør motstand som er tilstrekkelig til å fremkalle en reaksjon, men ikke nok til å forstyrre den isometriske sammentrekningen.

Progresjon: Øk gradvis varigheten av det isometriske hold. Øk mengden motstand som brukes. Reduser kontaktområdet mellom terapeutens hender og barnets overekstremitet for å øke stabilitetsutfordringene. Overvåking og justeringer: Vurder barnets evne til å opprettholde sammentrekningen og tilpasse motstanden og støtten etter behov. Oppmuntre barnets engasjement.
Eksperimentell: Ballbalanseringsgruppe
La barnet balansere på hendene på en 48-tommers gymnastikkball, først med øynene åpne, så lukkede. Gå videre fra begge hender på en stor ball til hver hånd på separate baller og deretter til den svakere armen på en ball. Gå også videre gjennom de fire kroppsposisjonene. Med øynene åpne, så lukket. Hvis han/hun savner posisjonen, åpner han/hun øynene og beveger seg aktivt til ønsket posisjon. Bruk en spotter, spesielt når du gjør denne øvelsen for første gang eller endrer kroppsposisjon, siden pasienten kan falle av Gymnastic-ballen. Begynn med en repetisjon på 10 sekunder og gå videre til tre til fem repetisjoner på 60 sekunder hver, og dette vil bli gjort til 6 uker
Annen: Ballbalansering

Ballbalanseringsprogram Mål: Forbedre balanse og stabilitet. Utstyr: 48-tommers turnball

Programdetaljer:

  • Varighet: 6 uker
  • Frekvens: Etter behov

Trinn:

  1. Startsaldo:

    • Åpne øyne: Balanse på hendene i 10 sekunder.
    • Progresjon: Øk til 3-5 repetisjoner på 60 sekunder.
  2. Lukkede øyne: Gjenta øvelsen ovenfor med lukkede øyne.

  3. Variasjoner:

    • Begge hender på én ball
    • Hver hånd på separate baller
    • Svakere arm på én ball
  4. Kroppsposisjoner: Gå gjennom fire kroppsstillinger med øynene åpne og deretter lukket.
  5. Korrigering: Hvis barnet savner en stilling, åpner de øynene og reposisjonerer seg aktivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Test)
Tidsramme: 6 uker
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er et pålitelig og gyldig verktøy som vurderer håndfunksjon og bevegelsesmønstre hos barn med cerebral parese. Den kan brukes med barn i alderen 6 til 12 år (23). Testen gjennomføres i et lekemiljø og består av 34 aktivitetselementer. Testen vurderer fire domener: Dissosierte bevegelser, Grip, Beskyttende forlengelse. Reliabiliteten er 0,96 og validiteten er 0,84.
6 uker
SHUEE skala
Tidsramme: 6 uker
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobasert verktøy for vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese. Dette verktøyet inkluderer spontan funksjonsanalyse og effekter av rytmisk stabilisering versus ballbalansering på spastisk CP 3dynamisk posisjonsanalyse og vurderer evnen til å utføre grep og slipp. Validiteten er 0,47 og reliabiliteten er 0,99
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR/AHS/24/MASIFAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere