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Rhythmische Stabilisierung versus Ballbalancierung

3. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der rhythmischen Stabilisierung im Vergleich zum Ballausgleich auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Spastische Zerebralparese (CP) ist die häufigste Ursache des oberen Motoneuron-Syndroms (UMN) bei Kindern. Die Hauptfaktoren, die zu motorischen Verhaltensstörungen bei diesen Kindern beitragen, sind Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle und der Muskelkraft. Diese Beeinträchtigungen führen zu Veränderungen im Muskelwachstum und behindern die Entwicklung motorischer Fähigkeiten, was zu einer verminderten Muskelkrafterzeugung und einer verminderten Flexibilität führt. Die spastische Zerebralparese ist die häufigste Form, betrifft 77 % der CP-Patienten und wird durch eine Schädigung des motorischen Kortex und der Pyramidenbahnen verursacht. Der motorische Kortex ist für die Übertragung willkürlicher Bewegungssignale vom Gehirn an die Muskeln verantwortlich. Zu den Merkmalen einer spastischen Zerebralparese gehört eine steife Muskulatur (Hypertonie), die zu ruckartigen und wiederholten Bewegungen der Gliedmaßen (Spastik) führen kann. Darüber hinaus haben Personen mit CP oft Schwierigkeiten, somatosensorische und propriozeptive Informationen zu verarbeiten. Unter propriozeptivem Training versteht man Interventionen, die darauf abzielen, die propriozeptive Funktion zu verbessern, um letztendlich die motorische Leistung zu verbessern. Dieses Konzept wurde in Studien untersucht, die sich auf Sportverletzungen konzentrierten. In dieser Studie werden wir zwei propriozeptive Übungen – rhythmische Stabilisierung und Ballbalancierung – nutzen, um eine funktionelle Verbesserung der oberen Extremitäten von Kindern mit spastischer CP zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird zwei Gruppen geben: Gruppe A besteht aus 16 Patienten, die sich einer rhythmischen Stabilisierung unterziehen, während in Gruppe B auch 16 Patienten an Ballbalancierungsaktivitäten teilnehmen. Es werden sowohl vor als auch nach dem Eingriff Daten erhoben, um den effektivsten Ansatz zu ermitteln. Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 23.00 durchgeführt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit Daten, die vom University of Lahore Teaching Hospital (ULTH) und der Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) in Lahore gesammelt werden. Insgesamt werden 32 Patienten teilnehmen, die durch zufällige Zuteilung gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Einschlusskriterien umfassen Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren mit spastischer CP, die beide Geschlechter umfassen. Patienten mit neurologischen Erkrankungen, anderen orthopädischen Problemen, einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, schweren systemischen Störungen, psychiatrischen Störungen oder neuromuskulären Störungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Masifah Kashif, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastisch-diplegische CP-Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren,
  • Jedes Geschlecht inklusive
  • Grad 1 der Spastik nach modifizierter Ashworth-Skala (21)
  • Bei normalem I.Q. größer als 70 (vom Psychologen beurteilt),
  • Kann Befehlen folgen(

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen neurologischen Beeinträchtigungen
  • Kinder mit audiovisueller Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Rhythmische Stabilisierung“.
Das CP-Kind positioniert seine/ihre obere Extremität an einer beliebigen Stelle im verfügbaren Bewegungsbereich und hält eine isometrische Kontraktion. Der Physiotherapeut wird so viel Widerstand leisten, dass das Kind reagiert, aber nicht genug, um die isometrische Kontraktion zu durchbrechen. Je weiter das Kind voranschreitet, desto länger dauert die rhythmische Stabilisierung, der Widerstand des Therapeuten nimmt zu und die Kontaktfläche zwischen den Händen des Therapeuten und der oberen Extremität des Kindes nimmt ab. Das Trainingsprogramm bestand sechs Wochen lang aus 30-minütigen Sitzungen pro Woche
Sonstiges: Rhythmische Stabilisierung

Rhythmisches Stabilisierungsprogramm für Kinder mit Zerebralparese Ziel: Verbesserung der Kraft und Stabilität der oberen Extremitäten durch rhythmische Stabilisierungsübungen.

Programmübersicht:

Dauer: 30-minütige Sitzungen Häufigkeit: Einmal pro Woche für 6 Wochen

Übungsschritte:

Positionierung: Das Kind positioniert seine obere Extremität innerhalb seines verfügbaren Bewegungsbereichs.

Isometrische Kontraktion: Das Kind hält eine isometrische Kontraktion und behält die Position ohne Bewegung bei.

Die Rolle des Therapeuten: Üben Sie einen Widerstand aus, der ausreicht, um eine Reaktion hervorzurufen, aber nicht ausreicht, um die isometrische Kontraktion zu unterbrechen.

Fortschritt: Erhöhen Sie schrittweise die Dauer des isometrischen Haltens. Erhöhen Sie den Widerstand. Verringern Sie die Kontaktfläche zwischen den Händen des Therapeuten und der oberen Extremität des Kindes, um die Stabilitätsherausforderungen zu verbessern. Überwachung und Anpassungen: Bewerten Sie die Fähigkeit des Kindes, die Kontraktion aufrechtzuerhalten und den Widerstand und die Unterstützung nach Bedarf anzupassen. Fördern Sie das Engagement des Kindes.
Experimental: Ballausgleichsgruppe
Lassen Sie das Kind auf seinen Händen auf einem 48-Zoll-Gymnastikball balancieren, zuerst mit offenen, dann mit geschlossenen Augen. Gehen Sie von beiden Händen auf einem großen Ball zu jeder Hand auf separaten Bällen und dann zum schwächeren Arm auf einem Ball über. Machen Sie außerdem Fortschritte durch die vier Körperpositionen. Mit offenen und dann geschlossenen Augen. Verfehlt er/sie die Position, öffnet er/sie die Augen und bewegt sich aktiv in die gewünschte Position. Benutzen Sie vor allem bei der ersten Durchführung dieser Übung oder beim Wechseln der Körperhaltung einen Spotter, da es zu einem Sturz des Patienten vom Gymnastikball kommen kann. Beginnen Sie mit einer Wiederholung von 10 Sekunden und steigern Sie sich zu drei bis fünf Wiederholungen von jeweils 60 Sekunden. Dies wird bis zur sechsten Woche durchgeführt
Sonstiges: Ballbalancieren

Ziel des Ballausgleichsprogramms: Verbesserung des Gleichgewichts und der Stabilität. Ausrüstung: 48-Zoll-Gymnastikball

Programmdetails:

  • Dauer: 6 Wochen
  • Häufigkeit: Nach Bedarf

Schritte:

  1. Anfangssaldo:

    • Augen offen: 10 Sekunden lang auf den Händen balancieren.
    • Fortschritt: Erhöhen Sie die Übung auf 3–5 Wiederholungen à 60 Sekunden.
  2. Geschlossene Augen: Wiederholen Sie die obige Übung mit geschlossenen Augen.

  3. Variationen:

    • Beide Hände an einem Ball
    • Jede Hand auf separaten Bällen
    • Schwächerer Arm auf einem Ball
  4. Körperpositionen: Gehen Sie durch vier Körperpositionen mit offenen und dann geschlossenen Augen.
  5. Korrektur: Wenn das Kind eine Position verfehlt, öffnet es die Augen und positioniert sich aktiv neu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QUEST (Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremität)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Handfunktion und Bewegungsmuster bei Kindern mit Zerebralparese. Es kann bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren angewendet werden (23). Der Test wird in einer Spielumgebung durchgeführt und besteht aus 34 Aktivitätsaufgaben. Der Test bewertet vier Bereiche: Dissoziierte Bewegungen, Greifen, Schutzausdehnung. Die Zuverlässigkeit beträgt 0,96 und die Gültigkeit 0,84.
6 Wochen
SHUEE-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist ein videobasiertes Tool zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese. Dieses Tool umfasst die spontane Funktionsanalyse und die Auswirkungen der rhythmischen Stabilisierung im Vergleich zum Ballbalancieren auf die dynamische Positionsanalyse des spastischen CP 3 und bewertet die Fähigkeit, Greifen und Loslassen auszuführen. Die Gültigkeit beträgt 0,47 und die Zuverlässigkeit 0,99
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR/AHS/24/MASIFAH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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