Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmisk stabilisering versus boldbalancering

3. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af rytmisk stabilisering versus boldbalancering på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med spastisk cerebral parese

Spastisk cerebral parese (CP) er den førende årsag til øvre motorneuronsyndrom (UMN) hos børn. De primære faktorer, der bidrager til motoriske adfærdsforstyrrelser hos disse børn, er svækkelse af motorisk kontrol og muskelstyrke. Disse svækkelser resulterer i ændringer i muskelvækst og hæmmer udviklingen af ​​motoriske færdigheder, hvilket fører til nedsat muskelkraftgenerering og nedsat fleksibilitet. Spastisk cerebral parese er den mest udbredte type, der påvirker 77% af personer med CP, og er forårsaget af skader på den motoriske cortex og pyramidale kanaler. Den motoriske cortex er ansvarlig for at overføre frivillige bevægelsessignaler fra hjernen til musklerne. Karakteristika for spastisk cerebral parese omfatter stive muskler (hypertoni), som kan forårsage rykkende og gentagne lemmerbevægelser (spasticitet). Derudover har personer med CP ofte vanskeligheder med at behandle somatosensorisk og proprioceptiv information. Proprioceptiv træning refererer til interventioner rettet mod at forbedre proprioceptiv funktion for i sidste ende at forbedre motorisk ydeevne, et koncept, der er blevet udforsket i undersøgelser fokuseret på sportsskader. I denne undersøgelse vil vi bruge to proprioceptive øvelser - rytmisk stabilisering og boldbalancering - for at fremme funktionel forbedring i overekstremiteterne hos børn med spastisk CP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være to grupper: Gruppe A vil bestå af 16 patienter, der gennemgår rytmisk stabilisering, mens gruppe B også vil have 16 patienter, der deltager i boldbalanceringsaktiviteter. Data vil blive indsamlet både før og efter interventionen for at bestemme den mest effektive tilgang. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23.00.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg med data indsamlet fra University of Lahore Teaching Hospital (ULTH) og Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) i Lahore. I alt 32 patienter vil deltage, ligeligt fordelt i to grupper gennem tilfældig fordeling. Inklusionskriterierne vil bestå af børn i alderen 5-12 år med spastisk CP, der omfatter begge køn. Patienter med neurologiske tilstande, andre ortopædiske problemer, en historie med rygsøjlekirurgi, alvorlige systemiske lidelser, psykiatriske lidelser eller neuromuskulære lidelser vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Masifah Kashif, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spastiske diplegiske CP børn i alderen 6 til 12 år,
  • Hvert køn inkluderet
  • Grad 1 af spasticitet i henhold til modificeret Ashworth-skala (21)
  • Med normal I.Q. over 70 (vurderet af psykolog),
  • Kan følge kommandoer (

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver anden neurologisk funktionsnedsættelse
  • Børn med synshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rytmisk stabiliseringsgruppe
CP-barnet vil placere sin overekstremitet hvor som helst i dets tilgængelige bevægelsesområde og holder en isometrisk sammentrækning. Fysioterapeuten vil yde tilstrækkelig modstand til at få barnet til at reagere, men ikke nok til at bryde den isometriske kontraktion. Efterhånden som barnet skrider frem, forlænges varigheden af ​​den rytmiske stabilisering, terapeutens modstand øges, og mængden af ​​kontaktareal mellem terapeutens hænder og barnets overekstremitet falder. Træningsprogrammet bestod af 30-minutters sessioner om ugen i seks uger
Andet: Rytmisk stabilisering

Rytmisk stabiliseringsprogram for børn med cerebral parese Mål: Forbedre styrke og stabilitet i de øvre ekstremiteter gennem rytmiske stabiliseringsøvelser.

Programoversigt:

Varighed: 30 minutters sessioner Hyppighed: En gang om ugen i 6 uger

Træningstrin:

Positionering: Barnet placerer deres overekstremitet inden for deres tilgængelige bevægelsesområde.

Isometrisk kontraktion: Barnet holder en isometrisk kontraktion, der opretholder positionen uden bevægelse.

Terapeutens rolle: Anvend modstand, der er tilstrækkelig til at fremkalde en reaktion, men ikke nok til at forstyrre den isometriske kontraktion.

Progression: Øg gradvist varigheden af ​​det isometriske hold. Øg mængden af ​​påført modstand. Formindsk kontaktområdet mellem terapeutens hænder og barnets overekstremitet for at øge stabilitetsudfordringerne. Overvågning og justeringer: Vurder barnets evne til at opretholde sammentrækningen og tilpasse modstanden og støtten efter behov. Opmuntre barnets engagement.
Eksperimentel: Boldbalanceringsgruppe
Få barnet til at balancere på hans/hendes hænder på en 48-tommer gymnastikbold, først med åbne øjne og derefter lukkede. Gå videre fra begge hænder på en stor bold til hver hånd på separate bolde og derefter til den svagere arm på en bold. Gå også videre gennem de fire kropspositioner. Med hans/hendes øjne åbne og derefter lukkede. Hvis han/hun savner positionen, åbner han/hun øjnene og bevæger sig aktivt til den ønskede position. Brug en spotter, især når du laver denne øvelse for første gang eller skifter kropsposition, da patienten kan falde af gymnastikbolden. Start med en gentagelse på 10 sekunder og gå videre til tre til fem gentagelser på 60 sekunder hver, og dette vil blive gjort indtil 6 uger
Andet: Boldbalancering

Boldbalanceringsprogram Mål: Forbedre balance og stabilitet. Udstyr: 48-tommer gymnastikbold

Program detaljer:

  • Varighed: 6 uger
  • Hyppighed: Efter behov

Trin:

  1. Startsaldo:

    • Åbne øjne: Balancer på hænderne i 10 sekunder.
    • Progression: Øg til 3-5 gentagelser af 60 sekunder.
  2. Lukkede øjne: Gentag ovenstående øvelse med lukkede øjne.

  3. Variationer:

    • Begge hænder på én bold
    • Hver hånd på separate bolde
    • Svagere arm på én bold
  4. Kropspositioner: Gå gennem fire kropspositioner med åbne øjne og derefter lukkede.
  5. Rettelse: Hvis barnet savner en stilling, åbner de øjnene og flytter aktivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Test)
Tidsramme: 6 uger
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er et pålideligt og validt værktøj, der vurderer håndfunktion og bevægelsesmønstre hos børn med cerebral parese. Den kan bruges til børn i alderen 6 til 12 år (23). Testen gennemføres i et legemiljø og består af 34 aktivitetspunkter. Testen vurderer fire domæner: Dissocierede bevægelser, Grib, Beskyttende forlængelse. Reliabilitet er 0,96 og validitet er 0,84.
6 uger
SHUEE skala
Tidsramme: 6 uger
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) er et videobaseret værktøj til vurdering af overekstremitetsfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Dette værktøj omfatter spontan funktionsanalyse og virkninger af rytmisk stabilisering versus boldbalancering på spastisk CP 3dynamisk positionsanalyse og vurderer evnen til at udføre greb og frigivelse. Validiteten er 0,47 og reliabiliteten er 0,99
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR/AHS/24/MASIFAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner