- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06673849
Estabilização Rítmica versus Balanceamento de Bola
Efeitos da estabilização rítmica versus equilíbrio da bola na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão dois grupos: o Grupo A será composto por 16 pacientes submetidos à estabilização rítmica, enquanto o Grupo B também terá 16 pacientes participando de atividades de equilíbrio com bola. Os dados serão coletados antes e depois da intervenção para determinar a abordagem mais eficaz. A análise dos dados será realizada no SPSS versão 23.00.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado, com dados coletados do Hospital Universitário da Universidade de Lahore (ULTH) e da Sociedade Paquistanesa para a Reabilitação de Pessoas com Deficiência (PSRD) em Lahore. Participarão 32 pacientes, divididos igualmente em dois grupos por meio de alocação aleatória. Os critérios de inclusão serão crianças de 5 a 12 anos com PC espástica, abrangendo ambos os sexos. Pacientes com quaisquer condições neurológicas, outros problemas ortopédicos, histórico de cirurgia de coluna, distúrbios sistêmicos graves, transtornos psiquiátricos ou distúrbios neuromusculares serão excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Masifah Kashif, MS*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com PC diplégica espástica de 6 a 12 anos,
- Cada gênero incluído
- Grau 1 de espasticidade segundo escala de Ashworth modificada (21)
- Com Q.I. normal maior que 70 (avaliado por psicólogo),
- Pode seguir comandos (
Critérios de exclusão:
- Crianças com qualquer outro comprometimento neurológico
- Crianças com deficiência audiovisual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estabilização Rítmica
A criança com PC posicionará sua extremidade superior em qualquer lugar da amplitude de movimento disponível e manterá uma contração isométrica.
O fisioterapeuta fornecerá resistência suficiente para fazer a criança reagir, mas não o suficiente para quebrar a contração isométrica.
À medida que a criança progride, o tempo de estabilização rítmica aumenta, a resistência do terapeuta aumenta e a quantidade de área de contacto entre as mãos do terapeuta e a extremidade superior da criança diminui.
O programa de exercícios consistiu em sessões de 30 minutos por semana durante seis semanas
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Programa de Estabilização Rítmica para Crianças com Paralisia Cerebral Objetivo: Aumentar a força e estabilidade dos membros superiores através de exercícios de estabilização rítmica. Visão geral do programa: Duração: sessões de 30 minutos Frequência: Uma vez por semana durante 6 semanas Etapas do exercício: Posicionamento: A criança posiciona a extremidade superior dentro da amplitude de movimento disponível. Contração Isométrica: A criança realiza uma contração isométrica, mantendo a posição sem movimento. Papel do Terapeuta: Aplicar resistência que seja suficiente para provocar uma reação, mas não suficiente para interromper a contração isométrica. Progressão: Aumente gradualmente a duração da retenção isométrica. Aumente a quantidade de resistência aplicada. Diminua a área de contato entre as mãos do terapeuta e a extremidade superior da criança para aumentar os desafios de estabilidade. Monitoramento e Ajustes: Avalie a capacidade da criança de manter a contração e adaptar a resistência e o suporte conforme necessário. Incentive o envolvimento da criança. |
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Experimental: Grupo de balanceamento de bola
Faça com que a criança se equilibre nas mãos sobre uma bola de ginástica de 48 polegadas, primeiro com os olhos abertos e depois fechados.
Avance de ambas as mãos em uma bola grande para cada mão em bolas separadas e depois para o braço mais fraco em uma bola.
Além disso, progrida nas quatro posições corporais.
Com os olhos abertos e depois fechados.
Se errar a posição, ele abre os olhos e se move ativamente para a posição desejada.
Utilize um observador, principalmente ao fazer este exercício pela primeira vez ou mudar de posição do corpo, pois o paciente pode cair da bola de ginástica.
Comece com uma repetição de 10 segundos e avance para três a cinco repetições de 60 segundos cada e isso será feito até 6 semanas
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Objetivo do Programa de Balanceamento de Bola: Melhorar o equilíbrio e a estabilidade. Equipamento: bola de ginástica de 48 polegadas Detalhes do programa:
Passos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QUEST (teste de qualidade de habilidades dos membros superiores)
Prazo: 6 semanas
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O Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) é uma ferramenta confiável e válida que avalia a função das mãos e os padrões de movimento em crianças com paralisia cerebral.
Pode ser usado em crianças de 6 a 12 anos (23).
O teste é realizado em ambiente lúdico e consiste em 34 itens de atividades.
O teste avalia quatro domínios: Movimentos dissociados, Agarração, Extensão protetora.
A confiabilidade é 0,96 e a validade é 0,84.
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6 semanas
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Escala SHUEE
Prazo: 6 semanas
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O Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) é uma ferramenta baseada em vídeo para avaliação da função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Esta ferramenta inclui análise funcional espontânea e efeitos da estabilização rítmica versus equilíbrio de bola na análise posicional dinâmica da CP espástica 3 e avalia a capacidade de realizar preensão e liberação.
A validade é 0,47 e a confiabilidade é 0,99
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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