Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ritmische stabilisatie versus balbalancering

3 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van ritmische stabilisatie versus balbalancering op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hersenverlamming

Spastische Cerebrale Parese (CP) is de belangrijkste oorzaak van het bovenste motorneuronsyndroom (UMN) bij kinderen. De belangrijkste factoren die bijdragen aan motorische gedragsstoornissen bij deze kinderen zijn stoornissen in de motorische controle en spierkracht. Deze beperkingen resulteren in veranderingen in de spiergroei en belemmeren de ontwikkeling van motorische vaardigheden, wat leidt tot verminderde spierkrachtontwikkeling en verminderde flexibiliteit. Spastische hersenverlamming is het meest voorkomende type, treft 77% van de mensen met CP, en wordt veroorzaakt door schade aan de motorische cortex en de piramidebanen. De motorcortex is verantwoordelijk voor het overbrengen van vrijwillige bewegingssignalen van de hersenen naar de spieren. Kenmerken van spastische hersenverlamming zijn onder meer stijve spieren (hypertonie), die schokkerige en repetitieve ledemaatbewegingen kunnen veroorzaken (spasticiteit). Bovendien hebben personen met CP vaak problemen bij het verwerken van somatosensorische en proprioceptieve informatie. Proprioceptieve training verwijst naar interventies gericht op het verbeteren van de proprioceptieve functie om uiteindelijk de motorische prestaties te verbeteren, een concept dat is onderzocht in onderzoeken gericht op sportblessures. In deze studie zullen we gebruik maken van twee proprioceptieve oefeningen – ritmische stabilisatie en balbalancering – om functionele verbetering in de bovenste ledematen van kinderen met spastische CP te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twee groepen zijn: Groep A zal bestaan ​​uit 16 patiënten die ritmische stabilisatie ondergaan, terwijl Groep B ook 16 patiënten zal hebben die deelnemen aan balbalanceringsactiviteiten. Zowel voor als na de interventie worden gegevens verzameld om de meest effectieve aanpak te bepalen. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23.00.

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, met gegevens verzameld van het University of Lahore Teaching Hospital (ULTH) en de Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) in Lahore. Er zullen in totaal 32 patiënten deelnemen, gelijkelijk verdeeld in twee groepen door middel van willekeurige toewijzing. De inclusiecriteria zullen bestaan ​​uit kinderen van 5 tot 12 jaar met spastische CP, waarbij zowel mannen als vrouwen betrokken zijn. Patiënten met neurologische aandoeningen, andere orthopedische problemen, een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, ernstige systemische stoornissen, psychiatrische stoornissen of neuromusculaire stoornissen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masifah Kashif, MS*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spastische diplegische CP kinderen van 6 tot 12 jaar,
  • Elk geslacht inbegrepen
  • Graad 1 van spasticiteit volgens aangepaste Ashworth-schaal (21)
  • Met een normaal I.Q. groter dan 70 (beoordeeld door psycholoog),
  • Kan opdrachten volgen (

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een andere neurologische beperking
  • Kinderen met een audiovisuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ritmische Stabilisatiegroep
Het CP-kind positioneert zijn/haar bovenste extremiteit waar dan ook binnen het beschikbare bewegingsbereik en houdt een isometrische contractie vast. De fysiotherapeut zal voldoende weerstand bieden om het kind te laten reageren, maar niet genoeg om de isometrische contractie te verbreken. Naarmate het kind vordert, neemt de tijdsduur van ritmische stabilisatie toe, neemt de weerstand van de therapeut toe en neemt de hoeveelheid contactoppervlak tussen de handen van de therapeut en de bovenste extremiteit van het kind af. Het oefenprogramma bestond uit sessies van 30 minuten per week gedurende zes weken
Ander: Ritmische stabilisatie

Ritmisch stabilisatieprogramma voor kinderen met hersenverlamming Doel: Verbetering van de kracht en stabiliteit van de bovenste ledematen door middel van ritmische stabilisatieoefeningen.

Programmaoverzicht:

Duur: sessies van 30 minuten Frequentie: één keer per week gedurende 6 weken

Oefenstappen:

Positionering: Het kind positioneert zijn bovenste extremiteit binnen zijn beschikbare bewegingsbereik.

Isometrische contractie: Het kind houdt een isometrische contractie vast en behoudt de positie zonder beweging.

Rol van de therapeut: Oefen weerstand uit die voldoende is om een ​​reactie uit te lokken, maar niet genoeg om de isometrische contractie te verstoren.

Voortgang: Verleng geleidelijk de duur van de isometrische houding. Verhoog de hoeveelheid toegepaste weerstand. Verklein het contactoppervlak tussen de handen van de therapeut en de bovenste extremiteit van het kind om stabiliteitsproblemen te vergroten. Controle en aanpassingen: Beoordeel het vermogen van het kind om de contractie in stand te houden en de weerstand en ondersteuning indien nodig aan te passen. Moedig de betrokkenheid van het kind aan.
Experimenteel: Balbalanceringsgroep
Laat het kind op zijn/haar handen balanceren op een 48-inch gymnastiekbal, eerst met de ogen open en dan gesloten. Ga van beide handen op één grote bal naar elke hand op afzonderlijke ballen en vervolgens naar de zwakkere arm op één bal. Ga ook door met de vier lichaamshoudingen. Met zijn/haar ogen open en vervolgens gesloten. Als hij/zij de positie mist, opent hij/zij zijn/haar ogen en beweegt zich actief naar de gewenste positie. Gebruik een spotter, vooral als u deze oefening voor de eerste keer doet of als u van lichaamspositie verandert, aangezien de patiënt van de gymnastiekbal kan vallen. Begin met één herhaling van 10 seconden en ga verder met drie tot vijf herhalingen van elk 60 seconden en dit zal worden gedaan tot 6 weken
Ander: Bal balanceren

Balbalanceringsprogramma Doelstelling: Balans en stabiliteit verbeteren. Uitrusting: 48-inch gymnastiekbal

Programmadetails:

  • Duur: 6 weken
  • Frequentie: Indien nodig

Stappen:

  1. Beginsaldo:

    • Ogen open: Balanceer op de handen gedurende 10 seconden.
    • Progressie: Verhoog tot 3-5 herhalingen van 60 seconden.
  2. Ogen dicht: Herhaal bovenstaande oefening met gesloten ogen.

  3. Variaties:

    • Beide handen aan één bal
    • Elke hand op afzonderlijke ballen
    • Zwakkere arm op één bal
  4. Lichaamsposities: Ga door vier lichaamsposities met de ogen open en vervolgens gesloten.
  5. Correctie: Als het kind een positie mist, openen ze hun ogen en verplaatsen ze zich actief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QUEST (Kwaliteit van de vaardighedentest voor de bovenste ledematen)
Tijdsspanne: 6 weken
De Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) is een betrouwbaar en valide hulpmiddel dat de handfunctie en bewegingspatronen bij kinderen met hersenverlamming beoordeelt. Het kan worden gebruikt bij kinderen van 6 tot 12 jaar (23). De test wordt uitgevoerd in een speelomgeving en bestaat uit 34 activiteitsitems. De test beoordeelt vier domeinen: gedissocieerde bewegingen, grijpen, beschermende extensie. De betrouwbaarheid is 0,96 en de validiteit 0,84.
6 weken
SHUEE-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) is een op video gebaseerd hulpmiddel voor de beoordeling van de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming. Deze tool omvat spontane functionele analyse en effecten van ritmische stabilisatie versus balbalancering op spastische CP 3 dynamische positionele analyse en beoordeelt het vermogen om vast te pakken en los te laten. De validiteit is 0,47 en de betrouwbaarheid 0,99
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR/AHS/24/MASIFAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren