- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673849
Rytminen stabilointi vs. pallon tasapainottaminen
Rytmisen stabiloinnin ja pallon tasapainotuksen vaikutukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmää on kaksi: Ryhmässä A on 16 potilasta, jotka saavat rytmisen stabilointia, ja ryhmässä B on myös 16 potilasta, jotka osallistuvat pallon tasapainotustoimintoihin. Tietoja kerätään sekä ennen interventiota että sen jälkeen tehokkaimman lähestymistavan määrittämiseksi. Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-versiolla 23.00.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tiedot on kerätty Lahoren yliopiston opetussairaalasta (ULTH) ja Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) Lahoressa. Mukana on yhteensä 32 potilasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Osallistumiskriteerit koostuvat 5-12-vuotiaista lapsista, joilla on spastinen CP ja jotka kattavat molemmat sukupuolet. Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, muita ortopedisia ongelmia, selkäleikkauksia, vakavia systeemisiä häiriöitä, psykiatrisia häiriöitä tai hermo-lihassairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Päätutkija:
- Masifah Kashif, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Spastiset diplegiset CP-lapset 6-12-vuotiaat,
- Jokainen sukupuoli mukaan lukien
- Spastisuusaste 1 muunnetun Ashworth-asteikon mukaan (21)
- Normaalilla I.Q:lla yli 70 (psykologin arvioima),
- Pystyy noudattamaan komentoja (
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu neurologinen vamma
- Lapset, joilla on ääni-näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rytminen stabilointiryhmä
CP-lapsi sijoittaa yläraajansa mihin tahansa käytettävissä olevalle liikealueelle ja pitää isometrisen supistuksen.
Fysioterapeutti antaa riittävän vastuksen saada lapsi reagoimaan, mutta ei tarpeeksi katkaisemaan isometrisen supistuksen.
Lapsen edetessä rytmisen stabiloitumisen kesto pitenee, terapeutin vastustuskyky kasvaa ja terapeutin käsien ja lapsen yläraajojen välisen kosketuspinnan määrä pienenee.
Harjoitusohjelma koostui 30 minuutin harjoituksista viikossa kuuden viikon ajan
|
Rytminen stabilointiohjelma lapsille, joilla on aivovamma Tavoite: Paranna yläraajojen voimaa ja vakautta rytmisillä stabilointiharjoituksilla. Ohjelman yleiskatsaus: Kesto: 30 minuutin istunnot Toistuvuus: Kerran viikossa 6 viikon ajan Harjoituksen vaiheet: Asemointi: Lapsi sijoittaa yläraajansa käytettävissä olevan liikealueen sisällä. Isometrinen supistuminen: Lapsi pitää isometrisen supistuksen, joka säilyttää asennon ilman liikettä. Terapeutin rooli: Käytä vastusta, joka riittää saamaan aikaan reaktion, mutta ei tarpeeksi häiritsemään isometristä supistumista. Eteneminen: Pidennä asteittain isometrisen pitoajan kestoa. Lisää käytetyn vastuksen määrää. Vähennä terapeutin käsien ja lapsen yläraajojen välistä kosketusaluetta vakaushaasteiden parantamiseksi. Seuranta ja säädöt: Arvioi lapsen kykyä ylläpitää supistumista ja mukauttaa vastusta ja tukea tarpeen mukaan. Kannusta lapsen sitoutumista. |
|
Kokeellinen: Pallon tasapainotusryhmä
Pyydä lasta tasapainossa käsillään 48 tuuman voimistelupallolla, ensin silmät auki ja sitten kiinni.
Etene molemmista käsistä yhdellä suurella pallolla kumpaankin käteen erillisillä palloilla ja sitten heikompaan käteen yhdellä pallolla.
Etene myös neljän kehon asennon läpi.
Silmät auki ja sitten kiinni.
Jos hän jättää asennon väliin, hän avaa silmänsä ja siirtyy aktiivisesti haluttuun asentoon.
Käytä spotteria, varsinkin kun teet tämän harjoituksen ensimmäistä kertaa tai vaihdat kehon asentoa, koska potilas voi pudota voimistelupallolta.
Aloita yhdellä 10 sekunnin toistolla ja etene kolmeen tai viiteen 60 sekunnin toistoon ja tätä tehdään 6 viikkoon asti
|
Ball Balancing Program Tavoite: Paranna tasapainoa ja vakautta. Varusteet: 48 tuuman voimistelupallo Ohjelman tiedot:
Vaiheet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QUEST (Yläraajojen taitotestin laatu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yläraajojen taitojen laatutesti (Quality of Upper Extremity Skills Test, QUEST) on luotettava ja pätevä työkalu, joka arvioi käsien toimintaa ja liikemalleja lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Sitä voidaan käyttää 6–12-vuotiaiden lasten (23) kanssa.
Testi suoritetaan leikkiympäristössä ja koostuu 34 tehtävästä.
Testi arvioi neljää aluetta: Dissosioituneet liikkeet, Tartunta, Suojaava laajennus.
Luotettavuus on 0,96 ja validiteetti 0,84.
|
6 viikkoa
|
|
SHUEE vaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) on videopohjainen työkalu yläraajojen toiminnan arviointiin lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tämä työkalu sisältää spontaanin toiminnallisen analyysin ja Rytmisen stabiloinnin ja pallon tasapainotuksen vaikutukset spastiseen CP 3dynaamiseen sijaintianalyysiin ja arvioi kykyä tarttua ja vapauttaa.
Kelvollisuus on 0,47 ja luotettavuus 0,99
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masifah Kashif, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/MASIFAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .