- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674174
Vliv odporu dolních končetin versus vytrvalostní trénink u kuřáků
3. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky odporu dolních končetin versus vytrvalostní trénink na funkci plic u kuřáků s dušností
Pacienti byli vybíráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Experimentální skupina byla léčena tréninkem odporu, zatímco kontrolní skupina absolvovala trénink vytrvalosti.
Data byla shromážděna spirometrií a údaje z mezinárodního dotazníku fyzické aktivity byly zaznamenány v každém sezení pro výchozí stav, 3. týden a 6. týden.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina absolvuje posilovací trénink dolních končetin a kontrolní skupina vytrvalostní trénink.
Obě skupiny budou léčeny tři dny v týdnu a každé sezení bude probíhat podle vzorce FITT.
Měření bude probíhat před léčbou a po léčbě obou skupin na začátku, ve třetím a v 6. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Pákistán
- Samina International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mladí kuřáci cigaret (10 cigaret denně po dobu alespoň 10 let)
- Samec
- Věk 25-45 let
- Sedavý životní styl
- Tělesná hmotnost: méně než 80 kg
- BMI: 22-30
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění srdce nebo plic
- porucha MSK
- neschopný realizovat protokol cvičení,
- Nedávná operace
- Nedávné trauma.
- Jakékoli infekční onemocnění dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posilování dolních končetin
Experimentální skupina absolvuje posilování dolních končetin
|
Experimentální skupina bude dostávat silový trénink dolních končetin po dobu tří dnů v týdnu a každé sezení bude trvat hodinu po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
Měření bude probíhat před léčbou a po léčbě obou skupin na začátku, ve 3. a 6. týdnu.
|
|
Jiný: vytrvalostní trénink
kontrolní skupina absolvuje vytrvalostní trénink.
|
Kontrolní skupina bude absolvovat vytrvalostní trénink, léčbu po dobu tří dnů v týdnu a každé sezení bude trvat hodinu po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
Měření bude probíhat před léčbou a po léčbě obou skupin na začátku, ve 3. a 6. týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
Spirometrie je jedním z testů funkce plic; jsou užitečnými výzkumy při léčbě pacientů s respiračním onemocněním nebo respirační slabostí sekundární k neurologickému poškození.
Pomáhají při diagnostice, pomáhají monitorovat reakci na léčbu a mohou vést k rozhodování o další léčbě a intervenci.
Spirometrie může měřit všechny objemy plic kromě zbytkového objemu.
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
International Physical Activity Questionnaire je 27-položkový self-reported míra fyzické aktivity pro použití u jednotlivých dospělých pacientů ve věku 15 až 69 let.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity lze použít klinicky a v populačním výzkumu, který mezinárodně srovnává úrovně fyzické aktivity mezi populacemi. Pro výpočet minut MET za týden vynásobte danou hodnotu MET (pamatujte, že chůze = 3,3, střední aktivita = 4, intenzivní aktivita = 8) minut, kdy byla činnost provedena, a znovu podle počtu dní, kdy byla činnost prováděna.
Pokud například někdo uvádí chůzi po dobu 30 minut 5 dní v týdnu, pak celkový počet MET minut pro tuto aktivitu je 3,3 X 30 X 5 = 495 MET minut týdně.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Masroor Alam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .