- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674174
Effekt av motstand mot nedre ekstremitet versus utholdenhetstrening hos røykere
3. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av motstand mot underekstremitet versus utholdenhetstrening på lungefunksjon hos røykere med kortpustethet
Pasientene ble valgt ut fra inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Eksperimentell gruppe ble behandlet med motstandstrening mens kontrollgruppen fikk utholdenhetstrening.
Data ble samlet inn ved hjelp av spirometri, og avlesninger fra internasjonale spørreskjemaer for fysisk aktivitet ble registrert i hver økt for baseline, 3. uke og 6. uke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppe vil få styrketrening i underekstremiteter og kontrollgruppe vil få utholdenhetstrening.
Begge gruppene vil få behandling tre dager i uken og hver økt vil bli gitt i henhold til FITT-formelen.
Måling vil være journalførende forbehandling og etterbehandling av begge grupper ved baseline, tredje og 6. uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Pakistan
- Samina International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unge sigarettrøykere (10 sigaretter/dag i minst 10 år)
- Mann
- Alder 25-45 år
- Stillesittende livsstil
- Kroppsmasse: mindre enn 80 kg
- BMI:22-30
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller lungesykdom
- MSK lidelse
- ute av stand til å realisere øvelsesprotokollen,
- Nylig operasjon
- Nylig traume.
- Enhver smittsom luftveissykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrketrening av underekstremiteter
Eksperimentelle gruppe vil få styrketrening i underekstremitetene
|
Eksperimentelle grupper vil motta styrketreningsbehandling for underekstremiteter tre dager i uken, og hver økt vil vare i en time i 3 påfølgende måneder.
Målingen vil være journalførende forbehandling og etterbehandling av både grupper ved baseline, 3. og 6. uke.
|
|
Annen: utholdenhetstrening
kontrollgruppen vil få utholdenhetstrening.
|
Kontrollgruppen vil motta utholdenhetstrening, behandling tre dager i uken og hver økt vil vare i en time i 3 påfølgende måneder.
Målingen vil være journalførende forbehandling og etterbehandling av både grupper ved baseline, 3. og 6. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: 6 uker
|
Spirometri er en av lungefunksjonstestene; de er nyttige undersøkelser i behandlingen av pasienter med respiratorisk sykdom eller respiratorisk svakhet sekundært til nevrologisk svekkelse.
De hjelper diagnostisering, hjelper til med å overvåke respons på behandling og kan veilede beslutninger om videre behandling og intervensjon.
Spirometri kan måle alle lungevolumene bortsett fra restvolum.
|
6 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
International Physical Activity Questionnaire er et 27-elements selvrapportert mål på fysisk aktivitet for bruk med individuelle voksne pasienter i alderen 15 til 69 år.
International Physical Activity Questionnaire kan brukes klinisk og i populasjonsforskning som sammenligner fysisk aktivitetsnivå mellom populasjoner internasjonalt. For å beregne MET-minutter i uken multipliseres MET-verdien gitt (husk å gå = 3,3, moderat aktivitet = 4, kraftig aktivitet = 8) med minuttene aktiviteten ble utført og igjen etter antall dager den aktiviteten ble utført.
For eksempel hvis noen rapporterer å gå i 30 minutter 5 dager i uken, er de totale MET-minuttene for den aktiviteten 3,3 X 30 X 5=495 Met-minutter i uken.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Masroor Alam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .