- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06674174
Эффект тренировки нижних конечностей на выносливость у курильщиков
3 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировки нижних конечностей на сопротивление в сравнении с тренировкой на выносливость на функцию легких у курильщиков с одышкой
Пациентов отбирали на основе критериев включения и исключения.
Экспериментальная группа проходила тренировку с отягощениями, а контрольная группа проходила тренировку на выносливость.
Данные собирали с помощью спирометрии, а показания Международного опросника по физической активности записывали на каждом сеансе в течение исходного уровня, 3-й и 6-й недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа пройдёт силовую тренировку нижних конечностей, а контрольная группа — тренировку на выносливость.
Обе группы будут получать лечение три дня в неделю, и каждый сеанс будет проводиться в соответствии с формулой FITT.
Измерения будут проводиться с помощью регистратора до лечения и после лечения в обеих группах на исходном уровне, на третьей и 6-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Пакистан
- Samina International Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодые курильщики сигарет (10 сигарет в день в течение как минимум 10 лет)
- Мужской
- Возраст 25-45 лет
- Сидячий образ жизни
- Масса тела: менее 80 кг.
- ИМТ: 22-30
Критерии исключения:
- Заболевания сердца или легких
- расстройство МСК
- неспособен реализовать протокол упражнений,
- Недавняя операция
- Недавняя травма.
- Любое инфекционно-респираторное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: силовая тренировка нижних конечностей
Экспериментальная группа пройдёт силовую тренировку нижних конечностей.
|
Экспериментальная группа будет проходить силовые тренировки нижних конечностей три дня в неделю, и каждое занятие будет длиться по часу в течение 3 месяцев подряд.
Измерения будут проводиться с помощью регистратора до лечения и после лечения обеих групп на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе.
|
|
Другой: тренировка на выносливость
контрольная группа пройдёт тренировку на выносливость.
|
Контрольная группа будет проходить тренировки на выносливость и лечение три дня в неделю, и каждое занятие будет длиться по часу в течение 3 месяцев подряд.
Измерения будут проводиться с помощью регистратора до лечения и после лечения обеих групп на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 6 недель
|
Спирометрия является одним из тестов функции легких; они являются полезными исследованиями при лечении пациентов с респираторными заболеваниями или респираторной слабостью, вторичной по отношению к неврологическим нарушениям.
Они помогают диагностировать, помогают контролировать реакцию на лечение и могут определять решения относительно дальнейшего лечения и вмешательства.
Спирометрия позволяет измерить все объемы легких, кроме остаточного.
|
6 недель
|
|
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 6 недель
|
Международный опросник по физической активности представляет собой опросник физической активности, состоящий из 27 пунктов, который оценивают сами пациенты и предназначен для использования отдельными взрослыми пациентами в возрасте от 15 до 69 лет.
Международный вопросник по физической активности можно использовать в клинических условиях и в популяционных исследованиях, которые сравнивают уровни физической активности между популяциями на международном уровне. Чтобы рассчитать количество минут МЕТ в неделю, умножьте полученное значение МЕТ (помните, что ходьба = 3,3, умеренная активность = 4, активная активность = 8) на количество минут, в течение которых выполнялось данное действие, и снова число дней, в течение которых оно осуществлялось.
Например, если кто-то сообщает, что ходит 30 минут 5 дней в неделю, то общее количество минут МЕТ для этого занятия составит 3,3 X 30 X 5 = 495 минут МЕТ в неделю.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Masroor Alam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .