- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674174
Effetto della resistenza degli arti inferiori rispetto all'allenamento di resistenza nei fumatori
3 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della resistenza degli arti inferiori rispetto all'allenamento di resistenza sulla funzione polmonare nei fumatori con respiro corto
I pazienti sono stati selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione.
Il gruppo sperimentale è stato trattato con un allenamento di resistenza mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un allenamento di resistenza.
I dati sono stati raccolti mediante spirometria e le letture del questionario internazionale sull'attività fisica sono state registrate in ogni sessione per il basale, la 3a settimana e la 6a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento per la forza degli arti inferiori e il gruppo di controllo riceverà un allenamento di resistenza.
Entrambi i gruppi riceveranno il trattamento per tre giorni alla settimana e ogni seduta verrà somministrata secondo la formula FITT.
La misurazione verrà registrata prima e dopo il trattamento di entrambi i gruppi al basale, alla terza e alla sesta settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dera Ismāīl Khān, Pakistan
- Samina International Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani fumatori di sigarette (10 sigarette al giorno da almeno 10 anni)
- Maschio
- Età 25-45 anni
- Stile di vita sedentario
- Massa corporea: inferiore a 80 kg
- IMC:22-30
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca o polmonare
- Disturbo dell'MSK
- incapaci di realizzare il protocollo degli esercizi,
- Intervento chirurgico recente
- Trauma recente.
- Qualsiasi malattia respiratoria infettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento per la forza degli arti inferiori
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento per la forza degli arti inferiori
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Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di allenamento per la forza degli arti inferiori per tre giorni alla settimana e ogni sessione durerà un'ora per 3 mesi consecutivi.
La misurazione verrà registrata prima e dopo il trattamento di entrambi i gruppi al basale, alla 3a e alla 6a settimana.
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Altro: allenamento di resistenza
il gruppo di controllo riceverà un allenamento di resistenza.
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Il gruppo di controllo riceverà un allenamento di resistenza, un trattamento per tre giorni alla settimana e ogni sessione durerà un'ora per 3 mesi consecutivi.
La misurazione verrà registrata prima e dopo il trattamento di entrambi i gruppi al basale, alla 3a e alla 6a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometria
Lasso di tempo: 6 settimane
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La spirometria è uno dei test di funzionalità polmonare; sono indagini utili nella gestione di pazienti con malattia respiratoria o debolezza respiratoria secondaria a compromissione neurologica.
Aiutano la diagnosi, aiutano a monitorare la risposta al trattamento e possono guidare le decisioni riguardanti ulteriori trattamenti e interventi.
La spirometria può misurare tutti i volumi polmonari tranne il volume residuo.
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6 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica è una misura auto-riferita dell'attività fisica composta da 27 item da utilizzare con singoli pazienti adulti di età compresa tra 15 e 69 anni.
Il questionario internazionale sull'attività fisica può essere utilizzato clinicamente e nella ricerca sulla popolazione che confronta i livelli di attività fisica tra popolazioni a livello internazionale. Per calcolare i minuti MET a settimana moltiplicare il valore MET fornito (ricordare di camminare = 3,3, attività moderata = 4, attività vigorosa = 8) per il verbale in cui è stata svolta l'attività e ancora il numero di giorni in cui l'attività è stata svolta.
Ad esempio, se qualcuno riferisce di camminare per 30 minuti 5 giorni a settimana, i minuti MET totali per quell'attività saranno 3,3 X 30 X 5 = 495 minuti Met a settimana.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Masroor Alam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .