- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674174
Effekt af modstand mod underekstremitet versus udholdenhedstræning hos rygere
3. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af modstand mod underekstremitet versus udholdenhedstræning på lungefunktion hos rygere med åndenød
Patienterne blev udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterier.
Eksperimentgruppen blev behandlet med modstandstræning, mens kontrolgruppen modtog udholdenhedstræning.
Data blev indsamlet ved hjælp af spirometri, og aflæsninger af internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet blev registreret i hver session for baseline, 3. uge og 6. uge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel gruppe vil modtage styrketræning i underekstremiteterne og kontrolgruppe vil modtage udholdenhedstræning.
Begge grupper vil modtage behandling tre dage om ugen, og hver session vil blive givet i henhold til FITT-formlen.
Måling vil være registrerings-forbehandling og efterbehandling af begge grupper ved baseline, tredje og 6. uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Pakistan
- Samina International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge cigaretrygere (10 cigaretter/dag i mindst 10 år)
- Han
- Alder 25-45 år
- Stillesiddende livsstil
- Kropsmasse: mindre end 80 kg
- BMI:22-30
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller lungesygdom
- MSK lidelse
- ude af stand til at realisere øvelsesprotokollen,
- Nylig operation
- Nylig Traume.
- Enhver infektiøs luftvejssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styrketræning i underekstremiteterne
Eksperimentel gruppe vil modtage styrketræning i underekstremiteterne
|
Eksperimentelle grupper vil modtage styrketræningsbehandling i underekstremiteterne tre dage om ugen, og hver session vil vare i en time i 3 på hinanden følgende måneder.
Måling vil være optager forbehandling og efterbehandling af både grupper ved baseline, 3. og 6. uge.
|
|
Andet: udholdenhedstræning
kontrolgruppen vil modtage udholdenhedstræning.
|
Kontrolgruppen vil modtage udholdenhedstræning, behandling tre dage om ugen, og hver session vil vare i en time i 3 på hinanden følgende måneder.
Måling vil være optager forbehandling og efterbehandling af både grupper ved baseline, 3. og 6. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: 6 uger
|
Spirometri er en af lungefunktionstesten; de er nyttige undersøgelser i behandlingen af patienter med respiratorisk sygdom eller respiratorisk svaghed sekundært til neurologisk svækkelse.
De hjælper med diagnosticering, hjælper med at overvåge respons på behandling og kan vejlede beslutninger vedrørende yderligere behandling og intervention.
Spirometri kan måle alle lungevolumener undtagen restvolumen.
|
6 uger
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
International Physical Activity Questionnaire er et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet på 27 punkter til brug for individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år.
International Physical Activity Questionnaire kan bruges klinisk og i befolkningsforskning, der sammenligner fysiske aktivitetsniveauer mellem populationer internationalt. For at beregne MET-minutter om ugen ganges MET-værdien (husk at gå = 3,3, moderat aktivitet = 4, kraftig aktivitet = 8) med de minutter, aktiviteten blev udført, og igen efter det antal dage, aktiviteten blev udført.
For eksempel hvis nogen rapporterer at gå i 30 minutter 5 dage om ugen, er de samlede MET-minutter for den aktivitet 3,3 X 30 X 5=495 Met-minutter om ugen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Anslået)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Masroor Alam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .