- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674174
Alaraajojen vastustuskyvyn ja kestävyysharjoittelun vaikutus tupakoitsijoilla
sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Alaraajojen vastustuskyvyn ja kestävyysharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan tupakoitsijoilla, joilla on hengenahdistusta
Potilaat valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Koeryhmää hoidettiin vastustusharjoittelulla, kun taas kontrolliryhmä sai kestävyysharjoittelua.
Tiedot kerättiin spirometrialla ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeiden lukemat kirjattiin jokaisessa istunnossa lähtötilanteen, 3. viikon ja 6. viikon osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmä saa alaraajojen voimaharjoituksia ja kontrolliryhmä kestävyysharjoituksia.
Molemmat ryhmät saavat hoitoa kolmena päivänä viikossa ja jokainen hoitokerta annetaan FITT-kaavan mukaan.
Mittaus on molempien ryhmien esi- ja jälkikäsittely lähtötasolla, kolmannella ja kuudennella viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Pakistan
- Samina International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret tupakoitsijat (10 savuketta/päivä vähintään 10 vuoden ajan)
- Uros
- Ikä 25-45 vuotta
- Istuva elämäntapa
- Kehon massa: alle 80 kg
- BMI: 22-30
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- tai keuhkosairaus
- MSK-häiriö
- ei pysty toteuttamaan harjoitusten protokollaa,
- Viimeaikainen leikkaus
- Viimeaikainen trauma.
- Mikä tahansa tarttuva hengitystiesairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alaraajojen voimaharjoittelu
Kokeellinen ryhmä saa alaraajojen voimaharjoittelua
|
Kokeellinen ryhmä saa alaraajojen voimaharjoittelua kolmena päivänä viikossa ja jokainen harjoitus kestää tunnin 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Mittaus on molempien ryhmien esi- ja jälkikäsittely lähtötasolla, 3. ja 6. viikolla.
|
|
Muut: kestävyysharjoittelu
kontrolliryhmä saa kestävyysharjoituksia.
|
Kontrolliryhmä saa kestävyysharjoituksia, hoitoa kolmena päivänä viikossa ja jokainen harjoitus kestää tunnin 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Mittaus on molempien ryhmien esi- ja jälkikäsittely lähtötasolla, 3. ja 6. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Spirometria on yksi keuhkojen toimintatesteistä; ne ovat hyödyllisiä tutkimuksia hoidettaessa potilaita, joilla on neurologisen vajaatoiminnan aiheuttama hengitystiesairauksia tai hengitysheikkoutta.
Ne auttavat diagnoosia, auttavat seuraamaan hoitovastetta ja voivat ohjata päätöksiä jatkohoidosta ja toimenpiteistä.
Spirometria voi mitata kaikki keuhkojen tilavuudet paitsi jäännöstilavuus.
|
6 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire on 27 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka on tarkoitettu yksittäisille 15–69-vuotiaille aikuisille potilaille.
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta voidaan käyttää kliinisesti ja väestötutkimuksessa, jossa verrataan fyysisen aktiivisuuden tasoja populaatioiden välillä kansainvälisesti. Laskeaksesi MET-minuutit viikossa, kerro annettu MET-arvo (muista kävely = 3,3, kohtalainen aktiivisuus = 4, voimakas aktiivisuus = 8) minuutit, jolloin toiminto suoritettiin, ja jälleen päivien lukumäärän mukaan, jolloin toiminto suoritettiin.
Esimerkiksi, jos joku ilmoittaa kävelevänsä 30 minuuttia 5 päivänä viikossa, tämän toiminnan MET-minuutit ovat yhteensä 3,3 X 30 X 5 = 495 Met minuuttia viikossa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Masroor Alam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .