- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674174
Efecto de la resistencia de las extremidades inferiores versus el entrenamiento de resistencia en fumadores
3 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la resistencia de las extremidades inferiores versus el entrenamiento de resistencia sobre la función pulmonar en fumadores con dificultad para respirar
Los pacientes fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión.
El grupo experimental fue tratado con entrenamiento de resistencia mientras que el grupo de control recibió entrenamiento de resistencia.
Los datos se recopilaron mediante espirometría y se registraron las lecturas del cuestionario internacional de actividad física en cada sesión para el inicio, la tercera semana y la sexta semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental recibirá entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores y el grupo de control recibirá entrenamiento de resistencia.
Ambos grupos recibirán tratamiento tres días a la semana y cada sesión se realizará según la fórmula FITT.
La medición se registrará antes y después del tratamiento de ambos grupos al inicio, tercera y sexta semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dera Ismāīl Khān, Pakistán
- Samina International Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes fumadores de cigarrillos (10 cigarrillos/día durante al menos 10 años)
- Masculino
- Edad 25-45 años
- Estilo de vida sedentario
- Masa corporal: menos de 80 kg.
- IMC: 22-30
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca o pulmonar
- trastorno MSK
- incapaz de realizar el protocolo de ejercicios,
- Cirugía reciente
- Trauma reciente.
- Cualquier enfermedad respiratoria infecciosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de fuerza de miembros inferiores
El grupo experimental recibirá entrenamiento de fuerza en las extremidades inferiores.
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El grupo experimental recibirá un tratamiento de entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores durante tres días a la semana y cada sesión tendrá una duración de una hora durante 3 meses consecutivos.
La medición se registrará antes y después del tratamiento de ambos grupos al inicio, la tercera y la sexta semana.
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Otro: entrenamiento de resistencia
El grupo de control recibirá entrenamiento de resistencia.
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El grupo de control recibirá entrenamiento de resistencia, tratamiento durante tres días a la semana y cada sesión tendrá una duración de una hora durante 3 meses consecutivos.
La medición se registrará antes y después del tratamiento de ambos grupos al inicio, la tercera y la sexta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La espirometría es una de las pruebas de función pulmonar; Son investigaciones útiles en el tratamiento de pacientes con enfermedades respiratorias o debilidad respiratoria secundaria a deterioro neurológico.
Ayudan al diagnóstico, ayudan a monitorear la respuesta al tratamiento y pueden guiar las decisiones con respecto al tratamiento y la intervención adicionales.
La espirometría puede medir todos los volúmenes pulmonares excepto el volumen residual.
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6 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de entre 15 y 69 años.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física se puede utilizar clínicamente y en investigaciones poblacionales que comparan los niveles de actividad física entre poblaciones a nivel internacional. Para calcular los minutos de MET por semana, multiplique el valor de MET dado (recuerde caminar = 3,3, actividad moderada = 4, actividad vigorosa = 8) por los minutos que se realizó la actividad y nuevamente por el número de días que se realizó esa actividad.
Por ejemplo, si alguien informa caminar durante 30 minutos 5 días a la semana, entonces el total de minutos MET para esa actividad es 3,3 X 30 X 5 = 495 minutos Met por semana.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Masroor Alam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .