- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06674174
Effect van weerstand van de onderste ledematen versus duurtraining bij rokers
3 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van weerstand van de onderste ledematen versus duurtraining op de longfunctie bij rokers met kortademigheid
Patiënten werden geselecteerd op basis van in- en exclusiecriteria.
De experimentele groep werd behandeld met weerstandstraining, terwijl de controlegroep duurtraining kreeg.
Gegevens werden verzameld door middel van spirometrie en de metingen van de Internationale Lichamelijke Activiteitsvragenlijst werden geregistreerd in elke sessie voor de basislijn, de derde week en de zesde week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele groep krijgt krachttraining voor de onderste ledematen en de controlegroep krijgt een duurtraining.
Beide groepen worden drie dagen per week behandeld en elke sessie wordt gegeven volgens de FITT-formule.
De meting zal plaatsvinden vóór de behandeling en na de behandeling van beide groepen in de uitgangssituatie, in de derde en in de zesde week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Pakistan
- Samina International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge sigarettenrokers (10 sigaretten/dag gedurende minstens 10 jaar)
- Mannelijk
- Leeftijd 25-45 jaar
- Sedentaire levensstijl
- Lichaamsmassa: minder dan 80 kg
- BMI: 22-30
Uitsluitingscriteria:
- Hart- of longziekte
- MSK-stoornis
- niet in staat het protocol van oefeningen te realiseren,
- Recente operatie
- Recent trauma.
- Elke infectieuze ziekte van de luchtwegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining van de onderste ledematen
De experimentele groep krijgt krachttraining voor de onderste ledematen
|
De experimentele groep krijgt drie dagen per week een krachttraining voor de onderste ledematen, waarbij elke sessie drie opeenvolgende maanden een uur duurt.
De meting zal plaatsvinden vóór de behandeling en na de behandeling van beide groepen bij aanvang, in de derde en in de zesde week.
|
|
Ander: duurtraining
controlegroep krijgt duurtraining.
|
De controlegroep krijgt duurtraining en een behandeling gedurende drie dagen per week, waarbij elke sessie drie opeenvolgende maanden een uur duurt.
De meting zal plaatsvinden vóór de behandeling en na de behandeling van beide groepen bij aanvang, in de derde en in de zesde week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spirometrie is een van de longfunctietesten; het zijn nuttige onderzoeken bij de behandeling van patiënten met luchtwegaandoeningen of ademhalingszwakte als gevolg van neurologische stoornissen.
Ze helpen de diagnose te stellen, helpen de respons op de behandeling te monitoren en kunnen beslissingen over verdere behandeling en interventie begeleiden.
Met spirometrie kunnen alle longvolumes worden gemeten, behalve het restvolume.
|
6 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire is een zelfgerapporteerde maatstaf voor fysieke activiteit met 27 items, bedoeld voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud.
De International Physical Activity Questionnaire kan klinisch worden gebruikt en in bevolkingsonderzoek waarin de fysieke activiteitsniveaus tussen populaties internationaal worden vergeleken. Om MET-minuten per week te berekenen, vermenigvuldigt u de gegeven MET-waarde (onthoud dat lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8) met de minuten waarop de activiteit werd uitgevoerd en nogmaals het aantal dagen dat die activiteit werd ondernomen.
Als iemand bijvoorbeeld meldt dat hij 5 dagen per week 30 minuten wandelt, bedraagt het totale aantal MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 Met-minuten per week.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Masroor Alam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .