- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06674174
Wpływ oporu kończyn dolnych na trening wytrzymałościowy u palaczy
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ oporu kończyn dolnych w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na czynność płuc u palaczy z dusznością
Pacjenci zostali wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.
Grupę eksperymentalną poddano treningowi oporowemu, natomiast grupie kontrolnej poddano treningowi wytrzymałościowemu.
Dane zbierano za pomocą spirometrii, a odczyty Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej rejestrowano w każdej sesji dla wartości wyjściowych, 3. tygodnia i 6. tygodnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna zostanie poddana treningowi siłowemu kończyn dolnych, a grupa kontrolna – treningowi wytrzymałościowemu.
Obie grupy będą leczone przez trzy dni w tygodniu, a każda sesja będzie prowadzona według formuły FITT.
Pomiar będzie rejestrowany przed leczeniem i po leczeniu w obu grupach na początku leczenia, w trzecim i szóstym tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dera Ismāīl Khān, Pakistan
- Samina International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzi palacze papierosów (10 papierosów dziennie przez co najmniej 10 lat)
- Mężczyzna
- Wiek 25-45 lat
- Siedzący tryb życia
- Masa ciała: poniżej 80kg
- BMI: 22-30
Kryteria wykluczenia:
- Choroba serca lub płuc
- Zaburzenie MSK
- nie potrafi zrealizować protokołu ćwiczeń,
- Niedawna operacja
- Niedawna trauma.
- Każda infekcyjna choroba układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening siłowy kończyn dolnych
Grupa eksperymentalna zostanie poddana treningowi siłowemu kończyn dolnych
|
Grupa eksperymentalna będzie poddana zabiegowi treningu siłowego kończyn dolnych przez trzy dni w tygodniu, a każda sesja będzie trwała godzinę przez 3 kolejne miesiące.
Pomiar będzie rejestrowany przed leczeniem i po leczeniu w obu grupach na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
|
Inny: trening wytrzymałościowy
grupa kontrolna przejdzie trening wytrzymałościowy.
|
Grupa kontrolna przejdzie trening wytrzymałościowy, leczenie przez trzy dni w tygodniu, a każda sesja będzie trwała godzinę przez 3 kolejne miesiące.
Pomiar będzie rejestrowany przed leczeniem i po leczeniu w obu grupach na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Spirometria jest jednym z testów czynności płuc; są one przydatnymi badaniami w leczeniu pacjentów z chorobami układu oddechowego lub osłabieniem układu oddechowego wtórnym do zaburzeń neurologicznych.
Pomagają w diagnozowaniu, monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i mogą pomóc w podjęciu decyzji dotyczących dalszego leczenia i interwencji.
Spirometria umożliwia pomiar wszystkich objętości płuc z wyjątkiem objętości resztkowej.
|
6 tygodni
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej to 27-elementowy miernik aktywności fizycznej, przeznaczony do stosowania u indywidualnych dorosłych pacjentów w wieku od 15 do 69 lat.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej można stosować klinicznie oraz w badaniach populacyjnych porównujących poziomy aktywności fizycznej w populacjach na całym świecie. Aby obliczyć minuty MET tygodniowo, pomnóż podaną wartość MET (pamiętaj, że chodzenie = 3,3, umiarkowana aktywność = 4, energiczna aktywność = 8) przez liczbę minut, w których dana czynność była wykonywana, i ponownie liczbę dni, przez które dana czynność była wykonywana.
Na przykład, jeśli ktoś zgłosi chodzenie przez 30 minut 5 dni w tygodniu, wówczas całkowite minuty MET dla tej aktywności wynoszą 3,3 x 30 x 5 = 495 minut Met tygodniowo.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Razzaq, MsCPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Masroor Alam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .