- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674655
Motor Imagery Plus Terapeutické cvičení u žen s menstruační bolestí
15. května 2026 aktualizováno: Ferran Cuenca, University of Valencia
Motorické snímky a terapeutické cvičení na senzomotorické funkce u žen s menstruační bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Provedeme studii, která kombinuje motorické zobrazování s terapeutickým cvičením u žen trpících menstruační bolestí.
Výzkum naznačuje, že motorické snímky, pokud se používají spolu s fyzickým cvičením, mohou pomoci zlepšit motorickou kontrolu a zmírnit bolest, což může potenciálně zlepšit výsledky u jedinců, kteří se potýkají s chronickými bolestivými stavy.
Prostřednictvím této studie se zaměřujeme na prozkoumání účinnosti těchto intervencí při zaměření na klíčové proměnné, jako je vnímání bolesti, motorická koordinace a celková kvalita života, a to na základě existujících důkazů o výhodách motorických snímků při zvládání bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy, které pociťovaly menstruační bolesti déle než 6 měsíců.
- Intenzita bolesti hodnocená vyšší než 3/10 na stupnici bolesti.
- Účastníci během období studie neužívají léky na úlevu od bolesti.
- Věk mezi 18 a 35 lety
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání hormonální antikoncepce nebo jiné léčby ovlivňující menstruační cykly.
- Jakýkoli stav chronické bolesti, který nesouvisí s menstruační bolestí (např. fibromyalgie, chronická bolest dolní části zad).
- Diagnostikované gynekologické stavy, jako je endometrióza nebo zánětlivé onemocnění pánve.
- Těhotenství nebo kojení.
- Současné užívání psychoaktivních léků, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti.
- Jakýkoli významný psychiatrický stav, který by mohl narušit účast ve studii.
- Anamnéza nedávné operace pánve (během posledních 6 měsíců).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení
|
Tato skupina bude provádět cvičební program řízení motoriky lumbo-pánve po tři po sobě jdoucí dny.
|
|
Experimentální: Motor Imagery Plus Terapeutické cvičení
|
Tato skupina bude během aktivních přestávek mezi cvičeními provádět tři dny cvičebního cvičení řízení bederní pánve spolu s intervenčním programem motorického zobrazování.
|
|
Falešný srovnávač: Minimální zásah
|
Tato skupina bude během jednodenní intervence provádět terapeutické poradenství a minimální edukační intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita menstruačních bolestí bude hodnocena před intervencí (T0), uprostřed intervence (T1-den 1, T2-den 2) a po intervenci (T3-den 3).
|
Hlavní proměnnou je intenzita menstruační bolesti, která bude hodnocena před, během a po intervenci pomocí slovní numerické škály (0-10), kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest.
|
Intenzita menstruačních bolestí bude hodnocena před intervencí (T0), uprostřed intervence (T1-den 1, T2-den 2) a po intervenci (T3-den 3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání lumbopelvického motoru
Časové okno: Kontrola lumbopelvické motoriky bude hodnocena před intervencí (T0), střední intervencí (T1-den 1, T2-den 2) a Post-intervention (T3-den 3).
|
Řízení lumbopelvické motoriky bude hodnoceno systémem vizuální zpětné vazby počínaje tlakem 40 mmHg.
|
Kontrola lumbopelvické motoriky bude hodnocena před intervencí (T0), střední intervencí (T1-den 1, T2-den 2) a Post-intervention (T3-den 3).
|
|
Citlivost na bolest
Časové okno: Citlivost na bolest bude hodnocena před intervencí (T0), uprostřed intervence (T1-den 1, T2-den 2) a po intervenci (T3-den 3).
|
Citlivost na bolest bude hodnocena pomocí algometru pomocí tlakových prahů bolesti (v různých oblastech, jako je břicho, bederní a thiabiální oblast), a také pomocí podmíněné modulace bolesti.
|
Citlivost na bolest bude hodnocena před intervencí (T0), uprostřed intervence (T1-den 1, T2-den 2) a po intervenci (T3-den 3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV0004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .