- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674655
Motor Imagery Plus Terapeutisk øvelse hos kvinder med menstruationssmerter
15. maj 2026 opdateret af: Ferran Cuenca, University of Valencia
Motorisk billedsprog og terapeutisk øvelse på sensorimotorisk funktion hos kvinder med menstruationssmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Vi vil udføre en undersøgelse, der kombinerer motorisk billedsprog med terapeutisk træning hos kvinder, der oplever menstruationssmerter.
Forskning tyder på, at motoriske billeder, når de bruges sammen med fysisk træning, kan hjælpe med at forbedre motorisk kontrol og lindre smerter, hvilket potentielt kan forbedre resultaterne for personer, der beskæftiger sig med kroniske smertetilstande.
Gennem denne undersøgelse sigter vi mod at udforske effektiviteten af disse interventioner til at målrette nøglevariabler såsom smerteopfattelse, motorisk koordination og overordnet livskvalitet, baseret på eksisterende beviser for motoriske billeders fordele i smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har oplevet menstruationssmerter i mere end 6 måneder.
- Smerteintensitet vurderet højere end 3/10 på en smerteskala.
- Deltagerne tager ikke smertestillende medicin i undersøgelsesperioden.
- Alder mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af hormonelle præventionsmidler eller andre behandlinger, der påvirker menstruationscyklusser.
- Enhver kronisk smertetilstand, der ikke er relateret til menstruationssmerter (f.eks. fibromyalgi, kroniske lændesmerter).
- Diagnosticeret gynækologiske tilstande såsom endometriose eller bækkenbetændelse.
- Graviditet eller amning.
- Nuværende brug af psykoaktive lægemidler, der kan påvirke smerteopfattelsen.
- Enhver væsentlig psykiatrisk tilstand, der kunne forstyrre studiedeltagelsen.
- Anamnese med nylig bækkenoperation (inden for de sidste 6 måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk øvelse
|
Denne gruppe vil udføre et træningsprogram for lumbo-bækkenmotorisk kontrol i tre på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Motor Imagery Plus Terapeutisk øvelse
|
Denne gruppe vil udføre tre dages lumbo-bækkenmotorisk kontroløvelsesintervention sammen med et motorisk billedinterventionsprogram under aktive pauser mellem øvelserne.
|
|
Sham-komparator: Minimal indgriben
|
Denne gruppe vil udføre en terapeutisk rådgivning og minimal uddannelsesintervention i løbet af en endags intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Intensiteten af menstruationssmerter vil blive vurderet præ-intervention (T0), mid-intervention (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervention (T3-dag 3).
|
Hovedvariablen er intensiteten af menstruationssmerter, som vil blive evalueret før, under og efter interventionen ved hjælp af en verbal numerisk skala (0-10), hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
|
Intensiteten af menstruationssmerter vil blive vurderet præ-intervention (T0), mid-intervention (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervention (T3-dag 3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbopelvic motorstyring
Tidsramme: Lumbopelvic motorisk kontrol vil blive vurderet præ-intervention (T0), mid-intervention (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervention (T3-dag 3).
|
Lumbopelvic motorisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af et visuelt feedback-system startende fra et tryk på 40 mmHg.
|
Lumbopelvic motorisk kontrol vil blive vurderet præ-intervention (T0), mid-intervention (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervention (T3-dag 3).
|
|
Smertefølsomhed
Tidsramme: Smertefølsomhed vil blive vurderet præ-intervention (T0), mid-intervention (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervention (T3-dag 3).
|
Smertefølsomhed vil blive vurderet med et algometer ved hjælp af tryksmertegrænser (i forskellige områder, såsom abdomen, lænden og thiabialområdet), samt gennem betinget smertemodulation.
|
Smertefølsomhed vil blive vurderet præ-intervention (T0), mid-intervention (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervention (T3-dag 3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UV0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .