- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674655
Motor Imagery Plus Terapeutisk trening hos kvinner med menstruasjonssmerter
15. mai 2026 oppdatert av: Ferran Cuenca, University of Valencia
Motoriske bilder og terapeutisk trening på sensorimotorisk funksjon hos kvinner med menstruasjonssmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Vi skal gjennomføre en studie som kombinerer motoriske bilder med terapeutisk trening hos kvinner som opplever menstruasjonssmerter.
Forskning tyder på at motoriske bilder, når de brukes sammen med fysisk trening, kan bidra til å forbedre motorisk kontroll og lindre smerte, noe som potensielt kan forbedre resultatene for individer som håndterer kroniske smertetilstander.
Gjennom denne studien tar vi sikte på å utforske effektiviteten av disse intervensjonene i målretting av nøkkelvariabler som smertepersepsjon, motorisk koordinasjon og generell livskvalitet, og bygger på eksisterende bevis på fordelene med motorbilder i smertebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som har opplevd menstruasjonssmerter i mer enn 6 måneder.
- Smerteintensitet vurdert høyere enn 3/10 på en smerteskala.
- Deltakerne tar ikke smertestillende medisiner i løpet av studieperioden.
- Alder mellom 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller annen behandling som påvirker menstruasjonssyklusen.
- Enhver kronisk smertetilstand som ikke er relatert til menstruasjonssmerter (f.eks. fibromyalgi, kroniske korsryggsmerter).
- Diagnostiserte gynekologiske tilstander som endometriose eller bekkenbetennelse.
- Graviditet eller amming.
- Nåværende bruk av psykoaktive medisiner som kan påvirke smerteoppfatningen.
- Enhver betydelig psykiatrisk tilstand som kan forstyrre studiedeltakelsen.
- Historie om nylig bekkenoperasjon (i løpet av de siste 6 månedene).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk trening
|
Denne gruppen vil utføre et treningsprogram for lumbo-bekken motorkontroll i tre påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: Motor Imagery Plus Terapeutisk øvelse
|
Denne gruppen vil utføre tre dagers intervensjon med lumbo-bekkenmotorkontroll sammen med et intervensjonsprogram for motoriske bilder under aktive pauser mellom øvelsene.
|
|
Sham-komparator: Minimal intervensjon
|
Denne gruppen vil gjennomføre en terapeutisk rådgivning og minimal utdanningsintervensjon i løpet av en en-dags intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Menstruasjonssmerteintensitet vil bli vurdert pre-intervensjon (T0), mid-intervensjon (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervensjon (T3-dag 3).
|
Hovedvariabelen er intensiteten av menstruasjonssmerter, som vil bli evaluert før, under og etter intervensjonen ved hjelp av en verbal numerisk skala (0-10), der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
|
Menstruasjonssmerteintensitet vil bli vurdert pre-intervensjon (T0), mid-intervensjon (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervensjon (T3-dag 3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbopelvic motorkontroll
Tidsramme: Lumbopelvic motorisk kontroll vil bli vurdert pre-intervensjon (T0), mid-intervensjon (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervensjon (T3-dag 3).
|
Lumbopelvic motorisk kontroll vil bli vurdert av et visuelt tilbakemeldingssystem som starter fra et trykk på 40 mmHg.
|
Lumbopelvic motorisk kontroll vil bli vurdert pre-intervensjon (T0), mid-intervensjon (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervensjon (T3-dag 3).
|
|
Smertefølsomhet
Tidsramme: Smertesensitivitet vil bli vurdert pre-intervensjon (T0), midt-intervensjon (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervensjon (T3-dag 3).
|
Smertesensitivitet vil bli vurdert med et algometer ved bruk av trykksmerteterskler (i ulike områder, som for eksempel mage-, lumbal- og tiabialregionen), samt gjennom betinget smertemodulering.
|
Smertesensitivitet vil bli vurdert pre-intervensjon (T0), midt-intervensjon (T1-dag 1, T2-dag 2) og Post-intervensjon (T3-dag 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UV0004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .