- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674655
Immagini motorie più esercizi terapeutici nelle donne con dolori mestruali
15 maggio 2026 aggiornato da: Ferran Cuenca, University of Valencia
Immagini motorie ed esercizi terapeutici sulla funzione sensomotoria nelle donne con dolore mestruale: uno studio randomizzato e controllato
Condurremo uno studio che combina l'immaginazione motoria con l'esercizio terapeutico nelle donne che soffrono di dolore mestruale.
La ricerca suggerisce che l’immaginazione motoria, se utilizzata insieme all’esercizio fisico, può aiutare a migliorare il controllo motorio e ad alleviare il dolore, migliorando potenzialmente i risultati per le persone che affrontano condizioni di dolore cronico.
Attraverso questo studio, miriamo a esplorare l’efficacia di questi interventi nel prendere di mira variabili chiave come la percezione del dolore, la coordinazione motoria e la qualità complessiva della vita, basandosi sulle prove esistenti dei benefici dell’immaginazione motoria nella gestione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Spagna, 46010
- University of Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che soffrono di dolori mestruali da più di 6 mesi.
- Intensità del dolore valutata superiore a 3/10 su una scala del dolore.
- I partecipanti non assumono farmaci antidolorifici durante il periodo di studio.
- Età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di contraccettivi ormonali o altri trattamenti che influenzano i cicli mestruali.
- Qualsiasi condizione di dolore cronico non correlata al dolore mestruale (ad esempio fibromialgia, lombalgia cronica).
- Condizioni ginecologiche diagnosticate come l'endometriosi o la malattia infiammatoria pelvica.
- Gravidanza o allattamento.
- Uso attuale di farmaci psicoattivi che potrebbero influenzare la percezione del dolore.
- Qualsiasi condizione psichiatrica significativa che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
- Storia di recente intervento chirurgico pelvico (entro gli ultimi 6 mesi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico
|
Questo gruppo eseguirà un programma di esercizi di controllo motorio lombo-pelvico per tre giorni consecutivi.
|
|
Sperimentale: Immagini motorie più esercizi terapeutici
|
Questo gruppo eseguirà tre giorni di interventi di esercizio di controllo motorio lombo-pelvico insieme a un programma di intervento di immagini motorie durante le pause attive tra gli esercizi.
|
|
Comparatore fittizio: Intervento minimo
|
Questo gruppo effettuerà una consulenza terapeutica e un intervento educativo minimo durante un intervento di un giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore mestruale sarà valutata prima dell'intervento (T0), a metà intervento (T1-giorno 1, T2-giorno 2) e Post-intervento (T3-giorno 3).
|
La variabile principale è l'intensità del dolore mestruale, che verrà valutata prima, durante e dopo l'intervento utilizzando una scala numerica verbale (0-10), dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo.
|
L'intensità del dolore mestruale sarà valutata prima dell'intervento (T0), a metà intervento (T1-giorno 1, T2-giorno 2) e Post-intervento (T3-giorno 3).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo motorio lombopelvico
Lasso di tempo: Il controllo motorio lombopelvico sarà valutato prima dell'intervento (T0), a metà intervento (T1-giorno 1, T2-giorno 2) e Post-intervento (T3-giorno 3).
|
Il controllo motorio lombopelvico sarà valutato mediante un sistema di feedback visivo a partire da una pressione di 40 mmHg.
|
Il controllo motorio lombopelvico sarà valutato prima dell'intervento (T0), a metà intervento (T1-giorno 1, T2-giorno 2) e Post-intervento (T3-giorno 3).
|
|
Sensibilità al dolore
Lasso di tempo: La sensibilità al dolore sarà valutata prima dell'intervento (T0), a metà intervento (T1-giorno 1, T2-giorno 2) e Post-intervento (T3-giorno 3).
|
La sensibilità al dolore sarà valutata con un algometro utilizzando soglie di dolore pressorio (in varie aree, come l'addome, la regione lombare e tiabiale), nonché attraverso la modulazione condizionata del dolore.
|
La sensibilità al dolore sarà valutata prima dell'intervento (T0), a metà intervento (T1-giorno 1, T2-giorno 2) e Post-intervento (T3-giorno 3).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Processi patologici
- Dolore pelvico
- Disturbi delle mestruazioni
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dismenorrea
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapia di esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UV0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .