- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06674655
Imagerie motrice et exercice thérapeutique chez les femmes souffrant de douleurs menstruelles
15 mai 2026 mis à jour par: Ferran Cuenca, University of Valencia
Imagerie motrice et exercice thérapeutique sur la fonction sensorimotrice chez les femmes souffrant de douleurs menstruelles : un essai contrôlé randomisé
Nous mènerons une étude combinant l'imagerie motrice et l'exercice thérapeutique chez les femmes souffrant de douleurs menstruelles.
La recherche suggère que l’imagerie motrice, lorsqu’elle est utilisée parallèlement à l’exercice physique, peut aider à améliorer le contrôle moteur et à soulager la douleur, améliorant ainsi potentiellement les résultats pour les personnes souffrant de douleurs chroniques.
Grâce à cette étude, nous visons à explorer l'efficacité de ces interventions en ciblant des variables clés telles que la perception de la douleur, la coordination motrice et la qualité de vie globale, en s'appuyant sur les preuves existantes des avantages de l'imagerie motrice dans la gestion de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Espagne, 46010
- University of Valencia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les femmes qui souffrent de douleurs menstruelles depuis plus de 6 mois.
- Intensité de la douleur évaluée à plus de 3/10 sur une échelle de douleur.
- Les participants ne prennent pas d'analgésiques pendant la période d'étude.
- Âges entre 18 et 35 ans
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de contraceptifs hormonaux ou d'autres traitements affectant les cycles menstruels.
- Toute douleur chronique sans rapport avec les douleurs menstruelles (par exemple, fibromyalgie, lombalgie chronique).
- Conditions gynécologiques diagnostiquées telles que l'endométriose ou la maladie inflammatoire pelvienne.
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs pouvant affecter la perception de la douleur.
- Tout problème psychiatrique important susceptible d'interférer avec la participation à l'étude.
- Antécédents de chirurgie pelvienne récente (au cours des 6 derniers mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice thérapeutique
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Ce groupe effectuera un programme d'exercices de contrôle moteur lombo-pelvien pendant trois jours consécutifs.
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Expérimental: Imagerie motrice et exercice thérapeutique
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Ce groupe effectuera trois jours d'intervention d'exercices de contrôle moteur lombo-pelvien ainsi qu'un programme d'intervention d'imagerie motrice pendant les pauses actives entre les exercices.
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Comparateur factice: Intervention minimale
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Ce groupe réalisera une intervention de conseil thérapeutique et d'éducation minimale au cours d'une intervention d'une journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité des douleurs menstruelles sera évaluée avant l'intervention (T0), à mi-intervention (T1-jour 1, T2-jour 2) et post-intervention (T3-jour 3).
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La variable principale est l'intensité des douleurs menstruelles, qui sera évaluée avant, pendant et après l'intervention à l'aide d'une échelle numérique verbale (0-10), où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale.
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L'intensité des douleurs menstruelles sera évaluée avant l'intervention (T0), à mi-intervention (T1-jour 1, T2-jour 2) et post-intervention (T3-jour 3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle moteur lombopelvien
Délai: Le contrôle moteur lombopelvien sera évalué avant l'intervention (T0), à mi-intervention (T1-jour 1, T2-jour 2) et post-intervention (T3-jour 3).
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Le contrôle moteur lombopelvien sera évalué par un système de retour visuel à partir d'une pression de 40 mmHg.
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Le contrôle moteur lombopelvien sera évalué avant l'intervention (T0), à mi-intervention (T1-jour 1, T2-jour 2) et post-intervention (T3-jour 3).
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Sensibilité à la douleur
Délai: La sensibilité à la douleur sera évaluée avant l'intervention (T0), à mi-intervention (T1-jour 1, T2-jour 2) et post-intervention (T3-jour 3).
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La sensibilité à la douleur sera évaluée à l'aide d'un algomètre en utilisant des seuils de douleur de pression (dans diverses zones, telles que l'abdomen, la région lombaire et thiabiale), ainsi que par une modulation conditionnée de la douleur.
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La sensibilité à la douleur sera évaluée avant l'intervention (T0), à mi-intervention (T1-jour 1, T2-jour 2) et post-intervention (T3-jour 3).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Processus pathologiques
- Douleur pelvienne
- Troubles menstruels
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysménorrhée
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- UV0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .