Obrazowanie motoryczne plus ćwiczenia terapeutyczne u kobiet z bólami menstruacyjnymi
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Ferran Cuenca, University of Valencia
Obrazowanie motoryczne i ćwiczenia terapeutyczne wpływające na funkcje sensomotoryczne u kobiet z bólami menstruacyjnymi: randomizowane badanie kontrolowane
Przeprowadzimy badanie łączące obrazowanie motoryczne z ćwiczeniami terapeutycznymi u kobiet doświadczających bólów menstruacyjnych.
Badania sugerują, że obrazy motoryczne stosowane w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi mogą pomóc poprawić kontrolę motoryczną i złagodzić ból, potencjalnie poprawiając wyniki u osób zmagających się z przewlekłymi schorzeniami bólowymi.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności tych interwencji w zakresie ukierunkowania kluczowych zmiennych, takich jak percepcja bólu, koordynacja ruchowa i ogólna jakość życia, w oparciu o istniejące dowody potwierdzające korzyści, jakie obrazowanie ruchowe przynosi w leczeniu bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valènica
-
Valencia, Valènica, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które odczuwają ból menstruacyjny dłużej niż 6 miesięcy.
- Intensywność bólu oceniana na poziomie wyższym niż 3/10 w skali bólu.
- W okresie badania uczestnicy nie przyjmują leków przeciwbólowych.
- Wiek od 18 do 35 lat
Kryteria wykluczenia:
- Bieżące stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub innych metod leczenia wpływających na cykle menstruacyjne.
- Jakikolwiek przewlekły stan bólowy niezwiązany z bólem menstruacyjnym (np. fibromialgia, przewlekły ból krzyża).
- Zdiagnozowane schorzenia ginekologiczne, takie jak endometrioza czy zapalenie narządów miednicy mniejszej.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych, które mogą wpływać na percepcję bólu.
- Wszelkie istotne schorzenia psychiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu.
- Historia niedawnych operacji miednicy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia terapeutyczne
|
Grupa ta będzie wykonywała program ćwiczeń kontroli motorycznej lędźwiowo-miednicznej przez trzy kolejne dni.
|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie motoryczne i ćwiczenia terapeutyczne
|
Grupa ta przez trzy dni będzie wykonywała ćwiczenia kontroli motorycznej lędźwiowo-miednicznej wraz z programem interwencji w zakresie wyobrażeń motorycznych podczas aktywnych przerw pomiędzy ćwiczeniami.
|
|
Pozorny komparator: Minimalna interwencja
|
Grupa ta podczas jednodniowej interwencji przeprowadzi poradnictwo terapeutyczne i minimalną interwencję edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu menstruacyjnego będzie oceniana przed interwencją (T0), w połowie interwencji (T1 – dzień 1, T2 – dzień 2) i po interwencji (T3 – dzień 3).
|
Główną zmienną jest intensywność bólu menstruacyjnego, która będzie oceniana przed, w trakcie i po zabiegu za pomocą werbalnej skali numerycznej (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny.
|
Intensywność bólu menstruacyjnego będzie oceniana przed interwencją (T0), w połowie interwencji (T1 – dzień 1, T2 – dzień 2) i po interwencji (T3 – dzień 3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sterowanie motoryczne lędźwiowo-miedniczne
Ramy czasowe: Kontrola motoryczna lędźwiowo-miedniczna będzie oceniana przed interwencją (T0), w połowie interwencji (T1 – dzień 1, T2 – dzień 2) i po interwencji (T3 – dzień 3).
|
Kontrola motoryki lędźwiowo-miednicznej będzie oceniana za pomocą systemu wizualnej informacji zwrotnej, zaczynając od ciśnienia 40 mmHg.
|
Kontrola motoryczna lędźwiowo-miedniczna będzie oceniana przed interwencją (T0), w połowie interwencji (T1 – dzień 1, T2 – dzień 2) i po interwencji (T3 – dzień 3).
|
|
Wrażliwość na ból
Ramy czasowe: Wrażliwość na ból będzie oceniana przed interwencją (T0), w środku interwencji (T1 – dzień 1, T2 – dzień 2) i po interwencji (T3 – dzień 3).
|
Wrażliwość na ból będzie oceniana za pomocą algometru, wykorzystując progi bólu ciśnieniowego (w różnych obszarach, np. brzuch, okolica lędźwiowa i szyjna), a także poprzez warunkową modulację bólu.
|
Wrażliwość na ból będzie oceniana przed interwencją (T0), w środku interwencji (T1 – dzień 1, T2 – dzień 2) i po interwencji (T3 – dzień 3).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UV0004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .